伊伐布雷定对体位性心动过速综合征患者的影响
2013年1月3日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
“滑稽”通道阻滞剂伊伐布雷定对体位性心动过速综合征患者的影响。
本研究的目的是确定伊伐布雷定是否是治疗体位性心动过速综合征的有效方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
根据以下标准诊断为 POTS 的患者:
- POTS 的特征性直立症状至少存在六个月。
- 在至少 3 次不同的情况下,在采取站立姿势后 10 分钟内(或在倾斜测试期间)心率增加至少 30 次/分钟(没有伴随的血压显着降低超过 20/10 mmHg)。
没有其他可以解释 POTS 症状的伴随疾病。
排除标准:
- 能够影响自主神经功能的全身性疾病史(例如,糖尿病,系统性红斑狼疮)。
- 心血管疾病史。
- 吸烟、吸毒或酗酒史。
- 怀孕,以及不受控制的甲状腺或肾上腺疾病。
- 使用任何在过去 72 小时内被细胞色素 P450 3A4 酶代谢的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
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有源比较器:伊伐布雷定
伊伐布雷定 10 mg 一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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伊伐布雷定给药后心率的变化
大体时间:60分钟,全程审理
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60分钟,全程审理
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服用伊伐布雷定后血压的变化
大体时间:60分钟
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月3日
首次发布 (估计)
2013年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月3日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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