Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iwabradyny na pacjentów z zespołem częstoskurczu posturalnego

3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wpływ „zabawnego” blokera kanału iwabradyny na pacjentów z zespołem częstoskurczu posturalnego.

Celem tego badania jest ustalenie, czy iwabradyna jest skuteczną metodą leczenia zespołu częstoskurczu posturalnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem POTS według następujących kryteriów:

    1. Obecność charakterystycznych objawów ortostatycznych POTS przez co najmniej 6 miesięcy.
    2. Przyspieszenie akcji serca o co najmniej 30 uderzeń na minutę (bez jednoczesnego znacznego spadku ciśnienia krwi o więcej niż 20/10 mmHg) w ciągu 10 minut po przyjęciu pozycji stojącej (lub podczas testu pochyleniowego) przy co najmniej 3 różnych okazjach.

    3. Brak innych współistniejących chorób, które mogłyby wyjaśnić objawy POTS.

      Kryteria wyłączenia:

    1. Historia choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na funkcje autonomiczne (np. cukrzyca, SLE).
    2. Historia chorób układu krążenia.
    3. Historia palenia, nadużywania narkotyków lub alkoholu.
    4. Ciąża, a także niekontrolowane zaburzenia czynności tarczycy lub nadnerczy.
    5. Przyjmowanie jakiegokolwiek leku metabolizowanego przez enzym cytochromu P450 3A4 w ciągu ostatnich 72 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Aktywny komparator: Iwabradyna
Iwabradyna 10 mg raz
Lek: iwabradyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana częstości akcji serca po podaniu iwabradyny
Ramy czasowe: 60 minut, podczas całej próby
60 minut, podczas całej próby
zmiana ciśnienia krwi po podaniu iwabradyny
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj