기립성 빈맥 증후군 환자에 대한 Ivabradine의 효과
2013년 1월 3일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
기립성 빈맥 증후군 환자에 대한 "Funny" 채널 차단제 Ivabradine의 효과.
이 연구의 목적은 Ivabradine이 체위성 빈맥 증후군에 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준에 따라 POTS로 진단된 환자:
- 적어도 6개월 동안 POTS의 특징적인 기립성 증상이 존재합니다.
- 서 있는 자세를 취한 후(또는 기울기 테스트 중) 10분 이내에 최소 3번의 별도 경우에 심박수가 분당 최소 30회 이상 증가(20/10mmHg 이상의 유의한 혈압 강하 없이).
POTS의 증상을 설명할 수 있는 다른 수반되는 질병은 없습니다.
제외 기준:
- 자율신경 기능에 영향을 줄 수 있는 전신 질환의 병력(예: 진성 당뇨병, SLE).
- 심혈관 질환의 병력.
- 흡연, 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 임신, 또한 조절되지 않는 갑상선 또는 부신 장애.
- 지난 72시간 동안 사이토크롬 P450 3A4 효소에 의해 대사된 모든 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 이바브라딘
이바브라딘 10mg 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ivabradine 투여 후 심박수 변화
기간: 전체 시험 기간 동안 60분
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전체 시험 기간 동안 60분
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Ivabradine 투여 후 혈압의 변화
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-12-JG-547-CTIL
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