척추 도수치료의 기본 메커니즘과 통증이 신체적 결과 측정에 미치는 영향
2015년 8월 9일 업데이트: University of Alberta
이 연구의 목적은 척추 수기 치료(SMT) 반응자, 무반응자 및 무증상 참가자 간의 척추 경직 및 등 근육 활동의 변화를 비교하는 것입니다.
또한 조사관은 SMT 반응자, 비반응자 및 무증상 참가자 간의 요추 변성 정도를 비교하기를 원했습니다.
이 연구는 또한 통증의 존재가 SMT 후 척추 경직 및 등 근육 활동을 수정하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
SMT는 기계적 요통(LBP) 환자를 치료하기 위한 일반적인 도수 요법입니다. SMT는 고속, 저진폭 추력 기술로 정의됩니다. 구체적으로, 임상의는 앙와위 환자 옆에 서 있습니다. 환자는 조작할 쪽으로 수동적으로 옆으로 구부립니다. 임상의는 환자를 수동적으로 회전시킨 다음 후하방 방향으로 전상장골극에 고속, 저진폭 추력을 전달합니다. SMT는 척추 운동성 저하 또는 정렬 불량이 있는 것으로 판단되는 LBP 환자에게 표시됩니다. 최근에 우리의 협력자들은 SMT의 혜택을 받는 요통 환자가 5개 항목의 임상 예측 규칙에 의해 치료 전에 식별될 수 있음을 발견했습니다. 무반응자와 비교하여 SMT에 반응한 사람은 1) 수정된 Oswestry 장애 지수 점수가 30% 이상 감소하고, 2) 척추 경직이 현저하고 즉각적으로 감소하며, 3) 요추 다열근 활동의 동시 변화를 보입니다. . 종합하면 SMT 대응자가 경험하는 물리적 변화만으로도 SMT의 기본 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
척추 경직은 SMT 반응의 중요한 신체적 지표이기 때문에 통증, 척추주위/몸통 근육 활동 및 척추 경직 사이의 인과 관계를 이해하는 것이 중요합니다. 연구에서 통증과 근육 활동 사이, 그리고 척추주위 근육 활동과 척추 경직 사이에 양의 상관관계가 있음을 보여주었지만 통증, 척추주위/몸통 근육 활동과 척추 경직 사이의 인과 관계는 알려지지 않았습니다. 이러한 배경을 감안할 때, 무증상 개인에게 일시적인 양성 실험적 통증을 유도하면 이러한 인과 관계를 명확히 하고 SMT에 의한 통증 해결 후 반응자의 신체적 반응에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- River Valley Health Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성/만성 요통이 있거나 없는 자가 보행 참가자. LBP는 다리 통증이 있거나 없는 늑골 가장자리와 둔근 주름 사이의 통증 또는 불편함으로 정의됩니다.
- 포함된 모든 LBP 참가자는 수정된 Oswestry 장애 지수 점수 > 12%를 가지고 있어야 합니다.
- 적어도 20분 동안 엎드려 있을 수 있어야 합니다.
- 무증상 참가자는 방문 당시 요통이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 암, 마미 증후군, 척추 감염, 골절 또는 전신 질환과 같은 의학적 '위험 신호' 상태
- 엎드린 상태에서 팔을 들어 올리는 것을 방해할 수 있는 팔 수술, 어깨 또는 팔 통증의 병력
- 척추, 골반 또는 고관절에 대한 정형외과 또는 신경학적 수술의 병력
- 척추 또는 어깨와 관련된 염증성 또는 활동성 감염 과정
- 척추전방전위증, 강직성 척추염, 20도 이상의 척추측만증(Cobb's angle)
- 임신
- 골다공증
- 신경학적 결손 또는 신경근 압박의 징후
- 선천성 척추 장애(이분척추 등),
- 일주일에 3회 이상 경쟁 스포츠에 참여
- 지난 4주 이내에 척추 도수치료 또는 요추 다열근 안정화 운동 훈련 이력
- 무증상 참가자에 대한 추가 제외 기준은 다음과 같습니다: 전년도 또는 1주 초과 허리 통증; 요통으로 최소 1일 결근; 허리 문제에 대한 상담.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요통 환자를 위한 SMT
척추 경직 및 등 근육 활동에 대한 고속, 저진폭 요골반 척추 도수치료의 효과를 조사합니다.
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고속, 저진폭 척추 도수치료(HVLA-SMT)가 양측 요골반 부위에 제공됩니다.
다른 이름들:
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다른: 무증상 팔
개입 없이 시간 경과에 따른 무증상 참가자의 척추 경직 및 등 근육 활동의 순차적인 변화를 조사합니다.
이 팔의 참가자는 무작위 크로스오버 디자인(5% 고장 식염수 주입 또는 두 번의 추가 방문에서 무작위 순서로 L3~L5 수준의 극간 인대에 0.9% 등장 식염수).
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실험적인 통증 유도 절차에 따라 무증상 참가자의 척추 경직 및 등 근육 활동의 변화를 조사하기 위해 무작위 교차 디자인이 사용됩니다.
특히, 무증상 참가자는 5일 간격으로 두 개의 개별 세션에 참석합니다.
참가자는 0.3ml의 5% 고장 식염수 또는 0.9% 등장 식염수를 L3~L5 수준의 극간 인대에 무작위 순서로 투여합니다.
식염수 주입 후 통증 강도, 척추 경직 및 몸통 근육 활동의 결과적인 시간적 변화를 모니터링합니다.
두 번째 세션에서 참가자는 동일한 절차를 거치지만 이전에 사용하지 않은 식염수 농도를 사용합니다.
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다른: SMT가 없는 요통 참가자
SMT 없이 1시간 동안 요추 디스크 확산의 시간적 변화를 조사하기 위해
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Oswestry 요통 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 3일차 및 1주
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참가자의 요통 관련 기능 장애를 평가하기 위한 설문지입니다.
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기준선, 3일차 및 1주
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11점 숫자 통증 등급 척도 변경
기간: 기준선, 3일차 및 1주
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참가자가 인지하는 통증 강도를 측정하는 척도입니다.
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기준선, 3일차 및 1주
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신체 통증 도표의 변화
기간: 기준선, 3일차 및 1주
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다이어그램은 증상의 위치와 영역을 구분하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3일차 및 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 초음파 영상에 의한 요추 다열근 두께 측정의 변화
기간: 기준선, 3일차 및 1주
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재활 초음파 영상을 사용하여 휴식 시 및 자동 근육 수축 중에 요추 다열근 두께를 측정합니다.
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기준선, 3일차 및 1주
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기계식 압입기에 의한 척추 강성 검사의 변화
기간: 기준선, 3일차 및 1주
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참가자의 척추 강성은 검증된 기계적 압입 기계로 측정됩니다.
간단히 말해서, 60 N 하중이 세 번째 요추 극돌기에 적용되고 해당 척추 조직 변형이 측정됩니다.
척추 강성은 각 들여쓰기의 힘-변위 곡선에서 계산됩니다.
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기준선, 3일차 및 1주
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몸통 근육의 근전도
기간: 세 번째 방문 시(기준일로부터 1주일)
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척추 경직 검사 동안 복부 및 척추 기립근의 근전도 검사가 측정됩니다.
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세 번째 방문 시(기준일로부터 1주일)
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요통이 있는 참여자를 위한 요추 부위의 자기공명영상
기간: 첫 방문 초기 및 직후(예상 평균 1시간 간격)
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첫 번째 세션(예상 평균 1시간 지속) 동안 요추의 해부학적 특징과 요추 디스크 확산의 변화를 기록합니다.
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첫 방문 초기 및 직후(예상 평균 1시간 간격)
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두려움 회피 신념 설문지
기간: 기준선
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참가자의 공포 회피 행동을 평가합니다.
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기준선
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인지된 노력의 Borg 범주 비율 척도의 변화
기간: 기준선, 3일차 및 1주
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척추 강성 검사 및 근육 검사 중 운동에 대한 주관적인 인식을 측정합니다.
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기준선, 3일차 및 1주
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변화의 글로벌 등급
기간: 베이스라인 후 1주일
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첫 방문부터 신체 기능의 인지된 변화를 측정합니다.
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베이스라인 후 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 유도 실험에서 재활 초음파 영상을 이용한 요추 다열근 두께 측정
기간: 매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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재활 초음파 영상을 사용하여 휴식 시 및 자동 근육 수축 중에 요추 다열근 두께를 측정합니다.
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매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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통증 유도 실험에서 기계식 압입기에 의한 척추 강성 평가
기간: 매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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참가자의 척추 강성은 검증된 기계적 압입 기계로 측정됩니다.
간단히 말해서, 60 N 하중이 세 번째 요추 극돌기에 적용되고 해당 척추 조직 변형이 측정됩니다.
척추 강성은 각 들여쓰기의 힘-변위 곡선에서 계산됩니다.
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매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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통증 유도 실험에서 몸통 근육의 근전도 검사
기간: 매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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척추 경직 검사 동안 복부 및 척추 기립근의 근전도 검사가 측정됩니다.
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매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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통증 유도 실험에서 11점 숫자 통증 평가 척도
기간: 매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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참가자가 인지하는 통증 강도를 측정하는 척도입니다.
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매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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통증 유도 실험의 신체 통증 도표
기간: 매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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다이어그램은 증상의 위치와 영역을 구분하는 데 사용됩니다.
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매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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통증 유도 실험에서 수정된 Oswestry 요통 장애 지수
기간: 각 세션의 주입 전
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참가자의 요통 관련 기능 장애를 평가하기 위한 설문지입니다.
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각 세션의 주입 전
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통증에 대한 두려움 설문지 - 통증 유도 실험에서의 III
기간: 첫 번째 세션에서 주입하기 전에
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그것은 다른 가상의 고통스러운 경험 하에서 고통에 대한 인지된 두려움을 측정합니다.
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첫 번째 세션에서 주입하기 전에
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통증 유도 실험에서의 공포 회피 신념 설문지
기간: 첫 번째 세션에서 주입하기 전에
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참가자의 공포 회피 행동을 평가합니다.
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첫 번째 세션에서 주입하기 전에
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통증 유도 실험에서 인지된 활동의 보그 범주 비율 척도
기간: 매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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척추 강성 검사 및 근육 검사 중 운동에 대한 주관적인 인식을 측정합니다.
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매회 주사 전, 주사 직후, 주사 후 25분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .