Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kontekstuel intervention i realtid ved hjælp af mobilteknologi til at reducere marihuanabrug hos unge (MOMENT)

9. december 2016 opdateret af: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

En kontekstintervention i realtid ved hjælp af PDA'er til at reducere marihuanabrug hos unge

Formålet med denne undersøgelse er at videreudvikle og teste interventionen Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), en real-time, kontekstuel intervention til at reducere marihuanabrug blandt primære patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslår et randomiseret pilotforsøg for at videreudvikle og teste interventionen Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), en real-time, kontekstuel intervention til at reducere marihuanabrug over tre måneder i 15- til 24-år. -gamle primærplejepatienter, der bruger hyppigt. Vi vil randomisere unge til en af ​​to arme (mål 30 pr. arm, der fuldfører 3-måneders opfølgning): 1) MOMENT (MET + kortvarig selvmonitorering + kontekstafhængig feedback) eller 2) MET-kun. De to undersøgelsesarme vil tillade evaluering af bidragene fra selvovervågnings- og feedbackkomponenterne af interventionen ud over MET og direkte teste interventionens indflydelse på sammenhængen mellem øjeblikkelig kontekst og marihuana-relaterede resultater.

De specifikke mål med undersøgelsen er

Specifikt mål 1: Fortsat gennemførlighedsevaluering. I vores indledende arbejde demonstrerede vi, at 1) unge opfatter MOMENT som værende letforståelige, behagelige, motiverende og hjælpsomme til at reducere deres marihuanabrug, 2) vi kan rekruttere 4 deltagere/måned (minimumssats for den foreslåede undersøgelse), og 3) vi kan med succes implementere en MOMENT interventionsundersøgelse på de foreslåede rekrutteringssteder. På baggrund af dette arbejde har vi identificeret yderligere områder af gennemførlighed, som vi kan fokusere på i den foreslåede undersøgelse. Konkret tilstræber vi at opnå:

1a. En signalresponsrate på mindst 70 % i hver af tre perioder med kortvarig dataindsamling - baseline, intervention og 3-måneders opfølgning.

1b. En dagbogssvarprocent på mindst 70 % i hver midlertidig dataindsamlingsperiode

  1. c. En fastholdelsesrate på mindst 80 % af deltagerne ved 3-måneders opfølgning.

    Specifikt mål 2. Tidlig fase af effektivitetsudforskning. Vores foreløbige arbejde viste, at resultaterne på både kortvarigt og individuelt niveau forbedredes fra baseline til tre måneder efter intervention. De primære øjeblikkelige resultater er ønsket om at bruge marihuana i en udløsende kontekst og sandsynligheden for brug efter eksponering for en udløsende kontekst. De primære resultater på individuelt niveau er antallet af brugsbegivenheder/uge, 30-dages procent af dage med afholdenhed, dosis/brugsbegivenhed og mål for motivation (betydningen af, parathed til og tillid til at reducere brugen). Baseret på de foreløbige resultater vil vi undersøge disse spørgsmål om effektivitet i tidlige stadier:

  2. en. Vil forbedringer i øjeblikkelige resultater blive observeret med MOMENT, men ikke kun MET?

(1) Sammenhængen mellem eksponering for selvidentificerede trigger-kontekster og et kortvarigt ønske om at bruge marihuana vil være svækket efter tre måneder sammenlignet med præ-intervention.

(2) Sandsynligheden for brug af marihuana efter eksponering for en triggerkontekst vil blive reduceret efter tre måneder.

2b. Vil forbedringer i resultater på individuelt niveau være større med MOMENT vs. MET-kun?

  1. Reduktionen i hyppigheden af ​​marihuanabrug (begivenheder/uge og 30-dages procent af dage med afholdenhed) og dosis (pr. brugsbegivenhed) vil være større efter tre måneder.
  2. Stigningen i motivation til at reducere eller afbryde brugen vil være større efter tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 15-24 år
  • Patient fra Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine Clinic eller Martha Elliot Health Center Adolescent Clinic
  • Evne til at læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk eller følelsesmæssigt ustabil, beruset eller "høj" eller på anden måde ude af stand til at give samtykke på tidspunktet for deres udnævnelse
  • Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
  • Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun MET
Kun motiverende forbedringsterapi
Kun motiverende forbedringsterapi
Andre navne:
  • Motiverende forstærkende terapi
Eksperimentel: ØJEBLIK
Den fulde MOMENT-intervention: Motivational Enhancement Therapy + øjeblikkelig og daglig mobil selvmonitorering + motiverende feedback-beskeder, der får deltagerne til at overveje deres individualiserede mestringsstrategier for at undgå at bruge marihuana
Kun motiverende forbedringsterapi
Andre navne:
  • Motiverende forstærkende terapi
Den fulde MOMENT-intervention: Motivational Enhancement Therapy + øjeblikkelig og daglig mobil selvmonitorering + motiverende feedback-beskeder, der får deltagerne til at overveje deres individualiserede mestringsstrategier for at undgå at bruge marihuana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marihuana ønske
Tidsramme: 3 måneder
Ønske om at bruge marihuana i top-3 trigger sammenhæng
3 måneder
Marihuanabrug efter triggereksponering
Tidsramme: 3 måneder
Marihuanabrug efter eksponering for top-3 trigger kontekst
3 måneder
Hyppighed af marihuanabrug
Tidsramme: 3 måneder
Marihuana brug begivenheder/dag
3 måneder
Procent af dage afholdende
Tidsramme: 3 måneder
30 dages procent af dage afholdende fra brug af marihuana
3 måneder
Motivation til at reducere brugen af ​​marihuana
Tidsramme: 3 måneder
Daglig score på 3 skalaer - parathed til at reducere brugen af ​​marihuana, vigtigheden af ​​at reducere brugen og tillid til evnen til at reducere brugen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA030535-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MØDTE

Abonner