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청소년의 마리화나 사용을 줄이기 위해 모바일 기술을 사용한 실시간 상황별 개입 (MOMENT)

2016년 12월 9일 업데이트: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

PDA를 사용하여 청소년의 마리화나 사용을 줄이기 위한 실시간 상황별 개입

이 연구의 목적은 1차 진료 환자의 마리화나 사용을 줄이기 위한 실시간 상황별 중재인 Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy(MOMENT) 중재를 추가로 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 15~24년 동안 3개월 동안 마리화나 사용을 줄이기 위한 실시간 상황별 중재인 Momentary Self-Monitoring 및 Feedback + Motivational Enhancement Therapy(MOMENT) 개입을 추가로 개발하고 테스트하기 위한 시범 무작위 시험을 제안합니다. -자주 사용하는 노인 일차 진료 환자. 우리는 청소년을 두 가지 팔(3개월 후속 조치를 완료하는 팔당 목표 30) 중 하나로 무작위 배정합니다. 1) MOMENT(MET + 순간적인 자체 모니터링 + 상황에 따른 피드백) 또는 2) MET 전용 두 연구 부문은 MET 이상의 개입의 자체 모니터링 및 피드백 구성 요소의 기여도를 평가할 수 있게 하고 순간적 맥락과 마리화나 관련 결과 사이의 연결에 대한 개입의 영향을 직접 테스트합니다.

연구의 구체적인 목표는

구체적인 목표 1: 지속적인 타당성 평가. 예비 작업에서 우리는 1) 청소년이 MOMENT를 이해하기 쉽고, 편안하고, 동기를 부여하고, 마리화나 사용을 줄이는 데 도움이 된다고 인식하고, 2) 월 4명의 참가자를 모집할 수 있음을 입증했습니다(제안된 연구의 최소 비율). 3) 제안된 모집 사이트에서 MOMENT 개입 연구를 성공적으로 구현할 수 있습니다. 이 작업을 기반으로 우리는 제안된 연구에서 집중할 타당성 있는 추가 영역을 식별했습니다. 구체적으로 다음을 달성하는 것을 목표로 합니다.

1a. 기준선, 개입 및 3개월 후속 조치의 세 가지 순간 데이터 수집 기간 동안 각각 최소 70%의 신호 응답률.

1b. 각 순간 데이터 수집 기간 동안 최소 70%의 다이어리 응답률

  1. 씨. 3개월 후속 조치에서 참가자의 최소 80% 유지율.

    구체적인 목표 2. 초기 효능 탐색. 우리의 예비 작업은 순간적 및 개인 수준의 결과가 기준선에서 개입 후 3개월까지 개선되었음을 보여주었습니다. 일차적 순간 결과는 촉발 상황에서 마리화나를 사용하려는 욕구와 촉발 상황에 노출된 후 사용할 가능성입니다. 주요 개인 수준 결과는 주당 사용 이벤트 수, 금주일의 30일 비율, 용량/사용 이벤트 및 동기 측정(사용 감소의 중요성, 준비성 및 자신감)입니다. 예비 조사 결과를 바탕으로 다음과 같은 초기 단계 효능 질문을 살펴보겠습니다.

  2. ㅏ. 순간적인 결과의 개선이 MOMENT에서는 관찰되지만 MET 단독으로는 관찰되지 않습니까?

(1) 자체 식별된 트리거 컨텍스트에 대한 노출과 마리화나 사용에 대한 순간적인 욕구 사이의 연관성은 개입 전과 비교하여 3개월 후에 약화됩니다.

(2) 트리거 컨텍스트에 노출된 후 마리화나 사용 가능성은 3개월 후에 감소합니다.

2b. MOMENT와 MET 단독으로 개인 수준의 결과 개선이 더 클까요?

  1. 마리화나 사용 빈도(주당 행사 및 금주일의 30일 비율) 및 복용량(사용 건당)의 감소는 3개월에 더 커질 것입니다.
  2. 사용을 줄이거나 중단하려는 동기의 증가는 3개월에서 더 커질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15-24세의 남성 또는 여성
  • Boston Children's Hospital 청소년/청소년 의학 클리닉 또는 Martha Elliot Health Center 청소년 클리닉의 환자
  • 영어를 읽고 이해하는 능력

제외 기준:

  • 의학적으로 또는 정서적으로 불안정하거나, 술에 취했거나 "취중"이거나, 약속 당시 동의할 수 없는 경우
  • 이전에 이 연구에 참여한 적이 있음
  • 위의 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MET 전용
동기 부여 강화 요법만
동기 부여 강화 요법만
다른 이름들:
  • 동기 부여 강화 요법
실험적: 순간
전체 MOMENT 개입: 동기 강화 요법 + 순간 및 일일 모바일 자가 모니터링 + 마리화나 사용을 피하기 위해 참가자가 개별화된 대처 전략을 고려하도록 유도하는 동기 부여 피드백 메시지
동기 부여 강화 요법만
다른 이름들:
  • 동기 부여 강화 요법
전체 MOMENT 개입: 동기 강화 요법 + 순간 및 일일 모바일 자가 모니터링 + 마리화나 사용을 피하기 위해 참가자가 개별화된 대처 전략을 고려하도록 유도하는 동기 부여 피드백 메시지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마리화나 욕망
기간: 3 개월
상위 3개 트리거 상황에서 마리화나를 사용하려는 욕구
3 개월
방아쇠 노출 후 마리화나 사용
기간: 3 개월
상위 3개 트리거 컨텍스트에 노출된 후 마리화나 사용
3 개월
마리화나 사용 빈도
기간: 3 개월
마리화나 사용 이벤트/일
3 개월
금주 일수
기간: 3 개월
마리화나 사용을 금하는 30일 퍼센트 일
3 개월
마리화나 사용을 줄이려는 동기
기간: 3 개월
3가지 척도의 일일 점수 - 마리화나 사용을 줄일 준비가 되어 있는지, 사용을 줄이는 것의 중요성, 사용을 줄이는 능력에 대한 자신감
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34DA030535-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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