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Papel do Nintendo Wii na melhora dos sintomas negativos e qualidade de vida na esquizofrenia crônica

11 de fevereiro de 2016 atualizado por: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii e Esquizofrenia. Um Estudo Piloto.

O objetivo deste estudo é determinar se o uso do Nintendo Wii ajudará a melhorar os sintomas negativos da Esquizofrenia e a qualidade de vida de pacientes com Esquizofrenia crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto visa determinar se algum benefício no funcionamento diário e na qualidade de vida pode ser obtido com o uso do console de videogame Nintendo Wii em doenças mentais crônicas, ou seja, esquizofrenia. Há uma pequena base de pesquisa sobre o uso do console Wii em idosos residentes em asilos como meio de aumentar a mobilidade, com benefícios concomitantes em áreas como quedas, qualidade de vida e alívio da depressão subsindrômica. Para indivíduos com esquizofrenia, a terapia de exercícios adjuvantes tem sido associada a ganhos nos sintomas físicos e psiquiátricos. No entanto, as pessoas com esquizofrenia enfrentam barreiras físicas e funcionais ao iniciar e continuar programas de atividades organizadas. Assim, o videogame de condicionamento físico interativo Nintendo Wii Fit Plus está sendo proposto como uma nova maneira de apresentar e envolver pessoas com esquizofrenia em várias formas de atividade física.

Como o primeiro estudo a avaliar o uso do Nintendo Wii em doenças mentais crônicas, o objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e a capacidade do Nintendo Wii em melhorar a saúde e o funcionamento de pessoas com esquizofrenia crônica grave. Embora seja hipotetizado que o uso do Nintendo Wii levará a ganhos nesses domínios, as informações obtidas neste estudo serão usadas para determinar áreas específicas de benefício e avaliar se quaisquer diferenças observadas nas medidas de resultados são suficientes para justificar um estudo em grande escala. . Além disso, este estudo inicial visa pilotar o cronograma da entrevista, esclarecer o texto dos questionários, garantir que todas as áreas importantes tenham sido cobertas pelos questionários e determinar se os participantes são capazes de atender às demandas do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com Esquizofrenia definidos pelo DSM-IV-TR (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-Quarta Edição-Revisão de Texto)
  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
  • Participar do programa ambulatorial da Equipe Comunitária de Tratamento de Alta Intensidade (CHITT)
  • Certificado por seu médico para participar de atividade física

Critério de exclusão:

  • Histórico de violência ou outros riscos que possam colocar em risco os assistentes de pesquisa do estudo durante as visitas domiciliares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Nintendo Wii e Esquizofrenia Crônica
Os participantes inscritos no estudo receberão o console Nintendo Wii e os videogames Nintendo Wii Fit Plus para usar durante o estudo (6 meses), sem restrições ou limitações nos jogos que os participantes podem jogar ou na duração do jogo. Haverá 5 visitas domiciliares durante um período de 6 meses para avaliar o uso do Nintendo Wii e avaliar a saúde, funcionamento e qualidade de vida dos pacientes com o uso de questionários de autorrelato e avaliação psiquiátrica.
A intervenção será o fornecimento de console Nintendo Wii e videogames Wii Fit Plus para uso durante o estudo, sem restrições ou limitações nos jogos que os participantes podem jogar ou na duração do jogo. Haverá 5 visitas domiciliares durante um período de 6 meses para avaliar o uso do Nintendo Wii e avaliar a saúde, funcionamento e qualidade de vida dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida.
Prazo: 6 meses
Avaliar se algum benefício no funcionamento diário e na qualidade de vida pode ser obtido com o uso do console de videogame Nintendo Wii em pessoas com esquizofrenia crônica. Avaliado com o uso do Formulário Curto (36 questões) Autoavaliação de Saúde (SF-36), Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF) e Escala de Impressão Clínica Global-Esquizofrenia (CGI-SCH).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso.
Prazo: 6 meses
Avaliar se o uso do Nintendo Wii ajudará na redução de peso [avaliado por meio de cálculos do Índice de Massa Corporal (IMC) e medições de peso] em pacientes com Esquizofrenia Crônica.
6 meses
Funcionamento geral subjetivo.
Prazo: 6 meses
Avaliar se o uso do Nintendo Wii ajudará a: reduzir o consumo de cigarros, melhorar a qualidade de vida subjetiva e a motivação [avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA)] de autorrelato em pacientes com Esquizofrenia Crônica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6006092

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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