脊椎整体療法の根本的なメカニズムと身体的結果の尺度に対する痛みの影響
調査の概要
詳細な説明
SMT は、機械的腰痛 (LBP) の患者を治療するための一般的な徒手療法です。 SMT は、高速、低振幅の推力技術として定義されます。 具体的には、臨床医は仰向けの患者の隣に立っています。 患者は操作される側に向かって受動的に側屈します。 臨床医は患者を受動的に回転させ、その後上前腸骨棘に後下方向に高速かつ低振幅の推力を加えます。 SMTは、脊椎の可動性低下または位置ずれがあると判断されたLBP患者に適応されます。 最近、私たちの共同研究者らは、SMT の恩恵を受ける LBP 被験者を、5 項目の臨床予測ルールによって治療前に特定できることを発見しました。 非反応者と比較して、SMT に反応する人は、1) 修正オスウェストリー障害指数スコアが 30% 以上減少し、2) 脊椎硬直が顕著かつ即座に減少し、3) 同時に腰部多裂筋活動が変化します。 。 総合すると、SMT 対応者だけが経験する物理的変化は、SMT の基礎となるメカニズムをより深く理解するためのまたとない機会を提供します。
脊椎の硬さは SMT 反応の重要な物理的指標であるため、痛み、傍脊椎/体幹の筋肉の活動、および脊椎の硬さの間の因果関係を理解することが重要です。 研究では、痛みと筋肉活動、および傍脊柱筋活動と脊椎硬直の間に正の相関関係があることが示されていますが、痛み、傍脊椎/体幹筋活動と脊椎硬直の間の因果関係は不明のままです。 このような背景を考えると、無症状の人に一時的に良性の実験的痛みを誘発することは、そのような因果関係を明らかにし、SMTによる痛みの解決後の反応者の身体的反応の理解を向上させるのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2C8
- River Valley Health Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性/慢性LBPの有無にかかわらず、自力歩行可能な参加者。 LBP は、脚の痛みの有無にかかわらず、肋骨縁と臀部ひだの上の間の痛みまたは不快感として定義されます。
- 含まれるすべての LBP 参加者は、修正されたオスウェストリー障害指数スコア > 12% を持っている必要があります
- 少なくとも 20 分間はうつ伏せになれる。
- 無症状の参加者は、来院時にLBPを発症していない必要があります。
除外基準:
- 癌、馬尾症候群、脊椎感染症、骨折、全身疾患などの医学的「危険信号」状態がある場合
- 腕の手術歴、腹臥位で腕を上げるのを妨げる可能性のある肩または腕の痛み
- 脊椎、骨盤、股関節に対する整形外科または神経外科手術の病歴
- 脊椎または肩に関わる炎症または活動性の感染プロセス
- 脊椎すべり症、強直性脊椎炎、20度(コブ角)を超える側弯症
- 妊娠
- 骨粗鬆症
- 神経障害または神経根圧迫の兆候
- 先天性脊椎疾患(二分脊椎など)、
- 週に3回以上、競技スポーツに参加する
- 過去4週間以内に脊椎マニピュレーションまたは腰椎多裂筋安定化運動トレーニングの履歴がある
- 無症候性参加者の追加の除外基準には次のものが含まれます:前年または 1 週間を超える腰痛。腰痛のために少なくとも 1 日仕事を休んだ。そして腰痛の相談。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腰痛患者のためのSMT
高速、低振幅の腰骨盤脊椎整体療法が脊椎の硬さと背筋の活動に及ぼす影響を調査すること。
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高速、低振幅の脊椎整体療法 (HVLA-SMT) が両側の腰骨盤領域に提供されます。
他の名前:
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他の:無症状の腕
無症状の参加者の脊椎硬直と背筋活動の経時的変化を介入なしで調査する。
このアームの参加者は、3 回目の訪問後 (1 週間目) に追加の実験的疼痛プロトコルを志願し、ランダム化クロスオーバー デザイン (5% 高張食塩水または追加の 2 回の来院で、L3 ~ L5 レベルの棘間靱帯にランダムな順序で 0.9% 等張食塩水を投与します)。
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ランダム化クロスオーバー設計を使用して、実験的疼痛誘発手順後の無症候性参加者の脊椎硬直と背筋活動の変化を調査します。
具体的には、無症状の参加者は5日間隔で2回の別々のセッションに参加します。
参加者は、棘間靱帯の L3 ~ L5 レベルに 0.3 ml の 5% 高張食塩水または 0.9% 等張食塩水をランダムな順序で投与されます。
生理食塩水注射後の痛みの強さ、脊椎の硬さ、体幹の筋肉活動の一時的な変化が監視されます。
2 回目のセッションでは、参加者は同じ手順を実行しますが、以前は使用されていなかった生理食塩水濃度が使用されます。
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他の:SMT を使用していない腰痛参加者
SMT を使用しない場合の 1 時間以内の腰椎椎間板拡散の時間的変化を調査する
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治療なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正オスウェストリー腰痛障害指数の変化
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
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これは、参加者が認識している腰痛に関連する機能障害を評価するためのアンケートです。
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ベースライン、3日目、1週間
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11 段階の数値による痛みの評価スケールの変更
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
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参加者が知覚する痛みの強さを測定するスケールです。
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ベースライン、3日目、1週間
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体の痛みの図の変化
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
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この図は、症状の位置と領域を区切るために使用されます。
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ベースライン、3日目、1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション超音波画像診断による腰部多裂筋厚さの測定の変化
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
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リハビリテーション用超音波画像を使用して、安静時および自動筋収縮中の腰部多裂筋の厚さを測定します。
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ベースライン、3日目、1週間
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メカニカルインデンテーションマシンによる脊椎剛性検査の変遷
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
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参加者の脊椎の硬さは、検証済みの機械式インデンテーションマシンによって測定されます。
簡単に説明すると、60 N の荷重が第 3 腰椎棘突起に加えられ、対応する脊椎組織の変形が測定されます。
脊椎の剛性は、各くぼみの力-変位曲線から計算されます。
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ベースライン、3日目、1週間
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体幹の筋肉の筋電図検査
時間枠:3回目の来院時(ベースラインから1週間後)
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脊椎剛性検査中に腹部および脊柱起立筋の筋電図が測定されます。
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3回目の来院時(ベースラインから1週間後)
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腰痛のある参加者のための腰部の磁気共鳴画像法
時間枠:最初の訪問の開始時と直後(平均 1 時間の間隔が予想されます)
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これは、最初のセッション (予想平均 1 時間) 中の腰椎の解剖学的特徴と腰椎椎間板の拡散の変化を記録します。
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最初の訪問の開始時と直後(平均 1 時間の間隔が予想されます)
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恐怖回避信念に関するアンケート
時間枠:ベースライン
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参加者の恐怖回避行動を評価します
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ベースライン
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知覚された運動量のボーグカテゴリー比率スケールの変化
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
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脊椎剛性テストおよび筋肉テスト中の運動に対する主観的な認識を測定します。
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ベースライン、3日目、1週間
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変化の世界的評価
時間枠:ベースラインから 1 週間後
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最初の訪問時から知覚される身体機能の変化を測定します。
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ベースラインから 1 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛誘発実験におけるリハビリテーション超音波画像診断による腰部多裂筋厚さの測定
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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リハビリテーション用超音波画像を使用して、安静時および自動筋収縮中の腰部多裂筋の厚さを測定します。
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各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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疼痛誘発実験におけるメカニカルインデンテーションマシンによる脊椎剛性評価
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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参加者の脊椎の硬さは、検証済みの機械式インデンテーションマシンによって測定されます。
簡単に説明すると、60 N の荷重が第 3 腰椎棘突起に加えられ、対応する脊椎組織の変形が測定されます。
脊椎の剛性は、各くぼみの力-変位曲線から計算されます。
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各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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疼痛誘発実験における体幹筋の筋電図検査
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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脊椎剛性検査中に腹部および脊柱起立筋の筋電図が測定されます。
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各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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疼痛誘発実験における 11 ポイントの数値疼痛評価スケール
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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参加者が知覚する痛みの強さを測定するスケールです。
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各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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痛み誘発実験における体の痛みの図
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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この図は、症状の位置と領域を区切るために使用されます。
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各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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疼痛誘発実験における修正された Oswestry 腰痛障害指数
時間枠:各セッションの注射前
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これは、参加者が認識している腰痛に関連する機能障害を評価するためのアンケートです。
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各セッションの注射前
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痛み誘発実験における痛みの恐怖アンケート - III
時間枠:初回セッションの注射前
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これは、さまざまな仮想の痛みを伴う経験の下で知覚される痛みの恐怖を測定します。
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初回セッションの注射前
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痛み誘発実験における恐怖回避信念アンケート
時間枠:初回セッションの注射前
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参加者の恐怖回避行動を評価します
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初回セッションの注射前
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痛み誘発実験における知覚された労作のボーグカテゴリー比率スケール
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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脊椎剛性テストおよび筋肉テスト中の運動に対する主観的な認識を測定します。
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各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gregory N Kawchuk, PhD, DC、Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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