O mecanismo subjacente da terapia manipulativa da coluna vertebral e o efeito da dor nas medidas de resultados físicos
9 de agosto de 2015 atualizado por: University of Alberta
O objetivo deste estudo é comparar as mudanças na rigidez da coluna vertebral e na atividade muscular das costas entre os respondedores da terapia manipulativa espinhal (SMT), os não respondedores e os participantes assintomáticos.
Além disso, os investigadores queriam comparar a quantidade de degeneração lombar entre respondedores SMT, não respondedores e participantes assintomáticos.
Este estudo também determina se a presença de dor modifica a rigidez da coluna pós-SMT e a atividade muscular das costas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
SMT é uma terapia manual comum para o tratamento de pacientes com dor lombar mecânica (LBP). O SMT é definido como uma técnica de impulso de alta velocidade e baixa amplitude. Especificamente, o clínico fica ao lado de um paciente em decúbito dorsal. O paciente é passivamente inclinado para o lado a ser manipulado. O clínico gira passivamente o paciente e, em seguida, aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude na espinha ilíaca ântero-superior em uma direção póstero-inferior. O SMT é indicado para pacientes com lombalgia considerados como tendo hipomobilidade ou desalinhamento da coluna vertebral. Recentemente, nossos colaboradores descobriram que indivíduos com lombalgia que se beneficiam do SMT podem ser identificados antes do tratamento por uma regra de previsão clínica de cinco itens. Em comparação com os não respondedores, aqueles que respondem ao SMT têm: 1) mais de 30% de redução na pontuação modificada do Índice de Incapacidade de Oswestry, 2) uma diminuição significativa e imediata na rigidez da coluna vertebral e 3) uma alteração simultânea na atividade do músculo multífido lombar . Tomadas em conjunto, as mudanças físicas experimentadas apenas pelos respondentes SMT fornecem uma oportunidade única para entender melhor os mecanismos subjacentes ao SMT.
Como a rigidez da coluna vertebral é um importante indicador físico da resposta do SMT, é importante entender a relação causal entre dor, atividade dos músculos paraespinhais/tronco e rigidez da coluna. Embora a pesquisa tenha mostrado correlação positiva entre dor e atividade muscular e entre atividade muscular paraespinhal e rigidez da coluna vertebral, a relação causal entre dor, atividade muscular paraespinhal/tronco e rigidez da coluna permanece desconhecida. Dado esse pano de fundo, uma indução de dor experimental benigna temporária para indivíduos assintomáticos pode ajudar a esclarecer essa relação causal e melhorar nossa compreensão das respostas físicas em respondedores após a resolução da dor por SMT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- River Valley Health Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes autônomos com ou sem lombalgia aguda/crônica. A lombalgia é definida como dor ou desconforto entre a margem costal e acima das pregas glúteas, com ou sem dor nas pernas.
- Todos os participantes LBP incluídos devem ter modificado a pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry > 12%
- Ter a capacidade de ficar de bruços por pelo menos 20 minutos.
- Os participantes assintomáticos devem estar livres de lombalgia no momento da visita.
Critério de exclusão:
- Com condições médicas de "bandeira vermelha", como câncer, síndrome da cauda equina, infecção da coluna vertebral, fratura ou doença sistêmica
- História de cirurgia no braço, dor no ombro ou no braço que pode dificultar o levantamento do braço em decúbito ventral
- História de cirurgia ortopédica ou neurológica na coluna, pelve ou quadril
- Processos infecciosos inflamatórios ou ativos envolvendo coluna ou ombro
- Espondilolistese, espondilite anquilosante, escoliose maior que 20 graus (ângulo de Cobb)
- Gravidez
- Osteoporose
- Déficit neurológico ou sinais de compressão da raiz nervosa
- Distúrbio congênito da coluna vertebral (como espinha bífida),
- Participação em esportes competitivos mais de 3 vezes por semana
- História de manipulação da coluna vertebral ou treinamento de exercícios de estabilização do multífido lombar nas últimas 4 semanas
- Critérios de exclusão adicionais para participantes assintomáticos incluem: dor nas costas no ano anterior ou superior a 1 semana; perdeu pelo menos 1 dia de trabalho por causa de dor nas costas; e consulta para um problema nas costas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SMT para pacientes com dor lombar
Investigar os efeitos da terapia manipulativa da coluna lombopélvica de alta velocidade e baixa amplitude na rigidez da coluna e na atividade muscular das costas.
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Terapia manipulativa espinhal de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA-SMT) será fornecida à região lombopélvica em ambos os lados.
Outros nomes:
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Outro: Braço assintomático
Investigar as mudanças sequenciais na rigidez da coluna e na atividade muscular das costas de participantes assintomáticos ao longo do tempo sem qualquer intervenção.
Os participantes deste braço podem se voluntariar para um protocolo de dor experimental adicional após sua terceira visita (em 1 semana) para investigar os efeitos da dor experimental nas alterações da rigidez da coluna e na atividade muscular das costas usando um design cruzado randomizado (injeção de solução salina hipertônica a 5% ou Solução salina isotônica a 0,9% para os ligamentos interespinhais nos níveis L3 a L5 em ordem aleatória em duas visitas adicionais).
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Um design cruzado randomizado é usado para investigar as mudanças na rigidez da coluna vertebral e na atividade muscular das costas de participantes assintomáticos após um procedimento experimental de indução de dor.
Especificamente, os participantes assintomáticos participam de duas sessões separadas com 5 dias de intervalo.
Os participantes receberão 0,3 ml de solução salina hipertônica a 5% ou solução salina isotônica a 0,9% em ordem aleatória nos ligamentos interespinhosos nos níveis L3 a L5.
As mudanças temporais resultantes na intensidade da dor, rigidez da coluna vertebral e atividade muscular do tronco após injeções salinas serão monitoradas.
Na segunda sessão, os participantes serão submetidos aos mesmos procedimentos, mas com a concentração salina não utilizada anteriormente.
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Outro: Participantes com dor lombar sem SMT
Investigar as mudanças temporais na difusão do disco lombar em um período de 1 hora sem SMT
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Índice de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry Modificado
Prazo: linha de base, dia 3 e 1 semana
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É um questionário para avaliar a incapacidade funcional percebida dos participantes relacionada à dor lombar.
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linha de base, dia 3 e 1 semana
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Alteração da escala numérica de dor de 11 pontos
Prazo: linha de base, dia 3 e 1 semana
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É uma escala para mensurar a intensidade da dor percebida pelos participantes.
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linha de base, dia 3 e 1 semana
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Alteração no diagrama de Dor Corporal
Prazo: Linha de base, dia 3 e 1 semana
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O diagrama será usado para demarcar a localização e a área dos sintomas
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Linha de base, dia 3 e 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na medição da espessura do músculo multífido lombar por ultrassonografia de reabilitação
Prazo: Linha de base, dia 3 e 1 semana
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Usando a imagem de ultrassom de reabilitação para medir a espessura do músculo multífido lombar em repouso e durante uma contração muscular automática.
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Linha de base, dia 3 e 1 semana
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Mudança do teste de rigidez da coluna vertebral por uma máquina de indentação mecânica
Prazo: Linha de base, dia 3 e 1 semana
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A rigidez da coluna vertebral dos participantes será medida por uma máquina de indentação mecânica validada.
Resumidamente, uma carga de 60 N será aplicada ao terceiro processo espinhoso lombar e as correspondentes deformações do tecido espinhal serão medidas.
A rigidez da coluna será calculada a partir da curva força-deslocamento de cada endentação.
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Linha de base, dia 3 e 1 semana
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Eletromiografia dos músculos do tronco
Prazo: Na terceira visita (1 semana a partir da linha de base)
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A eletromiografia dos músculos abdominais e eretores da espinha durante o teste de rigidez da coluna será medida.
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Na terceira visita (1 semana a partir da linha de base)
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Ressonância magnética da região lombar para participantes com lombalgia
Prazo: No início e imediatamente após a primeira visita (espera-se uma média de 1 hora de intervalo)
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Ele registra as características anatômicas da coluna lombar e as mudanças na difusão do disco lombar durante a primeira sessão (uma média esperada de 1 hora de duração).
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No início e imediatamente após a primeira visita (espera-se uma média de 1 hora de intervalo)
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: Linha de base
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Avalia o comportamento de evitação do medo dos participantes
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Linha de base
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Mudança na Escala de Razão de Categoria Borg de Percepção de Esforço
Prazo: Linha de base, dia 3 e 1 semana
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Ele mede a percepção subjetiva de esforço durante o teste de rigidez da coluna vertebral e testes musculares
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Linha de base, dia 3 e 1 semana
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 1 semana após a linha de base
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Ele mede a mudança percebida da função do corpo desde a primeira visita.
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1 semana após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da espessura do músculo multífido lombar por ultrassom de reabilitação no experimento de indução da dor
Prazo: Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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Usando a imagem de ultrassom de reabilitação para medir a espessura do músculo multífido lombar em repouso e durante uma contração muscular automática.
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Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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Avaliação da rigidez da coluna vertebral por máquina de indentação mecânica no experimento de indução da dor
Prazo: Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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A rigidez da coluna vertebral dos participantes será medida por uma máquina de indentação mecânica validada.
Resumidamente, uma carga de 60 N será aplicada ao terceiro processo espinhoso lombar e as correspondentes deformações do tecido espinhal serão medidas.
A rigidez da coluna será calculada a partir da curva força-deslocamento de cada endentação.
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Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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Eletromiografia dos músculos do tronco no experimento de indução da dor
Prazo: Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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A eletromiografia dos músculos abdominais e eretores da espinha durante o teste de rigidez da coluna será medida.
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Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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Escala numérica de dor de 11 pontos no experimento de indução de dor
Prazo: Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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É uma escala para mensurar a intensidade da dor percebida pelos participantes.
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Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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Diagrama de dor corporal no experimento de indução de dor
Prazo: Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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O diagrama será usado para demarcar a localização e a área dos sintomas
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Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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Índice modificado de incapacidade de dor lombar de Oswestry no experimento de indução de dor
Prazo: Antes da injeção em cada sessão
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É um questionário para avaliar a incapacidade funcional percebida dos participantes relacionada à dor lombar.
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Antes da injeção em cada sessão
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Questionário de medo da dor - III no experimento de indução da dor
Prazo: Antes da injeção na primeira sessão
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Ele mede o medo percebido da dor sob diferentes experiências dolorosas hipotéticas.
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Antes da injeção na primeira sessão
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Questionário de crenças de evitação do medo no experimento de indução da dor
Prazo: Antes da injeção na primeira sessão
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Avalia o comportamento de evitação do medo dos participantes
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Antes da injeção na primeira sessão
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Escala de Razão de Categoria de Borg de Esforço Percebido no experimento de indução de dor
Prazo: Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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Ele mede a percepção subjetiva de esforço durante o teste de rigidez da coluna vertebral e testes musculares
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Antes da injeção, imediatamente após a injeção e 25 minutos após a injeção em cada sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00027069
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