Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ивабрадина на пациентов с синдромом постуральной тахикардии

3 января 2013 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Влияние «забавного» блокатора каналов ивабрадина на пациентов с синдромом постуральной тахикардии.

Цель этого исследования — определить, является ли ивабрадин эффективным средством для лечения синдрома постуральной тахикардии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом СПОТ по следующим критериям:

    1. Наличие характерных ортостатических симптомов СПОТ не менее полугода.
    2. Увеличение частоты сердечных сокращений не менее чем на 30 ударов в минуту (без сопутствующего значительного снижения артериального давления более чем на 20/10 мм рт. ст.) в течение 10 минут после принятия положения стоя (или во время ортостатического теста) не менее чем в 3 отдельных случаях.

    3. Отсутствие других сопутствующих заболеваний, которые могли бы объяснить симптомы POTS.

      Критерий исключения:

    1. История системных заболеваний, способных влиять на вегетативную функцию (например, сахарный диабет, СКВ).
    2. История сердечно-сосудистых заболеваний.
    3. История курения, злоупотребления наркотиками или алкоголем.
    4. Беременность, а также неконтролируемые заболевания щитовидной железы или надпочечников.
    5. Использование любого препарата, метаболизирующегося ферментом цитохрома Р450 3А4 в течение последних 72 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Активный компаратор: Ивабрадин
Ивабрадин 10 мг однократно
Лекарство: ивабрадин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение частоты сердечных сокращений после введения ивабрадина
Временное ограничение: 60 минут, в течение всего испытания
60 минут, в течение всего испытания
изменение артериального давления после введения ивабрадина
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться