Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Ivabradin på pasienter med posturalt takykardisyndrom

3. januar 2013 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten av "morsom" kanalblokker Ivabradin på pasienter med posturalt takykardisyndrom.

Hensikten med denne studien er å finne ut om Ivabradin er en effektiv behandling for posturalt takykardisyndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med POTS etter følgende kriterier:

    1. Tilstedeværelsen av karakteristiske ortostatiske symptomer på POTS i minst seks måneder.
    2. En økning i hjertefrekvensen på minst 30 slag per minutt (uten samtidig signifikant reduksjon i blodtrykket på mer enn 20/10 mmHg) innen 10 minutter etter inntak av stående stilling (eller under tilttest) ved minst 3 separate anledninger.

    3. Ingen andre samtidige sykdommer som kan forklare symptomene på POTS.

      Ekskluderingskriterier:

    1. Anamnese med systemisk sykdom som kan påvirke eller påvirke autonom funksjon (f.eks. diabetes mellitus, SLE).
    2. Historie med hjerte- og karsykdommer.
    3. Anamnese med røyking, narkotika- eller alkoholmisbruk.
    4. Graviditet, og også ukontrollerte skjoldbruskkjertel- eller binyresykdommer.
    5. Bruke et hvilket som helst medikament som metaboliseres av cytokrom P450 3A4-enzymet i løpet av de siste 72 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Aktiv komparator: Ivabradin
Ivabradin 10 mg én gang
Legemiddel: ivabradin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringen i hjertefrekvens etter administrering av Ivabradin
Tidsramme: 60 minutter under hele prøveperioden
60 minutter under hele prøveperioden
endringen i blodtrykk etter administrering av Ivabradin
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posturalt takykardisyndrom

Kliniske studier på ivabradin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere