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若者のマリファナ使用を減らすためのモバイル技術を使用したリアルタイムの状況に応じた介入 (MOMENT)

2016年12月9日 更新者:Lydia Shrier、Boston Children's Hospital

青少年のマリファナ使用を減らすためのPDAを使用したリアルタイムの状況に応じた介入

この研究の目的は、一時的なセルフモニタリングとフィードバック + 動機付け強化療法 (MOMENT) の介入をさらに開発およびテストすることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、15 ~ 24 年間で 3 か月にわたってマリファナの使用を減らすためのリアルタイムの状況に応じた介入である、瞬間的な自己監視とフィードバック + 動機付け強化療法 (MOMENT) 介入をさらに開発およびテストするためのパイロット無作為化試験を提案します。 -頻繁に使用する古いプライマリケア患者。 若者を 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けます (3 か月のフォローアップを完了するアームごとに目標 30): 1) MOMENT (MET + 瞬間的なセルフモニタリング + コンテキスト依存のフィードバック)、または 2) MET のみ。 2つの研究部門は、METを超えた介入の自己監視とフィードバック要素の寄与の評価を可能にし、瞬間的な状況とマリファナ関連の結果との間のリンクに対する介入の影響を直接テストします.

この研究の具体的な目的は、

具体的な目標 1: 継続的な実現可能性評価。 予備研究では、1) 若者は MOMENT を理解しやすく、快適で、やる気を起こさせ、マリファナの使用を減らすのに役立つと認識している、2) 1 か月あたり 4 人の参加者を募集できる (提案された研究の最低レート)、および3) 提案された採用サイトで MOMENT 介入研究を成功裏に実施できます。 この作業に基づいて、提案された研究で焦点を当てるべき可能性のある追加の領域を特定しました。 具体的には、次のことを達成することを目指しています。

1a. 瞬間的なデータ収集の 3 つの期間 (ベースライン、介入、および 3 か月のフォローアップ) のそれぞれで、少なくとも 70% のシグナル応答率。

1b. 各瞬間的なデータ収集期間中の少なくとも 70% の日記応答率

  1. c. 3か月のフォローアップで参加者の少なくとも80%の保持率。

    特定の目的 2. 初期段階の有効性調査。 私たちの予備研究では、一時的な結果と個人レベルの結果の両方が、ベースラインから介入後 3 か月まで改善されたことが示されました。 主な瞬間的な結果は、きっかけとなった状況でマリファナを使用したいという欲求と、きっかけとなった状況にさらされた後の使用の可能性です。 主要な個人レベルのアウトカムは、週あたりの使用回数、禁酒日数の 30 日間のパーセント、用量/使用イベント、および動機付けの尺度 (使用を減らすことの重要性、準備、自信) です。 予備調査結果に基づいて、これらの初期段階の有効性に関する質問を調査します。

  2. a.瞬間的な結果の改善は MOMENT で観察されますが、MET のみでは観察されませんか?

(1) 自己認識された引き金となる文脈への曝露とマリファナを使用したいという瞬間的な欲求との間の関連性は、介入前と比較して3ヶ月で減衰します。

(2) 引き金となる状況にさらされた後のマリファナ使用の可能性は、3 か月で減少します。

2b. 個人レベルの転帰の改善は、MOMENT と MET のみのほうが大きくなりますか?

  1. マリファナの使用頻度 (イベント/週および禁欲日数の 30 日パーセント) と用量 (使用イベントあたり) の減少は、3 か月でより大きくなります。
  2. 使用を減らすか中止する動機の増加は、3 か月でより大きくなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15~24歳の男女
  • ボストン小児病院の思春期/若年成人医療クリニックまたはマーサ・エリオット・ヘルス・センター思春期クリニックの患者
  • 英語を読んで理解する能力

除外基準:

  • 医学的または感情的に不安定、酔っ払っている、または「ハイ」である、またはその他の方法で予約時に同意を与えることができない
  • 以前にこの研究に参加したことがある
  • 上記の包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:METのみ
モチベーショナル・エンハンスメント・セラピーのみ
モチベーショナル・エンハンスメント・セラピーのみ
他の名前:
  • モチベーション向上療法
実験的:一瞬
完全な MOMENT 介入: 動機強化療法 + 瞬間的および毎日のモバイルセルフモニタリング + 参加者に、マリファナの使用を避けるための個別の対処戦略を検討するよう促す動機付けのフィードバックメッセージ
モチベーショナル・エンハンスメント・セラピーのみ
他の名前:
  • モチベーション向上療法
完全な MOMENT 介入: 動機強化療法 + 瞬間的および毎日のモバイルセルフモニタリング + 参加者に、マリファナの使用を避けるための個別の対処戦略を検討するよう促す動機付けのフィードバックメッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マリファナの欲求
時間枠:3ヶ月
上位 3 のトリガー コンテキストでマリファナを使用したい
3ヶ月
トリガー暴露後のマリファナ使用
時間枠:3ヶ月
トップ3のトリガーコンテキストにさらされた後のマリファナの使用
3ヶ月
マリファナの使用頻度
時間枠:3ヶ月
マリファナ使用イベント/日
3ヶ月
禁欲日数の割合
時間枠:3ヶ月
マリファナの使用を控える 30 日間の割合の日
3ヶ月
マリファナの使用を減らす動機
時間枠:3ヶ月
3 つのスケールでの毎日のスコア - マリファナの使用を減らす準備ができていること、使用を減らすことの重要性、および使用を減らす能力に対する自信
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lydia A Shrier, MD, MPH、Boston Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月9日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R34DA030535-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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