Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní mechanismus spinální manipulativní terapie a vliv bolesti na měření fyzického výsledku

9. srpna 2015 aktualizováno: University of Alberta
Účelem této studie je porovnat změny ve ztuhlosti páteře a aktivitě zádového svalstva mezi pacienty reagujícími na spinální manipulativní terapii (SMT), nereagujícími a asymptomatickými účastníky. Kromě toho chtěli vyšetřovatelé porovnat míru lumbální degenerace mezi SMT respondéry, nereagujícími a asymptomatickými účastníky. Tato studie také určuje, zda přítomnost bolesti modifikuje ztuhlost páteře po SMT a aktivitu zádových svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SMT je běžná manuální terapie pro léčbu pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad (LBP). SMT je definována jako vysokorychlostní technika tahu s nízkou amplitudou. Konkrétně lékař stojí vedle ležícího pacienta. Pacient je pasivně nakloněn na stranu, která má být manipulována. Kliník pasivně otáčí pacienta a poté dodává vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou do přední horní kyčelní páteře v posteroinferiorním směru. SMT je indikována u pacientů s LBP, u kterých se předpokládá spinální hypomobilita nebo malalignita. Nedávno naši spolupracovníci zjistili, že LBP subjekty, které profitují ze SMT, lze před léčbou identifikovat pomocí pětipoložkového pravidla klinické predikce. Ve srovnání s těmi, kteří nereagují na SMT, mají ti, kteří reagují na SMT: 1) více než 30% pokles v modifikovaném skóre Oswestry Disability Index, 2) významné a okamžité snížení ztuhlosti páteře a 3) souběžnou změnu aktivity bederního multifidového svalu . Shrnuto, fyzické změny, které zažívají SMT respondenti, poskytují jedinečnou příležitost lépe porozumět mechanismům, které jsou základem SMT.

Vzhledem k tomu, že ztuhlost páteře je důležitým fyzikálním indikátorem odpovědi SMT, je důležité pochopit příčinný vztah mezi bolestí, aktivitou paraspinálních/trupových svalů a ztuhlostí páteře. Ačkoli výzkum ukázal pozitivní korelaci mezi bolestí a svalovou aktivitou a mezi paraspinální svalovou aktivitou a páteřní ztuhlostí, příčinný vztah mezi bolestí, paraspinální/trupovou svalovou aktivitou a ztuhlostí páteře zůstává neznámý. Vzhledem k tomuto pozadí může indukce dočasné benigní experimentální bolesti u asymptomatických jedinců pomoci objasnit takový kauzální vztah a zlepšit naše chápání fyzických reakcí u respondentů po vyřešení bolesti pomocí SMT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • River Valley Health Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samochodící účastníci s akutní/chronickou LBP nebo bez ní. LBP je definována jako bolest nebo nepohodlí mezi žebrovým okrajem a nad gluteálními záhyby, s bolestí nohou nebo bez ní.
  • Všichni zahrnutí účastníci LBP musí mít upravené skóre Oswestry Disability Index > 12 %
  • Mít schopnost ležet na břiše alespoň 20 minut.
  • Asymptomatičtí účastníci by v době návštěvy neměli mít LBP.

Kritéria vyloučení:

  • S lékařskými stavy „červené vlajky“, jako je rakovina, syndrom cauda equine, infekce páteře, zlomeniny nebo systémové onemocnění
  • Anamnéza operace paže, bolest ramene nebo paže, která může bránit zvedání paže na břiše
  • Anamnéza ortopedických nebo neurologických operací páteře, pánve nebo kyčlí
  • Zánětlivé nebo aktivní infekční procesy zahrnující páteř nebo rameno
  • Spondylolistéza, ankylozující spondylitida, skolióza větší než 20 stupňů (Cobbův úhel)
  • Těhotenství
  • Osteoporóza
  • Neurologický deficit nebo známky komprese nervových kořenů
  • Vrozená porucha páteře (jako je spina bifida),
  • Účast v soutěžních sportech více než 3x týdně
  • Anamnéza tréninku manipulace s páteří nebo bederní multifidus stabilizačního cvičení během posledních 4 týdnů
  • Další vylučovací kritéria pro asymptomatické účastníky zahrnují: bolest zad v předchozím roce nebo delší než 1 týden; zameškaný alespoň 1 pracovní den kvůli bolesti zad; a konzultace při problémech se zády.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMT pro pacienty s bolestí dolní části zad
Zkoumat účinky vysokorychlostní manipulační terapie lumbopelvické páteře s nízkou amplitudou na ztuhlost páteře a aktivitu zádových svalů.
Jiný: SMT pro pacienty s bolestí dolní části zad
V lumbopelvické oblasti na obou stranách bude poskytnuta vysokorychlostní spinální manipulační terapie s nízkou amplitudou (HVLA-SMT).
Ostatní jména:
  • manipulace s páteří
  • Spinální manipulační terapie s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
Jiný: Asymptomatická paže
Zkoumat sekvenční změny ve ztuhlosti páteře a činnosti zádových svalů u asymptomatických účastníků v průběhu času bez jakéhokoli zásahu. Účastníci tohoto ramene se mohou dobrovolně zúčastnit dalšího experimentálního protokolu bolesti po své třetí návštěvě (po 1 týdnu), aby prozkoumali účinky experimentální bolesti na změny ztuhlosti páteře a aktivitu zádového svalstva pomocí randomizovaného crossover designu (injekce 5% hypertonického fyziologického roztoku nebo 0,9% izotonický fyziologický roztok do interspinózních vazů na úrovni L3 až L5 v náhodném pořadí ve dvou dalších návštěvách).
Jiný: Vyvolání bolesti (volitelné)
Ke zkoumání změn ve ztuhlosti páteře a aktivitě zádových svalů u asymptomatických účastníků po experimentálním postupu indukce bolesti se používá randomizovaný crossover design. Konkrétně se asymptomatičtí účastníci účastní dvou samostatných sezení s odstupem 5 dnů. Účastníci dostanou 0,3 ml 5% hypertonického fyziologického roztoku nebo 0,9% isotonického fyziologického roztoku v náhodném pořadí do interspinózních vazů na úrovních L3 až L5. Budou sledovány výsledné časové změny intenzity bolesti, ztuhlosti páteře a aktivity svalů trupu po injekcích fyziologického roztoku. Během druhého sezení účastníci podstoupí stejné procedury, ale s dříve nepoužitou koncentrací fyziologického roztoku.
Jiný: Účastníci bolesti dolní části zad bez SMT
Zkoumat časové změny v difuzi bederní ploténky během 1 hodiny bez SMT
Jiný: Účastníci bolesti dolní části zad bez SMT
Žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Modified Oswestry Low Back Pain Disability Index
Časové okno: výchozí stav, den 3 a 1 týden
Jde o dotazník, který má zhodnotit, jak účastníci vnímají funkční postižení související s bolestí dolní části zad.
výchozí stav, den 3 a 1 týden
Změna 11bodové číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: výchozí stav, den 3 a 1 týden
Je to škála pro měření intenzity bolesti vnímané účastníky.
výchozí stav, den 3 a 1 týden
Změna v diagramu tělesné bolesti
Časové okno: Výchozí stav, den 3 a 1 týden
Diagram bude použit k vymezení místa a oblasti příznaků
Výchozí stav, den 3 a 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření tloušťky bederního multifidusového svalu rehabilitačním ultrazvukovým zobrazením
Časové okno: Výchozí stav, den 3 a 1 týden
Použití rehabilitačního ultrazvukového zobrazení k měření tloušťky bederního multifidusového svalu v klidu a během automatické svalové kontrakce.
Výchozí stav, den 3 a 1 týden
Změna testování tuhosti páteře mechanickým vtlačovacím strojem
Časové okno: Výchozí stav, den 3 a 1 týden
Ztuhlost páteře účastníků bude měřena ověřeným mechanickým vtlačovacím strojem. Stručně řečeno, na třetí bederní trnový výběžek bude aplikováno zatížení 60 N a budou měřeny odpovídající deformace páteřní tkáně. Tuhost páteře bude vypočítána z křivky síla-posunutí každého vtisku.
Výchozí stav, den 3 a 1 týden
Elektromyografie trupových svalů
Časové okno: Při třetí návštěvě (1 týden od výchozího stavu)
Bude měřena elektromyografie břišních a vzpřimovacích svalů při testování tuhosti páteře.
Při třetí návštěvě (1 týden od výchozího stavu)
Magnetická rezonance bederní oblasti pro účastníky s bolestí v kříži
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po první návštěvě (očekávaný průměrný interval 1 hodiny)
Zaznamenává anatomické rysy bederní páteře a změny v difuzi bederní ploténky během prvního sezení (očekávaná průměrná doba trvání 1 hodiny).
Na začátku a bezprostředně po první návštěvě (očekávaný průměrný interval 1 hodiny)
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Základní linie
Hodnotí chování účastníků vyhýbající se strachu
Základní linie
Změna v Borgské stupnici poměru kategorie vnímané námahy
Časové okno: Výchozí stav, den 3 a 1 týden
Měří subjektivní vnímání námahy při testu tuhosti páteře a svalových testech
Výchozí stav, den 3 a 1 týden
Globální hodnocení změny
Časové okno: 1 týden po základní linii
Měří vnímanou změnu funkce těla od první návštěvy.
1 týden po základní linii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tloušťky bederního multifidusového svalu rehabilitačním ultrazvukovým zobrazením v experimentu indukce bolesti
Časové okno: Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Použití rehabilitačního ultrazvukového zobrazení k měření tloušťky bederního multifidusového svalu v klidu a během automatické svalové kontrakce.
Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Hodnocení tuhosti páteře mechanickým vtlačovacím strojem v experimentu indukce bolesti
Časové okno: Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Ztuhlost páteře účastníků bude měřena ověřeným mechanickým vtlačovacím strojem. Stručně řečeno, na třetí bederní trnový výběžek bude aplikováno zatížení 60 N a budou měřeny odpovídající deformace páteřní tkáně. Tuhost páteře bude vypočítána z křivky síla-posunutí každého vtisku.
Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Elektromyografie svalů trupu v experimentu indukce bolesti
Časové okno: Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Bude měřena elektromyografie břišních a vzpřimovacích svalů při testování tuhosti páteře.
Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
11bodová číselná stupnice hodnocení bolesti v experimentu s indukcí bolesti
Časové okno: Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Je to škála pro měření intenzity bolesti vnímané účastníky.
Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Diagram tělesné bolesti v experimentu indukce bolesti
Časové okno: Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Diagram bude použit k vymezení místa a oblasti příznaků
Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Modifikovaný Oswestry index invalidity dolní části zad v experimentu indukce bolesti
Časové okno: Před injekcí v každém sezení
Jde o dotazník, který má zhodnotit, jak účastníci vnímají funkční postižení související s bolestí dolní části zad.
Před injekcí v každém sezení
Dotazník strachu z bolesti - III v experimentu indukce bolesti
Časové okno: Před injekcí v prvním sezení
Měří vnímaný strach z bolesti při různých hypotetických bolestivých zkušenostech.
Před injekcí v prvním sezení
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu v experimentu navození bolesti
Časové okno: Před injekcí v prvním sezení
Hodnotí chování účastníků vyhýbající se strachu
Před injekcí v prvním sezení
Borgská škála poměru kategorie vnímané námahy v experimentu navození bolesti
Časové okno: Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení
Měří subjektivní vnímání námahy při testu tuhosti páteře a svalových testech
Před injekcí, bezprostředně po injekci a 25 minut po injekci při každém sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00027069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na SMT pro pacienty s bolestí dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit