A gerincmanipulatív terápia mögöttes mechanizmusa és a fájdalom hatása a fizikai eredményre
2015. augusztus 9. frissítette: University of Alberta
A tanulmány célja a gerinc merevségében és a hátizom aktivitásában bekövetkezett változások összehasonlítása a spinális manipulatív terápiára (SMT) reagálók, a nem reagálók és a tünetmentes résztvevők között.
Ezenkívül a kutatók össze akarták hasonlítani az ágyéki degeneráció mértékét az SMT-re reagálók, a nem reagálók és a tünetmentes résztvevők között.
Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy a fájdalom jelenléte módosítja-e az SMT utáni gerincmerevséget és a hátizom aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az SMT egy elterjedt manuális terápia mechanikus deréktáji fájdalom (LBP) kezelésére. Az SMT-t nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerő-technikaként határozzák meg. Pontosabban, a klinikus egy fekvő beteg mellett áll. A páciens passzívan oldalra hajlik a manipulálandó oldal felé. A klinikus passzívan forgatja a pácienst, majd nagy sebességű, kis amplitúdójú lökést ad az elülső felső csípőgerincnek posteroinferior irányban. Az SMT olyan LBP-ben szenvedő betegek számára javallt, akikről úgy ítélték meg, hogy gerincvelői hipomobilitásuk vagy rosszindulatúak. Munkatársaink a közelmúltban felfedezték, hogy az SMT előnyeit élvező LBP alanyok a kezelés előtt azonosíthatók egy öt tételből álló klinikai előrejelzési szabály segítségével. A nem reagálókhoz képest az SMT-re reagálóknál: 1) több mint 30%-kal csökkent a módosított Oswestry rokkantsági index pontszáma, 2) szignifikáns és azonnali csökkenés a gerincmerevségben, és 3) ezzel párhuzamosan megváltozott az ágyéki multifidus izomaktivitás . Összességében az SMT válaszadók által tapasztalt fizikai változások egyedülálló lehetőséget kínálnak az SMT mögött meghúzódó mechanizmusok jobb megértésére.
Mivel a gerincmerevség az SMT válasz fontos fizikai mutatója, fontos megérteni az ok-okozati összefüggést a fájdalom, a paraspinalis/törzsizom aktivitás és a gerincmerevség között. Bár a kutatások pozitív összefüggést mutattak ki a fájdalom és az izomtevékenység, valamint a paraspinalis izomtevékenység és a gerincmerevség között, a fájdalom, a paraspinalis/törzsizom aktivitás és a gerincmerevség közötti ok-okozati összefüggés továbbra is ismeretlen. Ennek ismeretében az átmeneti jóindulatú kísérleti fájdalom tünetmentes egyénekben történő előidézése segíthet az ok-okozati összefüggés tisztázásában, és javíthatja a fizikai válaszok megértését a reagálókban az SMT-vel végzett fájdalommegoldást követően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- River Valley Health Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önjáró ambuláns résztvevők akut/krónikus LBP-vel vagy anélkül. Az LBP meghatározása szerint fájdalom vagy kellemetlen érzés a borda széle és a gluteális redők felett, lábfájdalommal vagy anélkül.
- Az összes bevont LBP résztvevőnek 12%-nál nagyobb módosított Oswestry fogyatékossági index pontszámmal kell rendelkeznie
- Legyen képes legalább 20 percig hason feküdni.
- A tünetmentes résztvevőknek a látogatás időpontjában mentesnek kell lenniük az LBP-től.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi „vörös zászlós” állapotok, például rák, cauda equine szindróma, gerincfertőzés, törés vagy szisztémás betegség
- Karműtét, váll- vagy karfájdalom, amely hátráltathatja a karemelést hason fekvő helyzetben
- Ortopédiai vagy neurológiai műtétek a kórtörténetben a gerincben, a medencében vagy a csípőben
- Gyulladásos vagy aktív fertőző folyamatok, amelyek a gerincet vagy a vállat érintik
- Spondylolisthesis, spondylitis ankylopoetica, 20 foknál nagyobb scoliosis (Cobb-szög)
- Terhesség
- Csontritkulás
- Neurológiai hiány vagy ideggyök-kompresszió jelei
- Veleszületett gerincbetegség (például spina bifida),
- Versenysportban való részvétel hetente több mint 3 alkalommal
- Az elmúlt 4 hétben végzett gerincvelő manipuláció vagy ágyéki multifidus stabilizáló gyakorlatok a kórtörténetében
- A tünetmentes résztvevők további kizárási kritériumai a következők: hátfájás az előző évben, vagy több mint 1 hét; legalább 1 munkanapot kihagyott hátfájás miatt; és tanácsadás hátproblémával kapcsolatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMT derékfájásos betegek számára
A nagy sebességű, kis amplitúdójú lumbopelvics gerinc manipulatív terápia gerincmerevségre és a hátizom aktivitásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
|
Mindkét oldalon nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerinc manipulatív terápiát (HVLA-SMT) biztosítanak a lumbopelvics régióban.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Tünetmentes kar
A tünetmentes résztvevők gerincmerevségének és hátizom aktivitásának szekvenciális változásának vizsgálata az idő múlásával, beavatkozás nélkül.
Ennek a karnak a résztvevői önként jelentkezhetnek egy további kísérleti fájdalomprotokollra a harmadik látogatásuk után (1 hét után), hogy a kísérleti fájdalom hatását vizsgálják a gerincmerevség és a hátizom aktivitás változásaira randomizált keresztezési módszerrel (5%-os hipertóniás sóoldat vagy 0,9%-os izotóniás sóoldat a gerincközi ínszalagokhoz L3-L5 szinteken, véletlenszerű sorrendben két további látogatás során).
|
A tünetmentes résztvevők gerincmerevségének és hátizom-aktivitásának változásait véletlenszerű keresztezési tervvel vizsgálják kísérleti fájdalomindukciós eljárást követően.
Pontosabban, a tünetmentes résztvevők két külön ülésen vesznek részt 5 napos különbséggel.
A résztvevők 0,3 ml 5%-os hipertóniás sóoldatot vagy 0,9%-os izotóniás sóoldatot kapnak véletlenszerű sorrendben az interspinosus szalagokba L3-L5 szinten.
Figyelni fogják a fájdalom intenzitásának, a gerincmerevségnek és a törzsizom-aktivitásnak az ebből adódó időbeli változásait sóoldat injekciókat követően.
A második ülés során a résztvevők ugyanazon az eljárásokon esnek át, de a korábban fel nem használt sóoldat koncentrációval.
|
|
Egyéb: Derékfájásban résztvevők SMT nélkül
Az ágyéki porckorong diffúziójának időbeli változásainak vizsgálata 1 órás perióduson belül SMT nélkül
|
Nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Oswestry derékfájás rokkantsági indexének változása
Időkeret: alapvonal, 3. nap és 1 hét
|
Ez egy kérdőív, amely felméri a résztvevők derékfájással összefüggő funkcionális fogyatékosságát.
|
alapvonal, 3. nap és 1 hét
|
|
A 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála változása
Időkeret: alapvonal, 3. nap és 1 hét
|
Ez egy olyan skála, amely a résztvevők által észlelt fájdalom intenzitását méri.
|
alapvonal, 3. nap és 1 hét
|
|
Változás a testfájdalom diagramjában
Időkeret: Alapállapot, 3. nap és 1 hét
|
A diagram a tünetek helyének és területének elhatárolására szolgál
|
Alapállapot, 3. nap és 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki multifidus izomvastagság mérésének változása rehabilitációs ultrahangos képalkotással
Időkeret: Alapállapot, 3. nap és 1 hét
|
A rehabilitációs ultrahangos képalkotás használata az ágyéki multifidus izom vastagságának mérésére nyugalomban és automatikus izomösszehúzódás közben.
|
Alapállapot, 3. nap és 1 hét
|
|
A gerinc merevségének változása mechanikus behúzógéppel
Időkeret: Alapállapot, 3. nap és 1 hét
|
A résztvevők gerincmerevségét validált mechanikus behúzógép méri.
Röviden, 60 N terhelést alkalmazunk a harmadik ágyéki gerincnyúlványra, és megmérjük a megfelelő gerincszövet deformációkat.
A gerinc merevségét az egyes bemélyedések erő-elmozdulás görbéi alapján számítjuk ki.
|
Alapállapot, 3. nap és 1 hét
|
|
A törzsizmok elektromiográfiája
Időkeret: A harmadik látogatáskor (a kiindulási állapottól számított 1 hét)
|
A gerincmerevség vizsgálata során a hasi és az erector spinae izmainak elektromiográfiáját mérik.
|
A harmadik látogatáskor (a kiindulási állapottól számított 1 hét)
|
|
Az ágyéki régió mágneses rezonancia képalkotása derékfájásban szenvedő résztvevők számára
Időkeret: Az első látogatás elején és közvetlenül utána (várhatóan átlagosan 1 óra eltérés)
|
Rögzíti az ágyéki gerinc anatómiai jellemzőit és az ágyéki porckorong diffúziójának változásait az első kezelés során (átlagosan 1 óra).
|
Az első látogatás elején és közvetlenül utána (várhatóan átlagosan 1 óra eltérés)
|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri a résztvevők félelemkerülő magatartását
|
Alapvonal
|
|
Változás az észlelt erőkifejtés Borg kategória-arány skálájában
Időkeret: Alapállapot, 3. nap és 1 hét
|
Méri az erőkifejtés szubjektív észlelését a gerincmerevség-teszt és az izomtesztek során
|
Alapállapot, 3. nap és 1 hét
|
|
A változás globális értékelése
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
|
Méri a szervezet működésének észlelt változását az első látogatástól kezdve.
|
1 héttel az alapvonal után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki multifidus izom vastagságának mérése rehabilitációs ultrahangos képalkotással a fájdalomindukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
A rehabilitációs ultrahangos képalkotás használata az ágyéki multifidus izom vastagságának mérésére nyugalomban és automatikus izomösszehúzódás közben.
|
Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
|
Gerincmerevség felmérése mechanikus behúzógéppel a fájdalomindukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
A résztvevők gerincmerevségét validált mechanikus behúzógép méri.
Röviden, 60 N terhelést alkalmazunk a harmadik ágyéki gerincnyúlványra, és megmérjük a megfelelő gerincszövet deformációkat.
A gerinc merevségét az egyes bemélyedések erő-elmozdulás görbéi alapján számítjuk ki.
|
Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
|
A törzsizmok elektromiográfiája a fájdalomindukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
A gerincmerevség vizsgálata során a hasi és az erector spinae izmainak elektromiográfiáját mérik.
|
Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
|
11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalomindukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
Ez egy olyan skála, amely a résztvevők által észlelt fájdalom intenzitását méri.
|
Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
|
Testfájdalom diagram a fájdalomindukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
A diagram a tünetek helyének és területének elhatárolására szolgál
|
Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
|
Módosított Oswestry derékfájás rokkantsági index a fájdalomindukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt minden munkamenetben
|
Ez egy kérdőív, amely felméri a résztvevők derékfájással összefüggő funkcionális fogyatékosságát.
|
Az injekció beadása előtt minden munkamenetben
|
|
Fájdalomtól való félelem kérdőív – III. a fájdalomindukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt az első ülésen
|
Méri a fájdalomtól való félelmet különböző hipotetikus fájdalmas élmények alatt.
|
Az injekció beadása előtt az első ülésen
|
|
Félelemkerülési hiedelmek kérdőíve a fájdalomindukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt az első ülésen
|
Felméri a résztvevők félelemkerülő magatartását
|
Az injekció beadása előtt az első ülésen
|
|
Borg kategória-arány skála észlelt erőfeszítés a fájdalom indukciós kísérletben
Időkeret: Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
Méri az erőkifejtés szubjektív észlelését a gerincmerevség-teszt és az izomtesztek során
|
Az injekció beadása előtt, közvetlenül az injekció beadása után és 25 perccel az injekció beadása után minden alkalommal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00027069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína