Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ivabradinu na pacienty se syndromem posturální tachykardie

3. ledna 2013 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Účinek "Funny" blokátoru kanálu Ivabradinu na pacienty se syndromem posturální tachykardie.

Účelem této studie je určit, zda je Ivabradin účinnou léčbou syndromu posturální tachykardie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou POTS podle následujících kritérií:

    1. Přítomnost charakteristických ortostatických příznaků POTS po dobu nejméně šesti měsíců.
    2. Zvýšení srdeční frekvence o nejméně 30 tepů za minutu (bez současného významného poklesu krevního tlaku o více než 20/10 mmHg) během 10 minut po zaujmutí polohy ve stoji (nebo během testu naklonění) alespoň ve 3 různých příležitostech.

    3. Žádné další doprovodné nemoci, které by mohly vysvětlit příznaky POTS.

      Kritéria vyloučení:

    1. Anamnéza systémového onemocnění schopného ovlivnit autonomní funkce (např. diabetes mellitus, SLE).
    2. Historie kardiovaskulárních onemocnění.
    3. Anamnéza kouření, zneužívání drog nebo alkoholu.
    4. Těhotenství a také nekontrolované poruchy štítné žlázy nebo nadledvin.
    5. Použití jakéhokoli léku metabolizovaného enzymem cytochromu P450 3A4 během posledních 72 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Aktivní komparátor: Ivabradin
Ivabradin 10 mg jednou
Lék: ivabradin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna srdeční frekvence po podání ivabradinu
Časové okno: 60 minut, během celého procesu
60 minut, během celého procesu
změna krevního tlaku po podání ivabradinu
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit