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脊椎整体療法の根本的なメカニズムと身体的結果の尺度に対する痛みの影響

2015年8月9日 更新者:University of Alberta
この研究の目的は、脊椎整体療法 (SMT) に反応した参加者、反応しなかった参加者、無症状の参加者の間で脊椎の硬さと背筋の活動の変化を比較することです。 さらに、研究者らは、SMT 反応者、非反応者、および無症候性参加者の間で腰椎変性の量を比較したいと考えました。 この研究では、痛みの存在がSMT後の脊椎硬直と背筋の活動を変化させるかどうかも判定します。

調査の概要

詳細な説明

SMT は、機械的腰痛 (LBP) の患者を治療するための一般的な徒手療法です。 SMT は、高速、低振幅の推力技術として定義されます。 具体的には、臨床医は仰向けの患者の隣に立っています。 患者は操作される側に向かって受動的に側屈します。 臨床医は患者を受動的に回転させ、その後上前腸骨棘に後下方向に高速かつ低振幅の推力を加えます。 SMTは、脊椎の可動性低下または位置ずれがあると判断されたLBP患者に適応されます。 最近、私たちの共同研究者らは、SMT の恩恵を受ける LBP 被験者を、5 項目の臨床予測ルールによって治療前に特定できることを発見しました。 非反応者と比較して、SMT に反応する人は、1) 修正オスウェストリー障害指数スコアが 30% 以上減少し、2) 脊椎硬直が顕著かつ即座に減少し、3) 同時に腰部多裂筋活動が変化します。 。 総合すると、SMT 対応者だけが経験する物理的変化は、SMT の基礎となるメカニズムをより深く理解するためのまたとない機会を提供します。

脊椎の硬さは SMT 反応の重要な物理的指標であるため、痛み、傍脊椎/体幹の筋肉の活動、および脊椎の硬さの間の因果関係を理解することが重要です。 研究では、痛みと筋肉活動、および傍脊柱筋活動と脊椎硬直の間に正の相関関係があることが示されていますが、痛み、傍脊椎/体幹筋活動と脊椎硬直の間の因果関係は不明のままです。 このような背景を考えると、無症状の人に一時的に良性の実験的痛みを誘発することは、そのような因果関係を明らかにし、SMTによる痛みの解決後の反応者の身体的反応の理解を向上させるのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2C8
        • River Valley Health Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性/慢性LBPの有無にかかわらず、自力歩行可能な参加者。 LBP は、脚の痛みの有無にかかわらず、肋骨縁と臀部ひだの上の間の痛みまたは不快感として定義されます。
  • 含まれるすべての LBP 参加者は、修正されたオスウェストリー障害指数スコア > 12% を持っている必要があります
  • 少なくとも 20 分間はうつ伏せになれる。
  • 無症状の参加者は、来院時にLBPを発症していない必要があります。

除外基準:

  • 癌、馬尾症候群、脊椎感染症、骨折、全身疾患などの医学的「危険信号」状態がある場合
  • 腕の手術歴、腹臥位で腕を上げるのを妨げる可能性のある肩または腕の痛み
  • 脊椎、骨盤、股関節に対する整形外科または神経外科手術の病歴
  • 脊椎または肩に関わる炎症または活動性の感染プロセス
  • 脊椎すべり症、強直性脊椎炎、20度(コブ角)を超える側弯症
  • 妊娠
  • 骨粗鬆症
  • 神経障害または神経根圧迫の兆候
  • 先天性脊椎疾患(二分脊椎など)、
  • 週に3回以上、競技スポーツに参加する
  • 過去4週間以内に脊椎マニピュレーションまたは腰椎多裂筋安定化運動トレーニングの履歴がある
  • 無症候性参加者の追加の除外基準には次のものが含まれます:前年または 1 週間を超える腰痛。腰痛のために少なくとも 1 日仕事を休んだ。そして腰痛の相談。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰痛患者のためのSMT
高速、低振幅の腰骨盤脊椎整体療法が脊椎の硬さと背筋の活動に及ぼす影響を調査すること。
高速、低振幅の脊椎整体療法 (HVLA-SMT) が両側の腰骨盤領域に提供されます。
他の名前:
  • 脊椎マニピュレーション
  • 高速、低振幅の脊椎整体療法
他の:無症状の腕
無症状の参加者の脊椎硬直と背筋活動の経時的変化を介入なしで調査する。 このアームの参加者は、3 回目の訪問後 (1 週間目) に追加の実験的疼痛プロトコルを志願し、ランダム化クロスオーバー デザイン (5% 高張食塩水または追加の 2 回の来院で、L3 ~ L5 レベルの棘間靱帯にランダムな順序で 0.9% 等張食塩水を投与します)。
ランダム化クロスオーバー設計を使用して、実験的疼痛誘発手順後の無症候性参加者の脊椎硬直と背筋活動の変化を調査します。 具体的には、無症状の参加者は5日間隔で2回の別々のセッションに参加します。 参加者は、棘間靱帯の L3 ~ L5 レベルに 0.3 ml の 5% 高張食塩水または 0.9% 等張食塩水をランダムな順序で投与されます。 生理食塩水注射後の痛みの強さ、脊椎の硬さ、体幹の筋肉活動の一時的な変化が監視されます。 2 回目のセッションでは、参加者は同じ手順を実行しますが、以前は使用されていなかった生理食塩水濃度が使用されます。
他の:SMT を使用していない腰痛参加者
SMT を使用しない場合の 1 時間以内の腰椎椎間板拡散の時間的変化を調査する
治療なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正オスウェストリー腰痛障害指数の変化
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
これは、参加者が認識している腰痛に関連する機能障害を評価するためのアンケートです。
ベースライン、3日目、1週間
11 段階の数値による痛みの評価スケールの変更
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
参加者が知覚する痛みの強さを測定するスケールです。
ベースライン、3日目、1週間
体の痛みの図の変化
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
この図は、症状の位置と領域を区切るために使用されます。
ベースライン、3日目、1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーション超音波画像診断による腰部多裂筋厚さの測定の変化
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
リハビリテーション用超音波画像を使用して、安静時および自動筋収縮中の腰部多裂筋の厚さを測定します。
ベースライン、3日目、1週間
メカニカルインデンテーションマシンによる脊椎剛性検査の変遷
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
参加者の脊椎の硬さは、検証済みの機械式インデンテーションマシンによって測定されます。 簡単に説明すると、60 N の荷重が第 3 腰椎棘突起に加えられ、対応する脊椎組織の変形が測定されます。 脊椎の剛性は、各くぼみの力-変位曲線から計算されます。
ベースライン、3日目、1週間
体幹の筋肉の筋電図検査
時間枠:3回目の来院時(ベースラインから1週間後)
脊椎剛性検査中に腹部および脊柱起立筋の筋電図が測定されます。
3回目の来院時(ベースラインから1週間後)
腰痛のある参加者のための腰部の磁気共鳴画像法
時間枠:最初の訪問の開始時と直後(平均 1 時間の間隔が予想されます)
これは、最初のセッション (予想平均 1 時間) 中の腰椎の解剖学的特徴と腰椎椎間板の拡散の変化を記録します。
最初の訪問の開始時と直後(平均 1 時間の間隔が予想されます)
恐怖回避信念に関するアンケート
時間枠:ベースライン
参加者の恐怖回避行動を評価します
ベースライン
知覚された運動量のボーグカテゴリー比率スケールの変化
時間枠:ベースライン、3日目、1週間
脊椎剛性テストおよび筋肉テスト中の運動に対する主観的な認識を測定します。
ベースライン、3日目、1週間
変化の世界的評価
時間枠:ベースラインから 1 週間後
最初の訪問時から知覚される身体機能の変化を測定します。
ベースラインから 1 週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛誘発実験におけるリハビリテーション超音波画像診断による腰部多裂筋厚さの測定
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
リハビリテーション用超音波画像を使用して、安静時および自動筋収縮中の腰部多裂筋の厚さを測定します。
各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
疼痛誘発実験におけるメカニカルインデンテーションマシンによる脊椎剛性評価
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
参加者の脊椎の硬さは、検証済みの機械式インデンテーションマシンによって測定されます。 簡単に説明すると、60 N の荷重が第 3 腰椎棘突起に加えられ、対応する脊椎組織の変形が測定されます。 脊椎の剛性は、各くぼみの力-変位曲線から計算されます。
各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
疼痛誘発実験における体幹筋の筋電図検査
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
脊椎剛性検査中に腹部および脊柱起立筋の筋電図が測定されます。
各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
疼痛誘発実験における 11 ポイントの数値疼痛評価スケール
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
参加者が知覚する痛みの強さを測定するスケールです。
各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
痛み誘発実験における体の痛みの図
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
この図は、症状の位置と領域を区切るために使用されます。
各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
疼痛誘発実験における修正された Oswestry 腰痛障害指数
時間枠:各セッションの注射前
これは、参加者が認識している腰痛に関連する機能障害を評価するためのアンケートです。
各セッションの注射前
痛み誘発実験における痛みの恐怖アンケート - III
時間枠:初回セッションの注射前
これは、さまざまな仮想の痛みを伴う経験の下で知覚される痛みの恐怖を測定します。
初回セッションの注射前
痛み誘発実験における恐怖回避信念アンケート
時間枠:初回セッションの注射前
参加者の恐怖回避行動を評価します
初回セッションの注射前
痛み誘発実験における知覚された労作のボーグカテゴリー比率スケール
時間枠:各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分
脊椎剛性テストおよび筋肉テスト中の運動に対する主観的な認識を測定します。
各セッションの注射前、注射直後、注射後 25 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gregory N Kawchuk, PhD, DC、Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月9日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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