若者のマリファナ使用を減らすためのモバイル技術を使用したリアルタイムの状況に応じた介入 (MOMENT)
青少年のマリファナ使用を減らすためのPDAを使用したリアルタイムの状況に応じた介入
調査の概要
詳細な説明
この研究では、15 ~ 24 年間で 3 か月にわたってマリファナの使用を減らすためのリアルタイムの状況に応じた介入である、瞬間的な自己監視とフィードバック + 動機付け強化療法 (MOMENT) 介入をさらに開発およびテストするためのパイロット無作為化試験を提案します。 -頻繁に使用する古いプライマリケア患者。 若者を 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けます (3 か月のフォローアップを完了するアームごとに目標 30): 1) MOMENT (MET + 瞬間的なセルフモニタリング + コンテキスト依存のフィードバック)、または 2) MET のみ。 2つの研究部門は、METを超えた介入の自己監視とフィードバック要素の寄与の評価を可能にし、瞬間的な状況とマリファナ関連の結果との間のリンクに対する介入の影響を直接テストします.
この研究の具体的な目的は、
具体的な目標 1: 継続的な実現可能性評価。 予備研究では、1) 若者は MOMENT を理解しやすく、快適で、やる気を起こさせ、マリファナの使用を減らすのに役立つと認識している、2) 1 か月あたり 4 人の参加者を募集できる (提案された研究の最低レート)、および3) 提案された採用サイトで MOMENT 介入研究を成功裏に実施できます。 この作業に基づいて、提案された研究で焦点を当てるべき可能性のある追加の領域を特定しました。 具体的には、次のことを達成することを目指しています。
1a. 瞬間的なデータ収集の 3 つの期間 (ベースライン、介入、および 3 か月のフォローアップ) のそれぞれで、少なくとも 70% のシグナル応答率。
1b. 各瞬間的なデータ収集期間中の少なくとも 70% の日記応答率
c. 3か月のフォローアップで参加者の少なくとも80%の保持率。
特定の目的 2. 初期段階の有効性調査。 私たちの予備研究では、一時的な結果と個人レベルの結果の両方が、ベースラインから介入後 3 か月まで改善されたことが示されました。 主な瞬間的な結果は、きっかけとなった状況でマリファナを使用したいという欲求と、きっかけとなった状況にさらされた後の使用の可能性です。 主要な個人レベルのアウトカムは、週あたりの使用回数、禁酒日数の 30 日間のパーセント、用量/使用イベント、および動機付けの尺度 (使用を減らすことの重要性、準備、自信) です。 予備調査結果に基づいて、これらの初期段階の有効性に関する質問を調査します。
- a.瞬間的な結果の改善は MOMENT で観察されますが、MET のみでは観察されませんか?
(1) 自己認識された引き金となる文脈への曝露とマリファナを使用したいという瞬間的な欲求との間の関連性は、介入前と比較して3ヶ月で減衰します。
(2) 引き金となる状況にさらされた後のマリファナ使用の可能性は、3 か月で減少します。
2b. 個人レベルの転帰の改善は、MOMENT と MET のみのほうが大きくなりますか?
- マリファナの使用頻度 (イベント/週および禁欲日数の 30 日パーセント) と用量 (使用イベントあたり) の減少は、3 か月でより大きくなります。
- 使用を減らすか中止する動機の増加は、3 か月でより大きくなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
-
Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
- Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15~24歳の男女
- ボストン小児病院の思春期/若年成人医療クリニックまたはマーサ・エリオット・ヘルス・センター思春期クリニックの患者
- 英語を読んで理解する能力
除外基準:
- 医学的または感情的に不安定、酔っ払っている、または「ハイ」である、またはその他の方法で予約時に同意を与えることができない
- 以前にこの研究に参加したことがある
- 上記の包含基準を満たしていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:METのみ
モチベーショナル・エンハンスメント・セラピーのみ
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モチベーショナル・エンハンスメント・セラピーのみ
他の名前:
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実験的:一瞬
完全な MOMENT 介入: 動機強化療法 + 瞬間的および毎日のモバイルセルフモニタリング + 参加者に、マリファナの使用を避けるための個別の対処戦略を検討するよう促す動機付けのフィードバックメッセージ
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モチベーショナル・エンハンスメント・セラピーのみ
他の名前:
完全な MOMENT 介入: 動機強化療法 + 瞬間的および毎日のモバイルセルフモニタリング + 参加者に、マリファナの使用を避けるための個別の対処戦略を検討するよう促す動機付けのフィードバックメッセージ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マリファナの欲求
時間枠:3ヶ月
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上位 3 のトリガー コンテキストでマリファナを使用したい
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3ヶ月
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トリガー暴露後のマリファナ使用
時間枠:3ヶ月
|
トップ3のトリガーコンテキストにさらされた後のマリファナの使用
|
3ヶ月
|
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マリファナの使用頻度
時間枠:3ヶ月
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マリファナ使用イベント/日
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3ヶ月
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禁欲日数の割合
時間枠:3ヶ月
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マリファナの使用を控える 30 日間の割合の日
|
3ヶ月
|
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マリファナの使用を減らす動機
時間枠:3ヶ月
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3 つのスケールでの毎日のスコア - マリファナの使用を減らす準備ができていること、使用を減らすことの重要性、および使用を減らす能力に対する自信
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3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lydia A Shrier, MD, MPH、Boston Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。