Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű, kontextus szerinti beavatkozás mobiltechnológiával a fiatalok marihuánahasználatának csökkentésére (MOMENT)

2016. december 9. frissítette: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

Valós idejű, kontextus szerinti beavatkozás PDA-k használatával a marihuána használatának csökkentésére fiatalok körében

A tanulmány célja a pillanatnyi önellenőrzés és visszajelzés + motivációs terápia (MOMENT) továbbfejlesztése és tesztelése, egy valós idejű, kontextuális beavatkozás a marihuána használatának csökkentésére az alapellátásban szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált kísérleti kísérletet javasol a pillanatnyi önellenőrzés és visszacsatolás + motivációs terápia (MOMENT) további fejlesztésére és tesztelésére. Ez egy valós idejű, kontextuális beavatkozás a marihuánahasználat csökkentésére három hónapon keresztül 15-24 éves korban. -idős alapellátásban szenvedő betegek, akik gyakran használnak. A fiatalokat véletlenszerűen két kar egyikébe soroljuk be (30. cél karonként a 3 hónapos utánkövetés befejeztével): 1) PILLANAT (MET + pillanatnyi önellenőrzés + kontextusfüggő visszajelzés), vagy 2) csak MET. A két vizsgálati ág lehetővé teszi a beavatkozás önellenőrzési és visszacsatolási összetevőinek hozzájárulását a MET felett és azon túl, és közvetlenül teszteli a beavatkozás hatását a pillanatnyi kontextus és a marihuánával kapcsolatos eredmények közötti kapcsolatra.

A tanulmány konkrét céljai az

1. konkrét cél: A megvalósíthatósági értékelés folytatása. Előzetes munkánkban bemutattuk, hogy 1) a fiatalok a MOMENT-ot könnyen érthetőnek, kényelmesnek, motiválónak és a marihuánafogyasztásuk visszaszorításában segítőnek tartják, 2) havonta 4 résztvevőt tudunk toborozni (a javasolt vizsgálat minimális aránya), és 3) sikeresen megvalósíthatunk egy MOMENT beavatkozási tanulmányt a javasolt toborzási helyeken. E munka alapján további megvalósíthatósági területeket azonosítottunk, amelyekre összpontosítani kell a javasolt tanulmányban. Konkrétan a következőket szeretnénk elérni:

1a. Legalább 70%-os jelre adott válaszarány a pillanatnyi adatgyűjtés három időszakában – alapállapot, beavatkozás és 3 hónapos követés.

1b. Legalább 70%-os válaszadási arány a naplóban minden pillanatnyi adatgyűjtési időszakban

  1. c. A résztvevők legalább 80%-ának megtartási aránya a 3 hónapos követés során.

    Konkrét cél 2. Korai stádiumú hatékonyságfeltárás. Előzetes munkánk azt mutatta, hogy mind a pillanatnyi, mind az egyéni szintű eredmények javultak a kiindulási értékről három hónappal a beavatkozás után. Az elsődleges pillanatnyi következmények a marihuána használatának vágya, ha kiváltó kontextusban vannak, és a használat valószínűsége a kiváltó kontextusnak való kitettséget követően. Az elsődleges egyéni szintű eredmények a használati események száma/hét, az absztinens napok 30 napos százaléka, a dózis/használati esemény és a motiváció mértéke (a használat fontossága, készenléte és a használat csökkentésével kapcsolatos bizalom). Az előzetes megállapítások alapján ezeket a korai szakaszban fellépő hatékonysági kérdéseket vizsgáljuk meg:

  2. a. Megfigyelhető-e a pillanatnyi eredmények javulása a MOMENT esetében, de nem csak a MET esetében?

(1) Az önazonosított kiváltó összefüggéseknek való kitettség és a marihuána használatára való pillanatnyi vágy közötti kapcsolat három hónap elteltével gyengül a beavatkozás előtti állapothoz képest.

(2) Három hónap elteltével csökken a marihuánahasználat valószínűsége a kiváltó kontextusnak való kitettséget követően.

2b. Az egyéni szintű eredmények javulása nagyobb lesz a MOMENT és a csak MET esetén?

  1. A marihuánahasználat gyakoriságának (események/hét és az absztinens napok 30 napos százaléka) és a dózis (használati eseményenkénti) csökkenése nagyobb lesz három hónap után.
  2. A használat csökkentésére vagy abbahagyására irányuló motiváció növekedése három hónap után nagyobb lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15-24 év közötti férfi vagy nő
  • A Bostoni Gyermekkórház serdülő/fiatal felnőtt orvosi klinikájának vagy a Martha Elliot Health Center serdülőklinikájának betege
  • Képes angolul olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag vagy érzelmileg instabil, ittas vagy "magas", vagy egyéb módon képtelen beleegyezését adni a kinevezésükkor
  • Korábban részt vettek ebben a tanulmányban
  • Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak MET
Csak motivációs terápia
Csak motivációs terápia
Más nevek:
  • Motivációjavító terápia
Kísérleti: PILLANAT
A teljes MOMENT beavatkozás: Motivációnövelő terápia + pillanatnyi és napi mobil önellenőrzés + motivációs visszajelzések, amelyek arra késztetik a résztvevőket, hogy fontolják meg egyéni megküzdési stratégiájukat a marihuána használatának elkerülése érdekében
Csak motivációs terápia
Más nevek:
  • Motivációjavító terápia
A teljes MOMENT beavatkozás: Motivációnövelő terápia + pillanatnyi és napi mobil önellenőrzés + motivációs visszajelzések, amelyek arra késztetik a résztvevőket, hogy fontolják meg egyéni megküzdési stratégiájukat a marihuána használatának elkerülése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marihuána vágy
Időkeret: 3 hónap
Marihuána használatának vágya, amikor a 3 legjobb kiváltó kontextusban van
3 hónap
Marihuána használata kiváltó expozíciót követően
Időkeret: 3 hónap
Marihuána használata a 3 legjobb kiváltó kontextusnak való kitettséget követően
3 hónap
A marihuána használatának gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
Marihuánahasználati események/nap
3 hónap
Százalékos absztinens napok
Időkeret: 3 hónap
30 napos százalékos napok tartózkodnak a marihuána használatától
3 hónap
Motiváció a marihuána használatának csökkentésére
Időkeret: 3 hónap
Napi pontszám 3 skálán – készenlét a marihuánafogyasztás csökkentésére, a használat csökkentésének fontossága és a fogyasztás csökkentésének képességébe vetett bizalom
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34DA030535-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TALÁLKOZOTT

3
Iratkozz fel