Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da ivabradina em pacientes com síndrome de taquicardia postural

3 de janeiro de 2013 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

O efeito do bloqueador de canal "engraçado" ivabradina em pacientes com síndrome de taquicardia postural.

O objetivo deste estudo é determinar se a ivabradina é um tratamento eficaz para a síndrome de taquicardia postural.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com POTS pelos seguintes critérios:

    1. A presença de sintomas ortostáticos característicos da POTS por pelo menos seis meses.
    2. Um aumento na frequência cardíaca de pelo menos 30 batimentos por minuto (sem diminuição significativa concomitante da pressão arterial de mais de 20/10 mmHg) dentro de 10 minutos após assumir a posição de pé (ou durante o teste de inclinação) em pelo menos 3 ocasiões separadas.

    3. Nenhuma outra doença concomitante que pudesse explicar os sintomas de POTS.

      Critério de exclusão:

    1. História de doença sistêmica capaz de afetar ou afetar a função autonômica (por exemplo, diabetes mellitus, LES).
    2. História de doença cardiovascular.
    3. História de tabagismo, abuso de drogas ou álcool.
    4. Gravidez e também distúrbios descontrolados da tireoide ou das adrenais.
    5. Uso de qualquer droga metabolizada pela enzima citocromo P450 3A4 nas últimas 72 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Comparador Ativo: Ivabradina
Ivabradina 10 mg uma vez
Medicamento: ivabradina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a alteração na frequência cardíaca após a administração de Ivabradina
Prazo: 60 minutos, durante todo o julgamento
60 minutos, durante todo o julgamento
a alteração da pressão arterial após a administração de Ivabradina
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Taquicardia Postural

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever