El mecanismo subyacente de la terapia de manipulación espinal y el efecto del dolor en las medidas de resultados físicos
9 de agosto de 2015 actualizado por: University of Alberta
El propósito de este estudio es comparar los cambios en la rigidez de la columna y la actividad de los músculos de la espalda entre los participantes que respondieron a la terapia de manipulación espinal (SMT), los que no respondieron y los participantes asintomáticos.
Además, los investigadores querían comparar la cantidad de degeneración lumbar entre los participantes SMT que respondieron, los que no respondieron y los asintomáticos.
Este estudio también determina si la presencia de dolor modifica la rigidez de la columna post-SMT y la actividad de los músculos de la espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
SMT es una terapia manual común para el tratamiento de pacientes con dolor lumbar mecánico (LBP). SMT se define como una técnica de empuje de baja amplitud y alta velocidad. Específicamente, el médico se para al lado de un paciente en decúbito supino. El paciente se inclina pasivamente hacia el lado que se va a manipular. El médico gira pasivamente al paciente y luego aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud a la espina ilíaca anterosuperior en dirección posteroinferior. La SMT está indicada para pacientes con dolor lumbar que se considera que tienen hipomovilidad o mala alineación de la columna. Recientemente, nuestros colaboradores han descubierto que los sujetos con dolor lumbar que se benefician de SMT pueden identificarse antes del tratamiento mediante una regla de predicción clínica de cinco elementos. En comparación con los que no responden, los que responden al SMT tienen: 1) una disminución de más del 30 % en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry modificado, 2) una disminución significativa e inmediata de la rigidez de la columna y 3) un cambio simultáneo en la actividad del músculo multífido lumbar . En conjunto, los cambios físicos experimentados por los respondedores de SMT brindan una oportunidad única para comprender mejor los mecanismos subyacentes de SMT.
Dado que la rigidez de la columna es un indicador físico importante de la respuesta SMT, es importante comprender la relación causal entre el dolor, la actividad de los músculos paraespinales/del tronco y la rigidez de la columna. Aunque la investigación ha demostrado una correlación positiva entre el dolor y la actividad muscular, y entre la actividad de los músculos paraespinales y la rigidez de la columna, se desconoce la relación causal entre el dolor, la actividad de los músculos paraespinales/del tronco y la rigidez de la columna. Teniendo en cuenta estos antecedentes, una inducción de dolor experimental benigno temporal en individuos asintomáticos puede ayudar a aclarar dicha relación causal y mejorar nuestra comprensión de las respuestas físicas en los respondedores después de la resolución del dolor por SMT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- River Valley Health Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes autónomos con o sin dolor lumbar agudo/crónico. El dolor lumbar se define como dolor o malestar entre el margen costal y por encima de los pliegues de los glúteos, con o sin dolor en las piernas.
- Todos los participantes de LBP incluidos deben tener una puntuación modificada del Índice de discapacidad de Oswestry> 12%
- Tener la capacidad de acostarse boca abajo durante al menos 20 minutos.
- Los participantes asintomáticos deben estar libres de dolor lumbar en el momento de la visita.
Criterio de exclusión:
- Con condiciones médicas de 'bandera roja' como cáncer, síndrome de cauda equina, infección espinal, fractura o enfermedad sistémica
- Antecedentes de cirugía en el brazo, dolor en el hombro o en el brazo que pueda dificultar el levantamiento del brazo en decúbito prono
- Antecedentes de cirugía ortopédica o neurológica de columna, pelvis o caderas
- Procesos infecciosos inflamatorios o activos que involucran la columna o el hombro
- Espondilolistesis, espondilitis anquilosante, escoliosis de más de 20 grados (ángulo de Cobb)
- El embarazo
- Osteoporosis
- Déficit neurológico o signos de compresión de la raíz nerviosa
- Trastorno espinal congénito (como la espina bífida),
- Participación en deportes competitivos más de 3 veces por semana.
- Antecedentes de manipulación espinal o entrenamiento con ejercicios de estabilización de multífidos lumbares en las últimas 4 semanas
- Los criterios de exclusión adicionales para los participantes asintomáticos incluyen: dolor de espalda en el año anterior o superior a 1 semana; perdió al menos 1 día de trabajo debido al dolor de espalda; y consulta por un problema de espalda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SMT para pacientes con dolor lumbar
Investigar los efectos de la terapia de manipulación de la columna lumbopélvica de baja amplitud y alta velocidad sobre la rigidez de la columna y la actividad de los músculos de la espalda.
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Se proporcionará terapia de manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad (HVLA-SMT) a la región lumbopélvica en ambos lados.
Otros nombres:
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Otro: Brazo asintomático
Investigar los cambios secuenciales en la rigidez de la columna y la actividad de los músculos de la espalda de los participantes asintomáticos a lo largo del tiempo sin ninguna intervención.
Los participantes de este brazo pueden ofrecerse como voluntarios para un protocolo de dolor experimental adicional después de su tercera visita (en 1 semana) para investigar los efectos del dolor experimental en los cambios de la rigidez de la columna y la actividad de los músculos de la espalda mediante un diseño cruzado aleatorio (inyección de solución salina hipertónica al 5 % o solución salina isotónica al 0,9% a los ligamentos interespinosos en los niveles L3 a L5 en orden aleatorio en dos visitas adicionales).
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Se utiliza un diseño cruzado aleatorio para investigar los cambios en la rigidez de la columna y la actividad de los músculos de la espalda de los participantes asintomáticos después de un procedimiento experimental de inducción del dolor.
Específicamente, los participantes asintomáticos asisten a dos sesiones separadas con 5 días de diferencia.
Los participantes recibirán 0,3 ml de solución salina hipertónica al 5 % o solución salina isotónica al 0,9 % en orden aleatorio en los ligamentos interespinosos en los niveles L3 a L5.
Se controlarán los cambios temporales resultantes en la intensidad del dolor, la rigidez de la columna y la actividad de los músculos del tronco después de las inyecciones de solución salina.
Durante la segunda sesión, los participantes se someterán a los mismos procedimientos pero con la concentración salina no utilizada anteriormente.
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Otro: Participantes con dolor lumbar sin SMT
Para investigar los cambios temporales en la difusión del disco lumbar dentro de un período de 1 hora sin SMT
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Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: línea de base, día 3 y 1 semana
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Es un cuestionario para evaluar la discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar percibida por los participantes.
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línea de base, día 3 y 1 semana
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Cambio de escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos
Periodo de tiempo: línea de base, día 3 y 1 semana
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Es una escala para medir la intensidad del dolor percibido por los participantes.
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línea de base, día 3 y 1 semana
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Cambio en el diagrama de dolor corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3 y 1 semana
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El diagrama se utilizará para demarcar la ubicación y el área de los síntomas.
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Línea de base, día 3 y 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medición del grosor del músculo multífido lumbar mediante imágenes de ultrasonido de rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3 y 1 semana
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Uso de imágenes de ultrasonido de rehabilitación para medir el grosor del músculo multífido lumbar en reposo y durante una contracción muscular automática.
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Línea de base, día 3 y 1 semana
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Prueba de cambio de rigidez espinal por una máquina de indentación mecánica
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3 y 1 semana
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La rigidez de la columna de los participantes se medirá mediante una máquina de indentación mecánica validada.
Brevemente, se aplicará una carga de 60 N a la tercera apófisis espinosa lumbar y se medirán las deformaciones del tejido espinal correspondientes.
La rigidez espinal se calculará a partir de la curva fuerza-desplazamiento de cada muesca.
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Línea de base, día 3 y 1 semana
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Electromiografía de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: En la tercera visita (1 semana desde la línea de base)
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Se medirá la electromiografía de los músculos abdominales y erectores de la columna durante la prueba de rigidez de la columna.
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En la tercera visita (1 semana desde la línea de base)
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Imágenes por resonancia magnética de la región lumbar para participantes con dolor lumbar
Periodo de tiempo: Al comienzo e inmediatamente después de la primera visita (un promedio esperado de 1 hora de diferencia)
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Registra las características anatómicas de la columna lumbar y los cambios en la difusión del disco lumbar durante la primera sesión (un promedio esperado de 1 hora de duración).
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Al comienzo e inmediatamente después de la primera visita (un promedio esperado de 1 hora de diferencia)
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Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa el comportamiento de evitación del miedo de los participantes.
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Base
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Cambio en la escala de categoría-razón de Borg del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3 y 1 semana
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Mide la percepción subjetiva del esfuerzo durante la prueba de rigidez espinal y las pruebas musculares.
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Línea de base, día 3 y 1 semana
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Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la línea de base
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Mide el cambio percibido de la función corporal desde la primera visita.
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1 semana después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del grosor del músculo multífido lumbar mediante imágenes de ultrasonido de rehabilitación en el experimento de inducción del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Uso de imágenes de ultrasonido de rehabilitación para medir el grosor del músculo multífido lumbar en reposo y durante una contracción muscular automática.
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Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Evaluación de la rigidez de la columna mediante una máquina de indentación mecánica en el experimento de inducción del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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La rigidez de la columna de los participantes se medirá mediante una máquina de indentación mecánica validada.
Brevemente, se aplicará una carga de 60 N a la tercera apófisis espinosa lumbar y se medirán las deformaciones del tejido espinal correspondientes.
La rigidez espinal se calculará a partir de la curva fuerza-desplazamiento de cada muesca.
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Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Electromiografía de los músculos del tronco en el experimento de inducción del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Se medirá la electromiografía de los músculos abdominales y erectores de la columna durante la prueba de rigidez de la columna.
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Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos en el experimento de inducción del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Es una escala para medir la intensidad del dolor percibido por los participantes.
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Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Diagrama de dolor corporal en el experimento de inducción del dolor.
Periodo de tiempo: Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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El diagrama se utilizará para demarcar la ubicación y el área de los síntomas.
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Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry modificado en el experimento de inducción del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la inyección en cada sesión
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Es un cuestionario para evaluar la discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar percibida por los participantes.
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Antes de la inyección en cada sesión
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Cuestionario de Miedo al Dolor - III en el experimento de inducción del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la inyección en la primera sesión
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Mide el miedo al dolor percibido bajo diferentes experiencias dolorosas hipotéticas.
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Antes de la inyección en la primera sesión
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Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo en el experimento de inducción del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la inyección en la primera sesión
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Evalúa el comportamiento de evitación del miedo de los participantes.
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Antes de la inyección en la primera sesión
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Escala de categoría-razón de Borg del esfuerzo percibido en el experimento de inducción del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Mide la percepción subjetiva del esfuerzo durante la prueba de rigidez espinal y las pruebas musculares.
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Antes de la inyección, inmediatamente después de la inyección y 25 minutos después de la inyección en cada sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00027069
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