Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den underliggende mekanisme ved spinal manipulativ terapi og virkningen af ​​smerte på fysiske resultatmål

9. august 2015 opdateret af: University of Alberta
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringer i spinal stivhed og rygmuskelaktivitet mellem spinal manipulative therapy (SMT) respondere, non-responders og asymptomatiske deltagere. Derudover ønskede efterforskerne at sammenligne mængden af ​​lumbal degeneration mellem SMT-respondere, ikke-respondere og asymptomatiske deltagere. Denne undersøgelse afgør også, om tilstedeværelsen af ​​smerte ændrer post-SMT spinal stivhed og rygmuskelaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SMT er en almindelig manuel terapi til behandling af patienter med mekaniske lænderygsmerter (LBP). SMT er defineret som en trykteknik med høj hastighed og lav amplitude. Helt konkret står klinikeren ved siden af ​​en patient, der ligger på ryggen. Patienten er passivt sidebøjet mod den side, der skal manipuleres. Klinikeren roterer passivt patienten og afgiver derefter et tryk med høj hastighed og lav amplitude til den anteriore superior iliaca spine i en posteroinferior retning. SMT er indiceret til patienter med LBP, der vurderes at have spinal hypomobilitet eller malalignment. For nylig har vores samarbejdspartnere opdaget, at LBP-individer, der drager fordel af SMT, kan identificeres før behandling ved en klinisk forudsigelsesregel med fem elementer. Sammenlignet med ikke-respondere har de, der reagerer på SMT: 1) mere end 30 % fald i den modificerede Oswestry Disability Index-score, 2) et signifikant og øjeblikkeligt fald i spinal stivhed og 3) en samtidig ændring i lumbal multifidus muskelaktivitet . Tilsammen giver de fysiske ændringer, som SMT-respondere oplever alene, en unik mulighed for bedre at forstå de mekanismer, der ligger til grund for SMT.

Da spinal stivhed er en vigtig fysisk indikator for SMT-respons, er det vigtigt at forstå årsagssammenhængen mellem smerte, paraspinal/trunk muskelaktivitet og spinal stivhed. Selvom forskning har vist positiv sammenhæng mellem smerte og muskelaktivitet og mellem paraspinal muskelaktivitet og spinal stivhed, er årsagssammenhængen mellem smerte, paraspinal/trunk muskelaktivitet og spinal stivhed stadig ukendt. På baggrund af denne baggrund kan en induktion af midlertidig godartet eksperimentel smerte hos asymptomatiske individer hjælpe med at afklare en sådan årsagssammenhæng og forbedre vores forståelse af fysiske reaktioner hos respondere efter smerteopløsning ved SMT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • River Valley Health Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvgående deltagere med eller uden akut/kronisk LBP. LBP er defineret som smerte eller ubehag mellem costal margin og over glutealfolderne, med eller uden bensmerter.
  • Alle de inkluderede LBP-deltagere skal have ændret Oswestry Disability Index-score > 12 %
  • Har evnen til at ligge tilbøjelig i mindst 20 minutter.
  • Asymptomatiske deltagere bør være fri for LBP på besøgstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Med medicinske 'røde flag' tilstande såsom kræft, cauda equine syndrom, spinal infektion, fraktur eller systemisk sygdom
  • Anamnese med armoperationer, skulder- eller armsmerter, der kan hindre armløftning i tilbøjelig
  • Anamnese med ortopædisk eller neurologisk kirurgi til rygsøjlen, bækkenet eller hofterne
  • Inflammatoriske eller aktive infektionsprocesser, der involverer rygsøjlen eller skulderen
  • Spondylolistese, ankyloserende spondylitis, skoliose på mere end 20 grader (Cobbs vinkel)
  • Graviditet
  • Osteoporose
  • Neurologisk underskud eller tegn på kompression af nerverod
  • Medfødt rygmarvslidelse (såsom spina bifida),
  • Deltagelse i konkurrencesport mere end 3 gange om ugen
  • Anamnese med spinal manipulation eller lumbal multifidus stabiliseringstræning inden for de seneste 4 uger
  • Yderligere eksklusionskriterier for asymptomatiske deltagere omfatter: rygsmerter i det foregående år eller mere end 1 uge; gik glip af mindst 1 arbejdsdag på grund af rygsmerter; og konsultation ved et rygproblem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMT til patienter med lænderygsmerter
For at undersøge virkningerne af lumbopelvic spinal manipulativ terapi med høj hastighed og lav amplitude på spinal stivhed og rygmuskelaktivitet.
Andet: SMT til patienter med lænderygsmerter
Spinal manipulerende terapi med høj hastighed og lav amplitude (HVLA-SMT) vil blive givet til det lumbopelvice område på begge sider.
Andre navne:
  • spinal manipulation
  • Høj hastighed, lav amplitude spinal manipulerende terapi
Andet: Asymptomatisk arm
At undersøge de sekventielle ændringer i spinal stivhed og rygmuskelaktivitet hos asymptomatiske deltagere over tid uden nogen intervention. Deltagere i denne arm kan frivilligt melde sig til en yderligere eksperimentel smerteprotokol efter deres tredje besøg (ved 1 uge) for at undersøge virkningerne af eksperimentelle smerter på ændringerne i spinal stivhed og rygmuskelaktivitet ved hjælp af et randomiseret crossover-design (injektion af 5 % hypertonisk saltvand eller 0,9 % isotonisk saltvand til de interspinøse ledbånd ved L3 til L5 niveauer i tilfældig rækkefølge efter to yderligere besøg).
Andet: Smerteinduktion (valgfrit)
Et randomiseret crossover-design bruges til at undersøge ændringerne i spinal stivhed og rygmuskelaktivitet hos asymptomatiske deltagere efter en eksperimentel smerteinduktionsprocedure. Specifikt deltager asymptomatiske deltagere i to separate sessioner med 5 dages mellemrum. Deltagerne vil modtage 0,3 ml 5 % hypertonisk saltvand eller 0,9 % isotonisk saltvand i tilfældig rækkefølge i de interspinøse ledbånd på L3 til L5 niveauer. De resulterende tidsmæssige ændringer i smerteintensitet, spinal stivhed og kropsmuskelaktivitet efter saltvandsinjektioner vil blive overvåget. Under den anden session vil deltagerne gennemgå de samme procedurer, men med den tidligere ubrugte saltvandskoncentration.
Andet: Lænderygsmerter deltagere uden SMT
At undersøge de tidsmæssige ændringer i lumbal disc diffusion inden for en 1-times periode uden SMT
Andet: Lænderygsmerter deltagere uden SMT
Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Modificeret Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: baseline, dag 3 og 1 uge
Det er et spørgeskema til vurdering af deltagernes opfattede lænderygsmerter relateret funktionsnedsættelse.
baseline, dag 3 og 1 uge
Ændring af 11-punkts numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline, dag 3 og 1 uge
Det er en skala til at måle den oplevede smerteintensitet af deltagerne.
baseline, dag 3 og 1 uge
Ændring i Body Pain diagram
Tidsramme: Baseline, dag 3 og 1 uge
Diagrammet vil blive brugt til at afgrænse placeringen og området for symptomer
Baseline, dag 3 og 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i måling af lumbal multifidus muskeltykkelse ved rehabiliterende ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: Baseline, dag 3 og 1 uge
Brug af rehabiliterende ultralydsbilleddannelse til at måle lumbal multifidus muskeltykkelse i hvile og under en automatisk muskelkontraktion.
Baseline, dag 3 og 1 uge
Ændring af spinal stivhed test af en mekanisk indrykning maskine
Tidsramme: Baseline, dag 3 og 1 uge
Spinal stivhed af deltagere vil blive målt af en valideret mekanisk indrykning maskine. Kort fortalt vil en belastning på 60 N blive påført den tredje lænderygproces, og de tilsvarende spinalvævsdeformationer vil blive målt. Spinal stivhed vil blive beregnet ud fra kraft-forskydningskurven for hver fordybning.
Baseline, dag 3 og 1 uge
Elektromyografi af kropsmuskler
Tidsramme: Ved det tredje besøg (1 uge fra baseline)
Elektromyografi af abdominal og erector spinae muskler under spinal stivhedstestning vil blive målt.
Ved det tredje besøg (1 uge fra baseline)
Magnetisk resonansbilleddannelse af lænderegionen for deltagere med lænderygsmerter
Tidsramme: I begyndelsen og umiddelbart efter det første besøg (et forventet gennemsnit på 1 times mellemrum)
Den registrerer de anatomiske træk ved lændehvirvelsøjlen og ændringerne i lændens diskdiffusion under den første session (en forventet gennemsnitlig varighed på 1 time).
I begyndelsen og umiddelbart efter det første besøg (et forventet gennemsnit på 1 times mellemrum)
Spørgeskema til frygtundgåelsestro
Tidsramme: Baseline
Den vurderer deltagernes frygtundgåelsesadfærd
Baseline
Ændring i Borg Kategori-Ratio-skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, dag 3 og 1 uge
Den måler den subjektive opfattelse af anstrengelse under spinal stivhedstesten og muskeltests
Baseline, dag 3 og 1 uge
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 1 uge efter baseline
Den måler den oplevede ændring af kropsfunktion fra første besøg.
1 uge efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af lumbal multifidus muskeltykkelse ved rehabiliterende ultralydsbilleddannelse i smerteinduktionsforsøget
Tidsramme: Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Brug af rehabiliterende ultralydsbilleddannelse til at måle lumbal multifidus muskeltykkelse i hvile og under en automatisk muskelkontraktion.
Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Spinal stivhed vurdering af mekanisk indrykning maskine i smerte induktion eksperimentet
Tidsramme: Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Spinal stivhed af deltagere vil blive målt af en valideret mekanisk indrykning maskine. Kort fortalt vil en belastning på 60 N blive påført den tredje lænderygproces, og de tilsvarende spinalvævsdeformationer vil blive målt. Spinal stivhed vil blive beregnet ud fra kraft-forskydningskurven for hver fordybning.
Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Elektromyografi af kropsmuskler i smerteinduktionsforsøget
Tidsramme: Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Elektromyografi af abdominal og erector spinae muskler under spinal stivhedstestning vil blive målt.
Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
11-punkts Numeric Pain Rating Scale i smerteinduktionsforsøget
Tidsramme: Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Det er en skala til at måle den oplevede smerteintensitet af deltagerne.
Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Body Pain diagram i smerteinduktionseksperimentet
Tidsramme: Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Diagrammet vil blive brugt til at afgrænse placeringen og området for symptomer
Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Modificeret Oswestry lænderygsmerter handicapindeks i smerteinduktionseksperimentet
Tidsramme: Før injektionen i hver session
Det er et spørgeskema til vurdering af deltagernes opfattede lænderygsmerter relateret funktionsnedsættelse.
Før injektionen i hver session
Fear of Pain Spørgeskema - III i smerteinduktionsforsøget
Tidsramme: Før injektionen i den første session
Den måler den oplevede frygt for smerte under forskellige hypotetiske smertefulde oplevelser.
Før injektionen i den første session
Fear Avoidance Beliefs-spørgeskema i smerteinduktionseksperimentet
Tidsramme: Før injektionen i den første session
Den vurderer deltagernes frygtundgåelsesadfærd
Før injektionen i den første session
Borg Category-Ratio Scale of Perceived Exertion i smerteinduktionseksperimentet
Tidsramme: Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session
Den måler den subjektive opfattelse af anstrengelse under spinal stivhedstesten og muskeltests
Før injektionen, umiddelbart efter injektionen og 25 minutter efter injektionen i hver session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00027069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med SMT til patienter med lænderygsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner