- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01761383
Papel do Nintendo Wii na melhora dos sintomas negativos e qualidade de vida na esquizofrenia crônica
Nintendo Wii e Esquizofrenia. Um Estudo Piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto visa determinar se algum benefício no funcionamento diário e na qualidade de vida pode ser obtido com o uso do console de videogame Nintendo Wii em doenças mentais crônicas, ou seja, esquizofrenia. Há uma pequena base de pesquisa sobre o uso do console Wii em idosos residentes em asilos como meio de aumentar a mobilidade, com benefícios concomitantes em áreas como quedas, qualidade de vida e alívio da depressão subsindrômica. Para indivíduos com esquizofrenia, a terapia de exercícios adjuvantes tem sido associada a ganhos nos sintomas físicos e psiquiátricos. No entanto, as pessoas com esquizofrenia enfrentam barreiras físicas e funcionais ao iniciar e continuar programas de atividades organizadas. Assim, o videogame de condicionamento físico interativo Nintendo Wii Fit Plus está sendo proposto como uma nova maneira de apresentar e envolver pessoas com esquizofrenia em várias formas de atividade física.
Como o primeiro estudo a avaliar o uso do Nintendo Wii em doenças mentais crônicas, o objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e a capacidade do Nintendo Wii em melhorar a saúde e o funcionamento de pessoas com esquizofrenia crônica grave. Embora seja hipotetizado que o uso do Nintendo Wii levará a ganhos nesses domínios, as informações obtidas neste estudo serão usadas para determinar áreas específicas de benefício e avaliar se quaisquer diferenças observadas nas medidas de resultados são suficientes para justificar um estudo em grande escala. . Além disso, este estudo inicial visa pilotar o cronograma da entrevista, esclarecer o texto dos questionários, garantir que todas as áreas importantes tenham sido cobertas pelos questionários e determinar se os participantes são capazes de atender às demandas do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Esquizofrenia definidos pelo DSM-IV-TR (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-Quarta Edição-Revisão de Texto)
- Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
- Participar do programa ambulatorial da Equipe Comunitária de Tratamento de Alta Intensidade (CHITT)
- Certificado por seu médico para participar de atividade física
Critério de exclusão:
- Histórico de violência ou outros riscos que possam colocar em risco os assistentes de pesquisa do estudo durante as visitas domiciliares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Nintendo Wii e Esquizofrenia Crônica
Os participantes inscritos no estudo receberão o console Nintendo Wii e os videogames Nintendo Wii Fit Plus para usar durante o estudo (6 meses), sem restrições ou limitações nos jogos que os participantes podem jogar ou na duração do jogo.
Haverá 5 visitas domiciliares durante um período de 6 meses para avaliar o uso do Nintendo Wii e avaliar a saúde, funcionamento e qualidade de vida dos pacientes com o uso de questionários de autorrelato e avaliação psiquiátrica.
|
A intervenção será o fornecimento de console Nintendo Wii e videogames Wii Fit Plus para uso durante o estudo, sem restrições ou limitações nos jogos que os participantes podem jogar ou na duração do jogo.
Haverá 5 visitas domiciliares durante um período de 6 meses para avaliar o uso do Nintendo Wii e avaliar a saúde, funcionamento e qualidade de vida dos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida.
Prazo: 6 meses
|
Avaliar se algum benefício no funcionamento diário e na qualidade de vida pode ser obtido com o uso do console de videogame Nintendo Wii em pessoas com esquizofrenia crônica.
Avaliado com o uso do Formulário Curto (36 questões) Autoavaliação de Saúde (SF-36), Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF) e Escala de Impressão Clínica Global-Esquizofrenia (CGI-SCH).
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso.
Prazo: 6 meses
|
Avaliar se o uso do Nintendo Wii ajudará na redução de peso [avaliado por meio de cálculos do Índice de Massa Corporal (IMC) e medições de peso] em pacientes com Esquizofrenia Crônica.
|
6 meses
|
|
Funcionamento geral subjetivo.
Prazo: 6 meses
|
Avaliar se o uso do Nintendo Wii ajudará a: reduzir o consumo de cigarros, melhorar a qualidade de vida subjetiva e a motivação [avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA)] de autorrelato em pacientes com Esquizofrenia Crônica.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6006092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .