Le mécanisme sous-jacent de la thérapie de manipulation vertébrale et l'effet de la douleur sur les mesures des résultats physiques
9 août 2015 mis à jour par: University of Alberta
Le but de cette étude est de comparer les changements dans la raideur vertébrale et l'activité des muscles du dos entre les répondants de la thérapie manipulatrice de la colonne vertébrale (SMT), les non-répondeurs et les participants asymptomatiques.
De plus, les chercheurs voulaient comparer la quantité de dégénérescence lombaire entre les répondeurs SMT, les non-répondeurs et les participants asymptomatiques.
Cette étude détermine également si la présence de douleur modifie la raideur vertébrale post-SMT et l'activité des muscles du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La SMT est une thérapie manuelle courante pour le traitement des patients souffrant de lombalgie mécanique (LBP). SMT est défini comme une technique de poussée à haute vitesse et faible amplitude. Plus précisément, le clinicien se tient à côté d'un patient en décubitus dorsal. Le patient est passivement penché vers le côté à manipuler. Le clinicien fait tourner passivement le patient, puis délivre une poussée à grande vitesse et de faible amplitude à l'épine iliaque antéro-supérieure dans une direction postéro-inférieure. Le SMT est indiqué pour les patients atteints de lombalgie jugés avoir une hypomobilité ou un mauvais alignement de la colonne vertébrale. Récemment, nos collaborateurs ont découvert que les sujets lombalgiques qui bénéficient du SMT peuvent être identifiés avant le traitement par une règle de prédiction clinique en cinq items. Par rapport aux non-répondeurs, ceux qui répondent au SMT ont : 1) une diminution de plus de 30 % du score modifié de l'indice d'invalidité d'Oswestry, 2) une diminution significative et immédiate de la raideur vertébrale et 3) un changement simultané de l'activité du muscle multifide lombaire. . Pris ensemble, les changements physiques subis par les intervenants SMT offrent à eux seuls une occasion unique de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents SMT.
Étant donné que la raideur vertébrale est un indicateur physique important de la réponse SMT, il est important de comprendre la relation causale entre la douleur, l'activité des muscles paraspinaux/troncaux et la raideur vertébrale. Bien que la recherche ait montré une corrélation positive entre la douleur et l'activité musculaire, et entre l'activité des muscles paraspinaux et la raideur vertébrale, la relation causale entre la douleur, l'activité des muscles paraspinaux/troncaux et la raideur vertébrale reste inconnue. Dans ce contexte, une induction de douleur expérimentale bénigne temporaire chez des individus asymptomatiques peut aider à clarifier cette relation causale et à améliorer notre compréhension des réponses physiques chez les répondeurs après la résolution de la douleur par SMT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- River Valley Health Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants autonomes avec ou sans lombalgie aiguë/chronique. La lombalgie est définie comme une douleur ou un inconfort entre la marge costale et au-dessus des plis fessiers, avec ou sans douleur dans les jambes.
- Tous les participants LBP inclus doivent avoir modifié le score Oswestry Disability Index> 12%
- Avoir la capacité de rester couché pendant au moins 20 minutes.
- Les participants asymptomatiques doivent être exempts de lombalgie au moment de la visite.
Critère d'exclusion:
- Avec des conditions médicales «drapeau rouge» telles que le cancer, le syndrome de la queue de cheval, une infection de la colonne vertébrale, une fracture ou une maladie systémique
- Antécédents de chirurgie du bras, douleurs à l'épaule ou au bras pouvant gêner le levage du bras en position couchée
- Antécédents de chirurgie orthopédique ou neurologique de la colonne vertébrale, du bassin ou des hanches
- Processus infectieux inflammatoires ou actifs impliquant la colonne vertébrale ou l'épaule
- Spondylolisthésis, spondylarthrite ankylosante, scoliose de plus de 20 degrés (angle de Cobb)
- Grossesse
- Ostéoporose
- Déficit neurologique ou signes de compression des racines nerveuses
- Trouble rachidien congénital (comme le spina bifida),
- Participation à des sports de compétition plus de 3 fois par semaine
- Antécédents de manipulation de la colonne vertébrale ou d'exercices de stabilisation multifide lombaire au cours des 4 dernières semaines
- Les critères d'exclusion supplémentaires pour les participants asymptomatiques comprennent : les maux de dos au cours de l'année précédente ou dépassant 1 semaine ; manqué au moins 1 journée de travail à cause de maux de dos; et consultation pour un problème de dos.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMT pour les patients lombalgiques
Étudier les effets de la manipulation vertébrale lombo-pelvienne à haute vélocité et faible amplitude sur la raideur vertébrale et l'activité des muscles du dos.
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Une thérapie de manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude (HVLA-SMT) sera fournie à la région lombo-pelvienne des deux côtés.
Autres noms:
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Autre: Bras asymptomatique
Étudier les changements séquentiels de la raideur vertébrale et de l'activité des muscles du dos des participants asymptomatiques au fil du temps sans aucune intervention.
Les participants de ce bras peuvent se porter volontaires pour un protocole expérimental supplémentaire sur la douleur après leur troisième visite (à 1 semaine) afin d'étudier les effets de la douleur expérimentale sur les modifications de la raideur vertébrale et de l'activité des muscles du dos à l'aide d'un schéma croisé randomisé (injection de solution saline hypertonique à 5 % ou solution saline isotonique à 0,9 % aux ligaments interépineux aux niveaux L3 à L5 dans un ordre aléatoire en deux visites supplémentaires).
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Une conception croisée randomisée est utilisée pour étudier les changements dans la raideur vertébrale et l'activité des muscles du dos des participants asymptomatiques à la suite d'une procédure expérimentale d'induction de la douleur.
Plus précisément, les participants asymptomatiques assistent à deux sessions distinctes à 5 jours d'intervalle.
Les participants recevront 0,3 ml de solution saline hypertonique à 5 % ou de solution saline isotonique à 0,9 % dans un ordre aléatoire dans les ligaments interépineux aux niveaux L3 à L5.
Les changements temporels résultant de l'intensité de la douleur, de la raideur vertébrale et de l'activité des muscles du tronc après les injections de solution saline seront surveillés.
Au cours de la deuxième session, les participants subiront les mêmes procédures mais avec la concentration saline précédemment inutilisée.
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Autre: Participants lombalgiques sans SMT
Étudier les changements temporels de la diffusion du disque lombaire sur une période d'une heure sans SMT
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Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice d'invalidité de la lombalgie Oswestry modifié
Délai: ligne de base, jour 3 et 1 semaine
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Il s'agit d'un questionnaire visant à évaluer l'incapacité fonctionnelle liée à la lombalgie perçue par les participants.
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ligne de base, jour 3 et 1 semaine
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points
Délai: ligne de base, jour 3 et 1 semaine
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C'est une échelle pour mesurer l'intensité de la douleur perçue par les participants.
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ligne de base, jour 3 et 1 semaine
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Changement dans le diagramme de la douleur corporelle
Délai: Base de référence, Jour 3 et 1 semaine
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Le diagramme sera utilisé pour délimiter l'emplacement et la zone des symptômes
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Base de référence, Jour 3 et 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure de l'épaisseur du muscle multifide lombaire par imagerie échographique de rééducation
Délai: Base de référence, Jour 3 et 1 semaine
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Utilisation de l'imagerie ultrasonore de rééducation pour mesurer l'épaisseur du muscle multifide lombaire au repos et lors d'une contraction musculaire automatique.
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Base de référence, Jour 3 et 1 semaine
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Changement d'essai de rigidité vertébrale par une machine d'indentation mécanique
Délai: Base de référence, Jour 3 et 1 semaine
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La rigidité vertébrale des participants sera mesurée par une machine d'indentation mécanique validée.
Brièvement, une charge de 60 N sera appliquée au troisième processus épineux lombaire et les déformations correspondantes du tissu rachidien seront mesurées.
La rigidité vertébrale sera calculée à partir de la courbe force-déplacement de chaque empreinte.
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Base de référence, Jour 3 et 1 semaine
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Électromyographie des muscles du tronc
Délai: À la troisième visite (1 semaine à partir de la ligne de base)
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L'électromyographie des muscles abdominaux et érecteurs du rachis lors des tests de raideur vertébrale sera mesurée.
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À la troisième visite (1 semaine à partir de la ligne de base)
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Imagerie par résonance magnétique de la région lombaire pour les participants souffrant de lombalgie
Délai: Au début et immédiatement après la première visite (une moyenne prévue d'1 heure d'intervalle)
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Il enregistre les caractéristiques anatomiques du rachis lombaire et les modifications de la diffusion du disque lombaire lors de la première séance (durée moyenne attendue d'une heure).
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Au début et immédiatement après la première visite (une moyenne prévue d'1 heure d'intervalle)
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Ligne de base
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Il évalue le comportement d'évitement de la peur des participants
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Ligne de base
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Changement dans l'échelle de ratio de catégorie de Borg de l'effort perçu
Délai: Base de référence, Jour 3 et 1 semaine
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Il mesure la perception subjective de l'effort lors du test de raideur vertébrale et des tests musculaires
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Base de référence, Jour 3 et 1 semaine
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Évaluation globale du changement
Délai: 1 semaine après la ligne de base
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Il mesure le changement perçu de la fonction corporelle dès la première visite.
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1 semaine après la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'épaisseur du muscle multifide lombaire par imagerie ultrasonore de rééducation dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Utilisation de l'imagerie ultrasonore de rééducation pour mesurer l'épaisseur du muscle multifide lombaire au repos et lors d'une contraction musculaire automatique.
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Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Évaluation de la raideur vertébrale par machine d'indentation mécanique dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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La rigidité vertébrale des participants sera mesurée par une machine d'indentation mécanique validée.
Brièvement, une charge de 60 N sera appliquée au troisième processus épineux lombaire et les déformations correspondantes du tissu rachidien seront mesurées.
La rigidité vertébrale sera calculée à partir de la courbe force-déplacement de chaque empreinte.
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Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Électromyographie des muscles du tronc dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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L'électromyographie des muscles abdominaux et érecteurs du rachis lors des tests de raideur vertébrale sera mesurée.
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Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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C'est une échelle pour mesurer l'intensité de la douleur perçue par les participants.
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Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Diagramme de la douleur corporelle dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Le diagramme sera utilisé pour délimiter l'emplacement et la zone des symptômes
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Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry modifié dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection à chaque séance
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Il s'agit d'un questionnaire visant à évaluer l'incapacité fonctionnelle liée à la lombalgie perçue par les participants.
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Avant l'injection à chaque séance
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Questionnaire sur la peur de la douleur - III dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection lors de la première séance
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Il mesure la peur perçue de la douleur sous différentes expériences douloureuses hypothétiques.
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Avant l'injection lors de la première séance
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection lors de la première séance
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Il évalue le comportement d'évitement de la peur des participants
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Avant l'injection lors de la première séance
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Échelle de ratio de catégorie de Borg de l'effort perçu dans l'expérience d'induction de la douleur
Délai: Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Il mesure la perception subjective de l'effort lors du test de raideur vertébrale et des tests musculaires
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Avant l'injection, immédiatement après l'injection et 25 minutes après l'injection à chaque séance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Première publication (Estimation)
7 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00027069
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