Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Ivabradin på patienter med posturalt takykardisyndrom

3. januar 2013 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten af ​​"sjov" kanalblokker Ivabradin på patienter med posturalt takykardisyndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Ivabradin er en effektiv behandling af posturalt takykardisyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med POTS efter følgende kriterier:

    1. Tilstedeværelsen af ​​karakteristiske ortostatiske symptomer på POTS i mindst seks måneder.
    2. En stigning i hjertefrekvensen på mindst 30 slag i minuttet (uden samtidig signifikant fald i blodtrykket på mere end 20/10 mmHg) inden for 10 minutter efter indtagelse af stående stilling (eller under tilttest) ved mindst 3 separate lejligheder.

    3. Ingen andre samtidige sygdomme, der kunne forklare symptomerne på POTS.

      Ekskluderingskriterier:

    1. Anamnese med systemisk sygdom, der kan påvirke eller påvirke den autonome funktion (f.eks. diabetes mellitus, SLE).
    2. Historie om hjertekarsygdomme.
    3. Anamnese med rygning, stof- eller alkoholmisbrug.
    4. Graviditet og også ukontrollerede skjoldbruskkirtel- eller binyresygdomme.
    5. Brug af et hvilket som helst lægemiddel metaboliseret af cytochrom P450 3A4 enzym i løbet af de sidste 72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Aktiv komparator: Ivabradin
Ivabradin 10 mg én gang
Medicin: ivabradin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringen i hjertefrekvensen efter administration af Ivabradin
Tidsramme: 60 minutter under hele forsøget
60 minutter under hele forsøget
ændringen i blodtrykket efter administration af Ivabradin
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom

Kliniske forsøg med ivabradin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner