Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Ivabradin på patienter med posturalt takykardisyndrom

3 januari 2013 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten av "rolig" kanalblockerare Ivabradin på patienter med posturalt takykardisyndrom.

Syftet med denna studie är att avgöra om Ivabradin är en effektiv behandling för posturalt takykardisyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med POTS enligt följande kriterier:

    1. Förekomsten av karakteristiska ortostatiska symtom på POTS i minst sex månader.
    2. En ökning av hjärtfrekvensen med minst 30 slag per minut (utan åtföljande signifikant sänkning av blodtrycket på mer än 20/10 mmHg) inom 10 minuter efter att ha intagit en stående position (eller under lutningstest) vid minst 3 olika tillfällen.

    3. Inga andra samtidiga sjukdomar som kan förklara symptomen på POTS.

      Exklusions kriterier:

    1. Historik med systemisk sjukdom som kan påverka eller påverka den autonoma funktionen (t.ex. diabetes mellitus, SLE).
    2. Historia av hjärt-kärlsjukdom.
    3. Historik av rökning, drog- eller alkoholmissbruk.
    4. Graviditet, och även okontrollerade sköldkörtel- eller binjuresjukdomar.
    5. Använda något läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450 3A4-enzym under de senaste 72 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Aktiv komparator: Ivabradin
Ivabradin 10 mg en gång
Läkemedel: ivabradin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringen i hjärtfrekvensen efter administrering av Ivabradin
Tidsram: 60 minuter under hela rättegången
60 minuter under hela rättegången
förändringen i blodtrycket efter administrering av Ivabradin
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posturalt takykardisyndrom

Kliniska prövningar på ivabradin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera