Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kontekstuell intervensjon i sanntid ved bruk av mobilteknologi for å redusere marihuanabruk hos ungdom (MOMENT)

9. desember 2016 oppdatert av: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

En kontekstuell intervensjon i sanntid ved å bruke PDAer for å redusere marihuanabruk hos ungdom

Formålet med denne studien er å videreutvikle og teste intervensjonen Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), en kontekstuell intervensjon i sanntid for å redusere bruk av marihuana blant pasienter i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien foreslår en pilot randomisert studie for å videreutvikle og teste intervensjonen Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), en sanntids, kontekstuell intervensjon for å redusere bruk av marihuana over tre måneder i løpet av 15 til 24 år. -gamle primærhelsepasienter som bruker ofte. Vi vil randomisere ungdom til en av to armer (mål 30 per arm som fullfører 3-måneders oppfølging): 1) MOMENT (MET + momentan egenovervåking + kontekstavhengig tilbakemelding), eller 2) MET-bare. De to studiearmene vil tillate evaluering av bidragene fra egenovervåkings- og tilbakemeldingskomponentene til intervensjonen over og utover MET og direkte teste intervensjonens påvirkning på sammenhengen mellom øyeblikkelig kontekst og marihuana-relaterte utfall.

De spesifikke målene for studien er

Spesifikt mål 1: Fortsatt gjennomførbarhetsevaluering. I vårt foreløpige arbeid demonstrerte vi at 1) ungdom oppfatter MOMENT som lett å forstå, komfortabel, motiverende og nyttig for å redusere marihuanabruken deres, 2) vi kan rekruttere 4 deltakere/måned (minimumssats for den foreslåtte studien), og 3) vi kan implementere en MOMENT intervensjonsstudie på de foreslåtte rekrutteringsstedene. Basert på dette arbeidet har vi identifisert flere gjennomførbarhetsområder som vi kan fokusere på i den foreslåtte studien. Konkret har vi som mål å oppnå:

1a. En signalresponsrate på minst 70 % i løpet av hver av tre perioder med kortvarig datainnsamling – baseline, intervensjon og 3-måneders oppfølging.

1b. En dagboksvarrate på minst 70 % i løpet av hver midlertidig datainnsamlingsperiode

  1. c. En oppbevaringsgrad på minst 80 % av deltakerne ved 3-måneders oppfølging.

    Spesifikt mål 2. Tidlig fase av effektivitetsutforskning. Vårt foreløpige arbeid viste at både momentane og individuelle utfall ble forbedret fra baseline til tre måneder etter intervensjon. De primære øyeblikkelige resultatene er ønsket om å bruke marihuana i en utløsende kontekst og sannsynligheten for bruk etter eksponering for en utløsende kontekst. De primære resultatene på individnivå er antall brukshendelser/uke, 30-dagers prosent av avholdsdagene, dose/brukshendelse og mål på motivasjon (viktigheten av, beredskap for og tillit til å redusere bruken). Basert på de foreløpige funnene, vil vi utforske disse tidlige effektspørsmålene:

  2. en. Vil forbedringer i øyeblikkelige utfall bli observert med MOMENT, men ikke bare MET?

(1) Sammenhengen mellom eksponering for selvidentifiserte triggerkontekster og et øyeblikks ønske om å bruke marihuana vil bli svekket etter tre måneder, sammenlignet med pre-intervensjon.

(2) Sannsynligheten for bruk av marihuana etter eksponering for en triggerkontekst vil reduseres etter tre måneder.

2b. Vil forbedringer i utfall på individnivå være større med MOMENT vs. MET-bare?

  1. Reduksjonen i bruksfrekvensen for marihuana (hendelser/uke og 30-dagers prosent av avholdsdagene) og dose (per brukshendelse) vil være større etter tre måneder.
  2. Økningen i motivasjon for å redusere eller avslutte bruken vil være større ved tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 15-24 år
  • Pasient ved Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine Clinic eller Martha Elliot Health Center Adolescent Clinic
  • Evne til å lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk eller følelsesmessig ustabil, beruset eller "høy", eller på annen måte ute av stand til å gi samtykke på tidspunktet for utnevnelsen
  • Har tidligere deltatt i denne studien
  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun MET
Kun motiverende forbedringsterapi
Kun motiverende forbedringsterapi
Andre navn:
  • Motivasjonsforsterkende terapi
Eksperimentell: ØYEBLIKK
Den fullstendige MOMENT-intervensjonen: Motivational Enhancement Therapy + øyeblikkelig og daglig mobil selvovervåking + motiverende tilbakemeldingsmeldinger som får deltakerne til å vurdere sine individualiserte mestringsstrategier for å unngå bruk av marihuana
Kun motiverende forbedringsterapi
Andre navn:
  • Motivasjonsforsterkende terapi
Den fullstendige MOMENT-intervensjonen: Motivational Enhancement Therapy + øyeblikkelig og daglig mobil selvovervåking + motiverende tilbakemeldingsmeldinger som får deltakerne til å vurdere sine individualiserte mestringsstrategier for å unngå bruk av marihuana

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marihuana ønske
Tidsramme: 3 måneder
Ønske om å bruke marihuana når du er i topp-3 trigger-sammenheng
3 måneder
Marihuanabruk etter triggereksponering
Tidsramme: 3 måneder
Marihuanabruk etter eksponering for topp-3 trigger-kontekst
3 måneder
Hyppighet av bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder
Marihuana bruk hendelser/dag
3 måneder
Prosent avholdende dager
Tidsramme: 3 måneder
30-dagers prosent dager avholdende fra bruk av marihuana
3 måneder
Motivasjon for å redusere bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder
Daglig poengsum på 3 skalaer - beredskap til å redusere bruken av marihuana, viktigheten av å redusere bruken, og tillit til evnen til å redusere bruken
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R34DA030535-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere