Selkärangan manipulatiivisen hoidon taustalla oleva mekanismi ja kivun vaikutus fyysisiin tulosmittauksiin
sunnuntai 9. elokuuta 2015 päivittänyt: University of Alberta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata muutoksia selkärangan jäykkyydessä ja selkälihasten aktiivisuudessa selkärangan manipulatiiviseen terapiaan (SMT) reagoivien, ei-responsiivisten ja oireettomien osallistujien välillä.
Lisäksi tutkijat halusivat verrata lannerangan rappeuman määrää SMT-vastaavien, ei-vastaavien ja oireettomien osallistujien välillä.
Tämä tutkimus määrittää myös, muuttaako kivun esiintyminen SMT:n jälkeistä selkärangan jäykkyyttä ja selkälihasten toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SMT on yleinen manuaalinen terapia potilaiden hoitoon, joilla on mekaaninen alaselkäkipu (LBP). SMT määritellään suuren nopeuden ja pienen amplitudin työntövoimatekniikaksi. Erityisesti kliinikko seisoo makuulla olevan potilaan vieressä. Potilas on passiivisesti taivutettu sivulle manipuloitavaa puolta kohti. Kliinikko pyörittää potilasta passiivisesti ja antaa sitten suuren nopeuden, matalan amplitudin työntövoiman etuosan ylemmälle suoliluun selkärangalle posteroinferioriseen suuntaan. SMT on tarkoitettu potilaille, joilla on LBP, joilla on arvioitu selkärangan hypomobiliteettia tai epätasapainoa. Äskettäin yhteistyökumppanimme ovat havainneet, että LBP-potilaat, jotka hyötyvät SMT:stä, voidaan tunnistaa ennen hoitoa viiden kohdan kliinisen ennustussäännön avulla. SMT:hen reagoimattomiin verrattuna: 1) Oswestryn vammaisuusindeksin muokattu pistemäärä on laskenut yli 30 %, 2) selkärangan jäykkyys vähentynyt merkittävästi ja välittömästi ja 3) samaaikainen muutos lannerangan multifidus-lihasten aktiivisuudessa. . Yhdessä SMT-vastaajien kokemat fyysiset muutokset tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden ymmärtää paremmin SMT:n taustalla olevia mekanismeja.
Koska selkärangan jäykkyys on tärkeä SMT-vasteen fyysinen indikaattori, on tärkeää ymmärtää syy-yhteys kivun, paraspinaalisen/vartalon lihastoiminnan ja selkärangan jäykkyyden välillä. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen korrelaation kivun ja lihastoiminnan sekä paraspinaalisten lihasten toiminnan ja selkärangan jäykkyyden välillä, syy-yhteys kivun, paraspinaalisen/vartalon lihastoiminnan ja selkärangan jäykkyyden välillä on edelleen tuntematon. Tämän taustan valossa tilapäisen hyvänlaatuisen kokeellisen kivun induktio oireettomille henkilöille voi auttaa selventämään tällaista syy-yhteyttä ja parantamaan ymmärrystämme fyysisistä vasteista vastaajilla SMT:n kivunratkaisun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- River Valley Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ambulatoriset osallistujat, joilla on akuutti/krooninen LBP tai ei. LBP määritellään kipuksi tai epämukavuudeksi kylkireunan ja pakarapoimujen välillä, jalkakivun kanssa tai ilman.
- Kaikilla mukana olevilla LBP-osallistujilla on oltava muutettu Oswestry Disability Index -pistemäärä > 12 %
- Kyky makaamaan makuulla vähintään 20 minuuttia.
- Oireettomien osallistujien tulee olla vapaita LBP:stä käynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset "punaisen lipun" sairaudet, kuten syöpä, hevosen cauda-oireyhtymä, selkärangan infektio, murtuma tai systeeminen sairaus
- Käsivarren leikkaus, olkapää- tai käsivarsikipu, joka voi haitata käsivarren nostamista vatsassa
- Selkärangan, lantion tai lantion ortopediset tai neurologiset leikkaukset
- Tulehdukselliset tai aktiiviset infektioprosessit, joihin liittyy selkäranka tai olkapää
- Spondylolisteesi, selkärankareuma, yli 20 asteen skolioosi (Cobbin kulma)
- Raskaus
- Osteoporoosi
- Neurologinen vajaus tai merkkejä hermojuuren puristumisesta
- synnynnäinen selkäydinhäiriö (kuten spina bifida),
- Kilpaurheiluun osallistuminen yli 3 kertaa viikossa
- Selkärangan manipulaatiota tai lannerangan multifiduksen stabilointiharjoittelua viimeisten 4 viikon aikana
- Muita poissulkemiskriteerejä oireettomille osallistujille ovat: selkäkipu edellisenä vuonna tai yli viikon; vähintään 1 työpäivä väliin selkäkivun vuoksi; ja konsultaatio selkävaivoja varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMT alaselkäkipupotilaille
Tutkia suuren nopeuden ja matalan amplitudin lantion alueen manipuloivan hoidon vaikutuksia selkärangan jäykkyyteen ja selkälihasten toimintaan.
|
Suurinopeuksinen, matalan amplitudin selkärangan manipuloiva hoito (HVLA-SMT) tarjotaan lumbolantion alueelle molemmille puolille.
Muut nimet:
|
|
Muut: Oireeton käsivarsi
Oireettomien osallistujien selkärangan jäykkyyden ja selkälihasten toiminnan peräkkäisten muutosten tutkiminen ajan myötä ilman interventiota.
Tämän käsivarren osallistujat voivat osallistua vapaaehtoisesti ylimääräiseen kokeelliseen kipuprotokollaan kolmannen käyntinsä jälkeen (1 viikon kohdalla) tutkiakseen kokeellisen kivun vaikutuksia selkärangan jäykkyyden ja selän lihastoiminnan muutoksiin käyttämällä satunnaistettua crossover-mallia (ruiskuttamalla 5 % hypertonista suolaliuosta tai 0,9 % isotonista suolaliuosta selkärangan välisiin nivelsiteisiin L3-L5-tasoilla satunnaisessa järjestyksessä kahdella lisäkäynnillä).
|
Satunnaistettua crossover-mallia käytetään tutkimaan muutoksia selkärangan jäykkyydessä ja selkälihasten aktiivisuudessa oireettomilla osallistujilla kokeellisen kivun induktiotoimenpiteen jälkeen.
Erityisesti oireettomat osallistujat osallistuvat kahteen erilliseen istuntoon 5 päivän välein.
Osallistujat saavat 0,3 ml 5-prosenttista hypertonista suolaliuosta tai 0,9-prosenttista isotonista suolaliuosta satunnaisessa järjestyksessä selkärangan välisiin nivelsiteisiin L3-L5-tasoilla.
Tästä aiheutuvia ajallisia muutoksia kivun voimakkuudessa, selkärangan jäykkyydessä ja vartalon lihasten aktiivisuudessa suolaliuosinjektioiden jälkeen seurataan.
Toisen istunnon aikana osallistujat käyvät läpi samat toimenpiteet, mutta aiemmin käyttämättömällä suolaliuoksella.
|
|
Muut: Alaselkäkipujen osallistujat ilman SMT:tä
Tutkia lannelevyn diffuusion ajallisia muutoksia 1 tunnin aikana ilman SMT:tä
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioidun Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
Se on kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien kokemaa alaselän kipuun liittyvää toimintavammaa.
|
lähtötaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
|
11-pisteen numeerisen kipuarviointiasteikon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
Se on asteikko, jolla mitataan osallistujien kokemaa kivun voimakkuutta.
|
lähtötaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
|
Muutos kehon kipukaaviossa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
Kaaviota käytetään oireiden sijainnin ja alueen rajaamiseen
|
Perustaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lannerangan multifidus-lihaksen paksuuden mittauksessa kuntouttavalla ultraäänikuvauksella
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
Kuntouttavan ultraäänikuvauksen käyttäminen lannerangan multifidus-lihaksen paksuuden mittaamiseen levossa ja automaattisen lihassupistuksen aikana.
|
Perustaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
|
Selkärangan jäykkyyden muutos mekaanisella painumakoneella
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
Osallistujien selkärangan jäykkyys mitataan validoidulla mekaanisella sisennyskoneella.
Lyhyesti sanottuna, 60 N:n kuormitus kohdistetaan kolmanteen lannerangan selkärankaan ja vastaavat selkärangan kudoksen muodonmuutokset mitataan.
Selkärangan jäykkyys lasketaan kunkin sisennyksen voima-siirtymäkäyrästä.
|
Perustaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
|
Vartalon lihasten elektromyografia
Aikaikkuna: Kolmannella käynnillä (1 viikko lähtötasosta)
|
Selkärangan jäykkyystestauksen aikana mitataan vatsa- ja selkärankalihasten elektromyografia.
|
Kolmannella käynnillä (1 viikko lähtötasosta)
|
|
Lannealueen magneettikuvaus alaselkäkipuista kärsiville
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin alussa ja heti sen jälkeen (oletettu keskimäärin 1 tunnin välein)
|
Se tallentaa lannerangan anatomiset piirteet ja lannelevyn diffuusion muutokset ensimmäisen istunnon aikana (oletettu kesto 1 tunti).
|
Ensimmäisen käynnin alussa ja heti sen jälkeen (oletettu keskimäärin 1 tunnin välein)
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioi osallistujien pelon välttämiskäyttäytymistä
|
Perustaso
|
|
Muutos Borgin koetun rasituksen luokka-suhdeasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
Se mittaa subjektiivista käsitystä rasituksesta selkärangan jäykkyystestin ja lihastestien aikana
|
Perustaso, päivä 3 ja 1 viikko
|
|
Globaali muutoksen luokitus
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Se mittaa havaittua muutosta kehon toiminnassa ensimmäisestä käynnistä lähtien.
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lanneosan multifidus-lihaksen paksuuden mittaus kuntouttavalla ultraäänikuvauksella kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
Kuntouttavan ultraäänikuvauksen käyttäminen lannerangan multifidus-lihaksen paksuuden mittaamiseen levossa ja automaattisen lihassupistuksen aikana.
|
Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
|
Selkärangan jäykkyyden arviointi mekaanisella sisennyskoneella kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
Osallistujien selkärangan jäykkyys mitataan validoidulla mekaanisella sisennyskoneella.
Lyhyesti sanottuna, 60 N:n kuormitus kohdistetaan kolmanteen lannerangan selkärankaan ja vastaavat selkärangan kudoksen muodonmuutokset mitataan.
Selkärangan jäykkyys lasketaan kunkin sisennyksen voima-siirtymäkäyrästä.
|
Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
|
Vartalon lihasten elektromyografia kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
Selkärangan jäykkyystestauksen aikana mitataan vatsa- ja selkärankalihasten elektromyografia.
|
Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
|
11-pisteinen numeerinen kivun arviointiasteikko kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
Se on asteikko, jolla mitataan osallistujien kokemaa kivun voimakkuutta.
|
Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
|
Kehon kipukaavio kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
Kaaviota käytetään oireiden sijainnin ja alueen rajaamiseen
|
Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
|
Modifioitu Oswestry-alaselkäkipuindeksi kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota jokaisessa istunnossa
|
Se on kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien kokemaa alaselän kipuun liittyvää toimintavammaa.
|
Ennen injektiota jokaisessa istunnossa
|
|
Fear of Pain Questionnaire - III kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota ensimmäisessä istunnossa
|
Se mittaa havaittua kivun pelkoa erilaisten hypoteettisten tuskallisten kokemusten alla.
|
Ennen injektiota ensimmäisessä istunnossa
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota ensimmäisessä istunnossa
|
Se arvioi osallistujien pelon välttämiskäyttäytymistä
|
Ennen injektiota ensimmäisessä istunnossa
|
|
Borgin koetun rasituksen luokka-suhdeasteikko kivun induktiokokeessa
Aikaikkuna: Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
Se mittaa subjektiivista käsitystä rasituksesta selkärangan jäykkyystestin ja lihastestien aikana
|
Ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen ja 25 minuuttia injektion jälkeen kussakin istunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00027069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .