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Der zugrunde liegende Mechanismus der manipulativen Wirbelsäulentherapie und die Auswirkung von Schmerzen auf körperliche Ergebnismessungen

9. August 2015 aktualisiert von: University of Alberta
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der Wirbelsäulensteifheit und der Rückenmuskelaktivität zwischen Respondern, Non-Respondern und asymptomatischen Teilnehmern der spinalen manipulativen Therapie (SMT) zu vergleichen. Darüber hinaus wollten die Forscher das Ausmaß der lumbalen Degeneration zwischen SMT-Respondern, Non-Respondern und asymptomatischen Teilnehmern vergleichen. Diese Studie ermittelt auch, ob das Vorhandensein von Schmerzen die Wirbelsäulensteifheit und die Rückenmuskelaktivität nach der SMT verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SMT ist eine gängige manuelle Therapie zur Behandlung von Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP). SMT ist als Schubtechnik mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude definiert. Konkret steht der Arzt neben einem auf dem Rücken liegenden Patienten. Der Patient wird passiv zur Seite gebeugt, die man manipulieren möchte. Der Arzt dreht den Patienten passiv und gibt dann einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude auf die Spina iliaca anterior superior in postero-inferiorer Richtung ab. SMT ist für Patienten mit LBP indiziert, bei denen eine Hypomobilität oder Fehlstellung der Wirbelsäule festgestellt wird. Kürzlich haben unsere Mitarbeiter herausgefunden, dass LBP-Patienten, die von SMT profitieren, vor der Behandlung anhand einer fünf Punkte umfassenden klinischen Vorhersageregel identifiziert werden können. Im Vergleich zu Non-Respondern weisen diejenigen, die auf SMT ansprechen, Folgendes auf: 1) einen Rückgang des modifizierten Oswestry Disability Index Score um mehr als 30 %, 2) eine signifikante und sofortige Abnahme der Wirbelsäulensteifheit und 3) eine gleichzeitige Veränderung der Aktivität des lumbalen Multifidus-Muskels . Zusammengenommen bieten allein die physischen Veränderungen, die SMT-Responder erleben, eine einzigartige Gelegenheit, die Mechanismen, die SMT zugrunde liegen, besser zu verstehen.

Da die Steifheit der Wirbelsäule ein wichtiger physikalischer Indikator für die SMT-Reaktion ist, ist es wichtig, den kausalen Zusammenhang zwischen Schmerzen, paraspinaler/Rumpfmuskelaktivität und Wirbelsäulensteifheit zu verstehen. Obwohl die Forschung einen positiven Zusammenhang zwischen Schmerzen und Muskelaktivität sowie zwischen paraspinaler Muskelaktivität und Wirbelsäulensteifheit gezeigt hat, ist der kausale Zusammenhang zwischen Schmerzen, paraspinaler/Rumpfmuskelaktivität und Wirbelsäulensteifheit weiterhin unbekannt. Vor diesem Hintergrund kann die Auslösung vorübergehender, gutartiger experimenteller Schmerzen bei asymptomatischen Personen dazu beitragen, diesen Kausalzusammenhang zu klären und unser Verständnis der körperlichen Reaktionen bei Respondern nach der Schmerzlinderung durch SMT zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • River Valley Health Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbständige Teilnehmer mit oder ohne akutem/chronischem LBP. LBP ist definiert als Schmerz oder Unbehagen zwischen dem Rippenrand und über den Gesäßfalten, mit oder ohne Beinschmerzen.
  • Alle eingeschlossenen LBP-Teilnehmer müssen einen modifizierten Oswestry Disability Index-Score von > 12 % haben
  • Sie müssen in der Lage sein, mindestens 20 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen.
  • Asymptomatische Teilnehmer sollten zum Zeitpunkt des Besuchs frei von LBP sein.

Ausschlusskriterien:

  • Bei medizinischen „Warnzeichen“-Erkrankungen wie Krebs, Cauda-Equine-Syndrom, Wirbelsäuleninfektion, Frakturen oder systemischen Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Armoperationen, Schulter- oder Armschmerzen, die das Heben des Arms in Bauchlage behindern können
  • Vorgeschichte orthopädischer oder neurologischer Eingriffe an der Wirbelsäule, dem Becken oder der Hüfte
  • Entzündliche oder aktive infektiöse Prozesse, die Wirbelsäule oder Schulter betreffen
  • Spondylolisthesis, Spondylitis ankylosans, Skoliose von mehr als 20 Grad (Cobb-Winkel)
  • Schwangerschaft
  • Osteoporose
  • Neurologisches Defizit oder Anzeichen einer Nervenwurzelkompression
  • Angeborene Wirbelsäulenerkrankung (z. B. Spina bifida),
  • Teilnahme an Leistungssport mehr als 3 Mal pro Woche
  • Vorgeschichte von Übungen zur Manipulation der Wirbelsäule oder zur Stabilisierung des lumbalen Multifidus innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Zu den weiteren Ausschlusskriterien für asymptomatische Teilnehmer gehören: Rückenschmerzen im vorangegangenen Jahr oder seit mehr als einer Woche; wegen Rückenschmerzen mindestens einen Arbeitstag versäumt; und Beratung bei Rückenproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMT für Patienten mit Rückenschmerzen
Es sollten die Auswirkungen einer Manipulationstherapie der Lenden-Becken-Wirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude auf die Wirbelsäulensteifheit und die Aktivität der Rückenmuskulatur untersucht werden.
Sonstiges: SMT für Patienten mit Rückenschmerzen
Auf beiden Seiten wird eine spinale Manipulationstherapie mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude (HVLA-SMT) für den Lenden-Becken-Bereich durchgeführt.
Andere Namen:
  • Manipulation der Wirbelsäule
  • Manipulationstherapie der Wirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Sonstiges: Asymptomatischer Arm
Untersuchung der sequentiellen Veränderungen der Wirbelsäulensteifheit und der Rückenmuskelaktivität asymptomatischer Teilnehmer im Laufe der Zeit ohne jegliche Intervention. Teilnehmer dieses Arms können sich nach ihrem dritten Besuch (nach 1 Woche) freiwillig für ein zusätzliches experimentelles Schmerzprotokoll anmelden, um die Auswirkungen experimenteller Schmerzen auf die Veränderungen der Wirbelsäulensteifheit und der Rückenmuskelaktivität mithilfe eines randomisierten Crossover-Designs (Injektion von 5 %iger hypertoner Kochsalzlösung oder …) zu untersuchen 0,9 % isotonische Kochsalzlösung auf die interspinalen Bänder auf L3- bis L5-Ebene in zufälliger Reihenfolge bei zwei weiteren Besuchen).
Sonstiges: Schmerzauslösung (optional)
Ein randomisiertes Crossover-Design wird verwendet, um die Veränderungen der Wirbelsäulensteifheit und der Rückenmuskelaktivität asymptomatischer Teilnehmer nach einem experimentellen Schmerzinduktionsverfahren zu untersuchen. Konkret nehmen asymptomatische Teilnehmer an zwei separaten Sitzungen im Abstand von 5 Tagen teil. Die Teilnehmer erhalten 0,3 ml 5 %ige hypertone Kochsalzlösung oder 0,9 % isotonische Kochsalzlösung in zufälliger Reihenfolge in die interspinalen Bänder auf L3- bis L5-Ebene. Die daraus resultierenden zeitlichen Veränderungen der Schmerzintensität, der Wirbelsäulensteifheit und der Rumpfmuskelaktivität nach Kochsalzinjektionen werden überwacht. Während der zweiten Sitzung werden die Teilnehmer den gleichen Verfahren unterzogen, jedoch mit der zuvor nicht verwendeten Kochsalzkonzentration.
Sonstiges: Teilnehmer mit Rückenschmerzen ohne SMT
Es sollten die zeitlichen Veränderungen der lumbalen Bandscheibendiffusion innerhalb eines einstündigen Zeitraums ohne SMT untersucht werden
Sonstiges: Teilnehmer mit Rückenschmerzen ohne SMT
Keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des modifizierten Oswestry Low Back Pain Disability Index
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 3 und 1 Woche
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Funktionsbehinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Grundlinie, Tag 3 und 1 Woche
Änderung der numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 3 und 1 Woche
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Messung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Schmerzintensität.
Grundlinie, Tag 3 und 1 Woche
Diagramm „Änderung des Körperschmerzes“.
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 3 und 1 Woche
Das Diagramm wird verwendet, um den Ort und den Bereich der Symptome abzugrenzen
Ausgangswert, Tag 3 und 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Messung der Dicke des lumbalen Multifidus-Muskels durch rehabilitative Ultraschallbildgebung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 3 und 1 Woche
Verwendung der rehabilitativen Ultraschallbildgebung zur Messung der Dicke des lumbalen Multifidus-Muskels in Ruhe und während einer automatischen Muskelkontraktion.
Ausgangswert, Tag 3 und 1 Woche
Änderung der Wirbelsäulensteifigkeitsprüfung durch eine mechanische Eindruckmaschine
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 3 und 1 Woche
Die Wirbelsäulensteifheit der Teilnehmer wird mit einer validierten mechanischen Eindruckmaschine gemessen. Kurz gesagt wird eine Last von 60 N auf den dritten Lendenwirbelsäulenfortsatz ausgeübt und die entsprechenden Verformungen des Wirbelsäulengewebes gemessen. Die Wirbelsäulensteifigkeit wird aus der Kraft-Weg-Kurve jeder Einkerbung berechnet.
Ausgangswert, Tag 3 und 1 Woche
Elektromyographie der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (1 Woche nach dem Ausgangswert)
Es wird eine Elektromyographie der Bauch- und Rückenstreckermuskeln während der Prüfung der Wirbelsäulensteifigkeit gemessen.
Beim dritten Besuch (1 Woche nach dem Ausgangswert)
Magnetresonanztomographie der Lendenwirbelsäule bei Teilnehmern mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem ersten Besuch (erwarteter durchschnittlicher Abstand von 1 Stunde)
Es zeichnet die anatomischen Merkmale der Lendenwirbelsäule und die Veränderungen der Bandscheibendiffusion während der ersten Sitzung auf (eine erwartete durchschnittliche Dauer von 1 Stunde).
Zu Beginn und unmittelbar nach dem ersten Besuch (erwarteter durchschnittlicher Abstand von 1 Stunde)
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei wird das Angstvermeidungsverhalten der Teilnehmer beurteilt
Grundlinie
Änderung der Borg-Kategorie-Verhältnis-Skala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 3 und 1 Woche
Es misst das subjektive Belastungsempfinden beim Wirbelsäulensteifheitstest und bei Muskeltests
Ausgangswert, Tag 3 und 1 Woche
Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: 1 Woche nach Studienbeginn
Es misst die wahrgenommene Veränderung der Körperfunktion seit dem ersten Besuch.
1 Woche nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Dicke des lumbalen Multifidus-Muskels durch rehabilitative Ultraschallbildgebung im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Verwendung der rehabilitativen Ultraschallbildgebung zur Messung der Dicke des lumbalen Multifidus-Muskels in Ruhe und während einer automatischen Muskelkontraktion.
Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Beurteilung der Wirbelsäulensteifigkeit durch eine mechanische Eindruckmaschine im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Die Wirbelsäulensteifheit der Teilnehmer wird mit einer validierten mechanischen Eindruckmaschine gemessen. Kurz gesagt wird eine Last von 60 N auf den dritten Lendenwirbelsäulenfortsatz ausgeübt und die entsprechenden Verformungen des Wirbelsäulengewebes gemessen. Die Wirbelsäulensteifigkeit wird aus der Kraft-Weg-Kurve jeder Einkerbung berechnet.
Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Elektromyographie der Rumpfmuskulatur im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Es wird eine Elektromyographie der Bauch- und Rückenstreckermuskeln während der Prüfung der Wirbelsäulensteifigkeit gemessen.
Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Numerische 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Messung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Schmerzintensität.
Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Körperschmerzdiagramm im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Das Diagramm wird verwendet, um den Ort und den Bereich der Symptome abzugrenzen
Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Modifizierter Oswestry-Index zur Schmerzbehinderung im unteren Rückenbereich im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion in jeder Sitzung
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Funktionsbehinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Vor der Injektion in jeder Sitzung
Fragebogen zur Schmerzangst – III im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion in der ersten Sitzung
Es misst die wahrgenommene Angst vor Schmerzen bei verschiedenen hypothetischen Schmerzerlebnissen.
Vor der Injektion in der ersten Sitzung
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion in der ersten Sitzung
Dabei wird das Angstvermeidungsverhalten der Teilnehmer beurteilt
Vor der Injektion in der ersten Sitzung
Borg-Kategorieverhältnisskala der wahrgenommenen Anstrengung im Schmerzinduktionsexperiment
Zeitfenster: Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung
Es misst das subjektive Belastungsempfinden beim Wirbelsäulensteifheitstest und bei Muskeltests
Vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und 25 Minuten nach der Injektion in jeder Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory N Kawchuk, PhD, DC, Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Medicine, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00027069

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