Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivabradin hatása a posturális tachycardia szindrómában szenvedő betegekre

2013. január 3. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A "vicces" csatornablokkoló Ivabradin hatása a posturális tachycardia szindrómában szenvedő betegekre.

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ivabradin hatékony kezelés-e a posturális tachycardia szindrómában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél POTS-t diagnosztizáltak a következő kritériumok alapján:

    1. A POTS jellegzetes ortosztatikus tüneteinek jelenléte legalább hat hónapig.
    2. A pulzusszám legalább 30 ütés/perc emelkedése (a vérnyomás egyidejű, 20/10 Hgmm-t meghaladó szignifikáns csökkenése nélkül) 10 percen belül az álló helyzet felvétele után (vagy a dőlésvizsgálat során) legalább 3 alkalommal.

    3. Nincs más kísérő betegség, amely megmagyarázhatná a POTS tüneteit.

      Kizárási kritériumok:

    1. Az anamnézisben szereplő szisztémás betegség, amely képes befolyásolni az autonóm funkciót (pl. diabetes mellitus, SLE).
    2. Szív- és érrendszeri betegségek története.
    3. Dohányzás, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás anamnézisében.
    4. Terhesség, valamint kontrollálatlan pajzsmirigy- vagy mellékvese-rendellenességek.
    5. Bármilyen, a citokróm P450 3A4 enzim által metabolizált gyógyszer alkalmazása az elmúlt 72 órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Aktív összehasonlító: Ivabradin
Ivabradin 10 mg egyszer
Drog: ivabradin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szívfrekvencia változása az Ivabradin beadása után
Időkeret: 60 perc, az egész tárgyalás alatt
60 perc, az egész tárgyalás alatt
a vérnyomás változása az Ivabradin beadása után
Időkeret: 60 perc
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posturális tachycardia szindróma

Klinikai vizsgálatok a ivabradin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel