姿勢性頻脈症候群患者に対するイバブラジンの効果
2013年1月3日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
体位性頻脈症候群患者に対する「おかしな」チャネル遮断薬イバブラジンの効果。
この研究の目的は、イバブラジンが姿勢性頻脈症候群の有効な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の基準によりPOTSと診断された患者：
- POTSの特徴的な起立性症状が少なくとも6か月間存在する。
- 立位を取ってから 10 分以内 (または傾斜テスト中) に少なくとも 3 回、毎分 30 回以上の心拍数の増加 (20/10 mmHg を超える血圧の有意な低下を伴わない)。
POTSの症状を説明できる他の付随疾患はありません。
除外基準:
- -自律神経機能に影響を与える可能性のある全身性疾患の病歴（例、真性糖尿病、SLE）。
- 心血管疾患の病歴。
- -喫煙、薬物またはアルコール乱用の歴史。
- 妊娠、および制御されていない甲状腺または副腎障害。
- 過去 72 時間以内にシトクロム P450 3A4 酵素によって代謝された薬物の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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アクティブコンパレータ：イバブラジン
イバブラジン10mg 1回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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イバブラジン投与後の心拍数の変化
時間枠：試用期間中 60 分
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試用期間中 60 分
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イバブラジン投与後の血圧の変化
時間枠：60分
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月3日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。