Основополагающий механизм спинальной мануальной терапии и влияние боли на физические показатели результатов
9 августа 2015 г. обновлено: University of Alberta
Целью данного исследования является сравнение изменений жесткости позвоночника и активности мышц спины у пациентов, ответивших на мануальную терапию позвоночника (СМТ), и участников, не ответивших на лечение, и участников без симптомов.
Кроме того, исследователи хотели сравнить степень дегенерации поясничного отдела у респондеров, нереспондеров и бессимптомных участников.
Это исследование также определяет, влияет ли наличие боли на жесткость позвоночника после СМТ и активность мышц спины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
СМТ является распространенной мануальной терапией для лечения пациентов с механической болью в пояснице (LBP). SMT определяется как метод тяги с высокой скоростью и малой амплитудой. В частности, врач стоит рядом с лежащим на спине пациентом. Пациент пассивно наклонен в сторону, на которую нужно воздействовать. Клиницист пассивно поворачивает пациента, а затем направляет высокоскоростную малоамплитудную тягу к передней верхней подвздошной ости в задне-нижнем направлении. СМТ показана пациентам с БНС, у которых подозревается гипомобильность или смещение позвоночника. Недавно наши сотрудники обнаружили, что субъекты с БН, получающие пользу от СМТ, могут быть идентифицированы до начала лечения с помощью правила клинического прогнозирования из пяти пунктов. По сравнению с пациентами, не ответившими на лечение, те, кто отвечает на СМТ, имеют: 1) снижение модифицированного индекса инвалидности Освестри более чем на 30%, 2) значительное и немедленное снижение жесткости позвоночника и 3) одновременное изменение активности многораздельных мышц поясницы. . Взятые вместе, физические изменения, с которыми сталкиваются респондеры SMT, сами по себе дают уникальную возможность лучше понять механизмы, лежащие в основе SMT.
Поскольку ригидность позвоночника является важным физическим индикатором реакции СМТ, важно понимать причинно-следственную связь между болью, активностью параспинальных/туловищных мышц и ригидностью позвоночника. Хотя исследования показали положительную корреляцию между болью и мышечной активностью, а также между активностью параспинальных мышц и скованностью позвоночника, причинно-следственная связь между болью, активностью параспинальных/туловищных мышц и скованностью позвоночника остается неизвестной. Учитывая этот фон, индукция временной доброкачественной экспериментальной боли у бессимптомных людей может помочь прояснить такую причинно-следственную связь и улучшить наше понимание физических реакций у респондеров после устранения боли с помощью СМТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
- River Valley Health Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самоходные участники с острой/хронической БНС или без нее. БНС определяется как боль или дискомфорт между реберным краем и над ягодичными складками, с болью в ноге или без нее.
- Все включенные участники LBP должны иметь модифицированный индекс инвалидности Освестри > 12%.
- Иметь возможность лежать ничком не менее 20 минут.
- Бессимптомные участники должны быть свободны от БНС на момент визита.
Критерий исключения:
- При медицинских «тревожных» состояниях, таких как рак, синдром конского хвоста, инфекция позвоночника, перелом или системное заболевание
- История операции на руке, боль в плече или руке, которая может препятствовать подъему руки в положении лежа
- История ортопедических или неврологических операций на позвоночнике, тазу или бедрах
- Воспалительные или активные инфекционные процессы с вовлечением позвоночника или плеча
- Спондилолистез, анкилозирующий спондилоартрит, сколиоз более 20 градусов (угол Кобба)
- Беременность
- Остеопороз
- Неврологический дефицит или признаки компрессии нервных корешков
- Врожденное заболевание позвоночника (например, расщепление позвоночника),
- Участие в спортивных соревнованиях более 3 раз в неделю
- Манипуляции на позвоночнике или тренировки по стабилизации многораздельного поясничного отдела позвоночника в анамнезе в течение последних 4 недель
- Дополнительные критерии исключения для бессимптомных участников включают: боль в спине в течение предшествующего года или более 1 недели; пропустил хотя бы 1 рабочий день из-за болей в спине; и консультация по проблемам со спиной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMT для пациентов с болью в пояснице
Исследовать влияние высокоскоростной низкоамплитудной мануальной терапии пояснично-тазового отдела позвоночника на жесткость позвоночника и активность мышц спины.
|
Высокоскоростная низкоамплитудная спинальная мануальная терапия (HVLA-SMT) будет проводиться в пояснично-тазовой области с обеих сторон.
Другие имена:
|
|
Другой: Бессимптомная рука
Исследовать последовательные изменения жесткости позвоночника и активности мышц спины у бессимптомных участников с течением времени без какого-либо вмешательства.
Участники этой группы могут добровольно участвовать в дополнительном протоколе экспериментальной боли после третьего визита (через 1 неделю) для изучения влияния экспериментальной боли на изменения жесткости позвоночника и активности мышц спины с использованием рандомизированного перекрестного дизайна (инъекция 5% гипертонического раствора или 0,9% изотонический раствор в межостистые связки на уровне L3-L5 в случайном порядке за два дополнительных посещения).
|
Рандомизированный перекрестный дизайн используется для исследования изменений жесткости позвоночника и активности мышц спины у бессимптомных участников после экспериментальной процедуры индукции боли.
В частности, бессимптомные участники посещают два отдельных сеанса с интервалом в 5 дней.
Участники получат 0,3 мл 5% гипертонического раствора или 0,9% изотонического раствора в случайном порядке в межостистые связки на уровне L3-L5.
Последующие временные изменения интенсивности боли, жесткости позвоночника и активности мышц туловища после инъекций физиологического раствора будут отслеживаться.
Во время второго сеанса участники пройдут те же процедуры, но с ранее неиспользованной концентрацией физиологического раствора.
|
|
Другой: Участники с болью в пояснице без SMT
Исследовать временные изменения диффузии поясничного диска в течение 1 часа без SMT.
|
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного индекса инвалидности Освестри по боли в пояснице
Временное ограничение: исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
Это анкета для оценки воспринимаемой участниками функциональной инвалидности, связанной с болью в пояснице.
|
исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
|
Изменение 11-балльной числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
Это шкала для измерения воспринимаемой участниками интенсивности боли.
|
исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
|
Изменение диаграммы боли в теле
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
Диаграмма будет использоваться для разграничения местоположения и области симптомов.
|
Исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измерения толщины многораздельной мышцы поясницы с помощью реабилитационной ультразвуковой визуализации
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
Использование реабилитационного ультразвукового изображения для измерения толщины многораздельной мышцы поясницы в покое и во время автоматического сокращения мышц.
|
Исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
|
Изменение показателей жесткости позвоночника с помощью механической инденторной машины
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
Жесткость позвоночника участников будет измеряться с помощью утвержденного механического индентора.
Вкратце, к третьему остистому отростку поясничного отдела будет применена нагрузка 60 Н, и будут измерены соответствующие деформации спинной ткани.
Жесткость позвоночника будет рассчитываться по кривой сила-смещение каждого углубления.
|
Исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
|
Электромиография мышц туловища
Временное ограничение: При третьем посещении (1 неделя от исходного уровня)
|
Будет измеряться электромиография мышц живота и мышц, выпрямляющих позвоночник, во время тестирования жесткости позвоночника.
|
При третьем посещении (1 неделя от исходного уровня)
|
|
Магнитно-резонансная томография поясничной области для участников с болью в пояснице
Временное ограничение: В начале и сразу после первого посещения (ожидаемый интервал в среднем 1 час)
|
Он регистрирует анатомические особенности поясничного отдела позвоночника и изменения диффузии поясничного диска во время первого сеанса (ожидаемая продолжительность в среднем 1 час).
|
В начале и сразу после первого посещения (ожидаемый интервал в среднем 1 час)
|
|
Опросник убеждений избегания страха
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он оценивает поведение участников избегания страха.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение шкалы отношения категорий Борга к воспринимаемому напряжению
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
Он измеряет субъективное восприятие напряжения во время теста на жесткость позвоночника и мышечных тестов.
|
Исходный уровень, день 3 и 1 неделя
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 1 неделя после исходного уровня
|
Он измеряет предполагаемое изменение функции организма с первого визита.
|
1 неделя после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение толщины многораздельной мышцы поясницы с помощью реабилитационной ультразвуковой визуализации в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
Использование реабилитационного ультразвукового изображения для измерения толщины многораздельной мышцы поясницы в покое и во время автоматического сокращения мышц.
|
Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
|
Оценка жесткости позвоночника с помощью механического индентора в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
Жесткость позвоночника участников будет измеряться с помощью утвержденного механического индентора.
Вкратце, к третьему остистому отростку поясничного отдела будет применена нагрузка 60 Н, и будут измерены соответствующие деформации спинной ткани.
Жесткость позвоночника будет рассчитываться по кривой сила-смещение каждого углубления.
|
Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
|
Электромиография мышц туловища в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
Будет измеряться электромиография мышц живота и мышц, выпрямляющих позвоночник, во время тестирования жесткости позвоночника.
|
Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
|
11-балльная числовая шкала оценки боли в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
Это шкала для измерения воспринимаемой участниками интенсивности боли.
|
Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
|
Диаграмма боли в теле в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
Диаграмма будет использоваться для разграничения местоположения и области симптомов.
|
Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
|
Модифицированный индекс нетрудоспособности Освестри при боли в нижней части спины в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией в каждом сеансе
|
Это анкета для оценки воспринимаемой участниками функциональной инвалидности, связанной с болью в пояснице.
|
Перед инъекцией в каждом сеансе
|
|
Опросник страха боли - III в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией в первый сеанс
|
Он измеряет воспринимаемый страх боли при различных гипотетических болезненных переживаниях.
|
Перед инъекцией в первый сеанс
|
|
Опросник убеждений по избеганию страха в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией в первый сеанс
|
Он оценивает поведение участников избегания страха.
|
Перед инъекцией в первый сеанс
|
|
Шкала отношения категорий Борга воспринимаемого напряжения в эксперименте по индукции боли
Временное ограничение: Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
Он измеряет субъективное восприятие напряжения во время теста на жесткость позвоночника и мышечных тестов.
|
Перед инъекцией, сразу после инъекции и через 25 минут после инъекции в каждом сеансе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00027069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .