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L'effet de l'ivabradine sur les patients atteints du syndrome de tachycardie posturale

3 janvier 2013 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'effet de l'ivabradine, bloqueur de canaux "amusant", sur les patients atteints du syndrome de tachycardie posturale.

Le but de cette étude est de déterminer si l'Ivabradine est un traitement efficace du syndrome de tachycardie posturale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec POTS selon les critères suivants :

    1. La présence de symptômes orthostatiques caractéristiques du POTS pendant au moins six mois.
    2. Une augmentation de la fréquence cardiaque d'au moins 30 battements par minute (sans diminution significative concomitante de la pression artérielle de plus de 20/10 mmHg) dans les 10 minutes après avoir pris une position debout (ou pendant le test d'inclinaison) à au moins 3 reprises distinctes.

    3. Aucune autre maladie concomitante pouvant expliquer les symptômes du POTS.

      Critère d'exclusion:

    1. Antécédents de maladie systémique pouvant affecter ou affecter la fonction autonome (par exemple, diabète sucré, LED).
    2. Antécédents de maladies cardiovasculaires.
    3. Antécédents de tabagisme, de toxicomanie ou d'alcoolisme.
    4. Grossesse, et également troubles thyroïdiens ou surrénaliens non contrôlés.
    5. Utilisation de tout médicament métabolisé par l'enzyme cytochrome P450 3A4 au cours des 72 dernières heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Comparateur actif: Ivabradine
Ivabradine 10 mg une fois
Médicament: ivabradine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la modification de la fréquence cardiaque après l'administration d'Ivabradine
Délai: 60 minutes , pendant tout le procès
60 minutes , pendant tout le procès
la modification de la pression artérielle après l'administration d'Ivabradine
Délai: 60 minutes
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (Estimation)

7 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-12-JG-547-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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