Ivabradiinin vaikutus potilaisiin, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä
torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
"Hauskan" kanavasalpaajan ivabradiinin vaikutus potilaisiin, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ivabradiini tehokas posturaalisen takykardiaoireyhtymän hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu POTS seuraavilla kriteereillä:
- POTS:n tyypillisten ortostaattisten oireiden esiintyminen vähintään kuuden kuukauden ajan.
- Sykkeen nousu vähintään 30 lyöntiä minuutissa (ilman samanaikaista merkittävää verenpaineen laskua, joka on yli 20/10 mmHg) 10 minuutin kuluessa seisoma-asennosta (tai kallistustestin aikana) vähintään kolmessa erillisessä tapauksessa.
Ei muita samanaikaisia sairauksia, jotka voisivat selittää POTS-oireet.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa autonomiseen toimintaan (esim. diabetes mellitus, SLE).
- Sydän- ja verisuonitautien historia.
- Aiempi tupakointi, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Raskaus ja myös hallitsemattomat kilpirauhasen tai lisämunuaisen toimintahäiriöt.
- Mitä tahansa sytokromi P450 3A4 -entsyymin metaboloimaa lääkettä viimeisen 72 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
|
Active Comparator: Ivabradiini
Ivabradiini 10 mg kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydämen lyöntitiheyden muutos ivabradiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia, koko kokeen ajan
|
60 minuuttia, koko kokeen ajan
|
|
verenpaineen muutos ivabradiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Oireyhtymä
- Takykardia
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-12-JG-547-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .