Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen, kontekstuaalinen interventio mobiiliteknologian avulla marihuanan käytön vähentämiseen nuorissa (MOMENT)

perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

Reaaliaikainen, kontekstuaalinen interventio PDA-laitteiden avulla marihuanan käytön vähentämiseen nuorissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen kehittää ja testata Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT) -interventiota, joka on reaaliaikainen, kontekstuaalinen interventio, joka vähentää marihuanan käyttöä perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan satunnaistettua pilottikoetta, jolla kehitetään ja testataan Momentary Self-Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT) -interventiota, joka on reaaliaikainen, kontekstuaalinen interventio marihuanan käytön vähentämiseksi kolmen kuukauden aikana 15–24-vuotiaana. - vanhat perusterveydenhuollon potilaat, jotka käyttävät usein. Satunnaistamme nuoret toiseen kahdesta haarasta (tavoite 30 per haara, joka suorittaa 3 kuukauden seurannan): 1) HETKI (MET + hetkellinen itseseuranta + kontekstiriippuvainen palaute) tai 2) vain MET. Nämä kaksi tutkimushaaraa antavat mahdollisuuden arvioida intervention itsevalvonta- ja palautekomponenttien vaikutusta MET:n ylä- ja jälkeenpäin ja testata suoraan intervention vaikutusta hetkellisen kontekstin ja marihuanaan liittyvien tulosten väliseen yhteyteen.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat

Erityinen tavoite 1: Jatkuva toteutettavuusarviointi. Esityössämme osoitimme, että 1) nuoret näkevät MOMENTin helposti ymmärrettävänä, mukavana, motivoivana ja auttavana vähentämään marihuanan käyttöä, 2) voimme rekrytoida 4 osallistujaa kuukaudessa (ehdotetun tutkimuksen vähimmäismäärä) ja 3) voimme onnistuneesti toteuttaa MOMENT-interventiotutkimuksen ehdotetuissa rekrytointikohteissa. Tämän työn perusteella olemme tunnistaneet muita toteutettavuusalueita, joihin keskittyä ehdotetussa tutkimuksessa. Erityisesti pyrimme saavuttamaan:

1a. Signaalivasteprosentti vähintään 70 % kunkin kolmen hetkellisen tiedonkeruujakson aikana – lähtötilanne, interventio ja 3 kuukauden seuranta.

1b. Päiväkirjavastausprosentti vähintään 70 % jokaisen hetkellisen tiedonkeruujakson aikana

  1. c. Vähintään 80 % osallistujista pysyy 3 kuukauden seurannassa.

    Erityinen tavoite 2. Varhaisen vaiheen tehokkuuden tutkiminen. Esityömme osoitti, että sekä hetkelliset että yksilötason tulokset paranivat lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen toimenpiteen jälkeen. Ensisijaiset hetkelliset seuraukset ovat halu käyttää marihuanaa laukaisevassa yhteydessä ja käytön todennäköisyys laukaisevalle kontekstille altistumisen jälkeen. Ensisijaiset yksilötason tulokset ovat käyttötapahtumien määrä viikossa, 30 päivän prosenttiosuus raittiudesta, annos/käyttötapahtuma ja motivaatiomitat (käytön vähentämisen tärkeys, valmius ja luottamus siihen). Alustavien tulosten perusteella tutkimme näitä varhaisen vaiheen tehokkuutta koskevia kysymyksiä:

  2. a. Havaitaanko hetkellisten tulosten parannuksia MOMENTilla, mutta ei vain MET:llä?

(1) Itsenäisten laukaisevien yhteyksien ja hetkellisen halun välillä käyttää marihuanaa yhteys heikkenee kolmen kuukauden kohdalla interventiota edeltävään tilanteeseen verrattuna.

(2) Marihuanan käytön todennäköisyys laukaisevalle ympäristölle altistumisen jälkeen pienenee kolmen kuukauden kohdalla.

2b. Paranevatko yksilötason tulokset enemmän MOMENT vs. MET-only -ratkaisuilla?

  1. Marihuanan käyttötiheyden (tapahtumat/viikko ja 30 päivän prosenttiosuus raittiuspäivistä) ja annoksen (käyttötapahtumaa kohden) väheneminen on suurempi kolmen kuukauden kohdalla.
  2. Motivaatio vähentää tai lopettaa käyttöä on suurempi kolmen kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään 15-24 vuotta
  • Bostonin lastensairaalan nuorten/nuorten aikuisten lääketieteellisen klinikan tai Martha Elliotin terveyskeskuksen nuorisoklinikan potilas
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti tai emotionaalisesti epävakaa, päihtynyt tai "korkea" tai muuten kykenemätön antamaan suostumusta vastaanottohetkellä
  • Osallistunut aiemmin tähän tutkimukseen
  • Ei täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain MET
Vain motivaatiota lisäävä terapia
Vain motivaatiota lisäävä terapia
Muut nimet:
  • Motivaatiota lisäävä terapia
Kokeellinen: HETKI
Koko MOMENT-interventio: Motivaatiotehostusterapia + hetkellinen ja päivittäinen mobiili itseseuranta + motivaatiopalauteviestit, jotka kannustavat osallistujia harkitsemaan yksilöllisiä selviytymisstrategioitaan marihuanan käytön välttämiseksi
Vain motivaatiota lisäävä terapia
Muut nimet:
  • Motivaatiota lisäävä terapia
Koko MOMENT-interventio: Motivaatiotehostusterapia + hetkellinen ja päivittäinen mobiili itseseuranta + motivaatiopalauteviestit, jotka kannustavat osallistujia harkitsemaan yksilöllisiä selviytymisstrategioitaan marihuanan käytön välttämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marihuanan halu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Halu käyttää marihuanaa kolmen parhaan triggerin kontekstissa
3 kuukautta
Marihuanan käyttö laukaisevan altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Marihuanan käyttö kolmen parhaan laukaisevan kontekstin altistumisen jälkeen
3 kuukautta
Marihuanan käytön tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Marihuanan käyttötapahtumat/päivä
3 kuukautta
Prosenttipäiviä pidättyneitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
30 päivän prosenttipäiviä pidättäytyä marihuanan käytöstä
3 kuukautta
Motivaatio marihuanan käytön vähentämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivittäinen pistemäärä 3 asteikolla - valmius vähentää marihuanan käyttöä, käytön vähentämisen merkitys ja luottamus kykyyn vähentää käyttöä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34DA030535-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa