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Uma intervenção contextual em tempo real usando tecnologia móvel para reduzir o uso de maconha na juventude (MOMENT)

9 de dezembro de 2016 atualizado por: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

Uma intervenção contextual em tempo real usando PDAs para reduzir o uso de maconha na juventude

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a intervenção Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), uma intervenção contextual em tempo real para reduzir o uso de maconha entre pacientes de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo propõe um estudo piloto randomizado para desenvolver e testar a intervenção Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), uma intervenção contextual em tempo real para reduzir o uso de maconha ao longo de três meses em 15 a 24 anos -pacientes idosos da atenção primária que usam com frequência. Vamos randomizar os jovens para um dos dois braços (meta 30 por braço completando o acompanhamento de 3 meses): 1) MOMENT (MET + automonitoramento momentâneo + feedback dependente do contexto) ou 2) MET-somente. Os dois braços do estudo permitirão a avaliação das contribuições dos componentes de automonitoramento e feedback da intervenção acima e além do MET e testarão diretamente a influência da intervenção na ligação entre o contexto momentâneo e os resultados relacionados à maconha.

Os objetivos específicos do estudo são

Objetivo Específico 1: Avaliação de Viabilidade Contínua. Em nosso trabalho preliminar, demonstramos que 1) os jovens percebem o MOMENT como fácil de entender, confortável, motivador e útil para reduzir o uso de maconha, 2) podemos recrutar 4 participantes/mês (taxa mínima para o estudo proposto) e 3) podemos implementar com sucesso um estudo de intervenção MOMENT nos locais de recrutamento propostos. Com base neste trabalho, identificamos áreas adicionais de viabilidade nas quais focar o estudo proposto. Especificamente, pretendemos alcançar:

1a. Uma taxa de resposta de sinal de pelo menos 70% durante cada um dos três períodos de coleta de dados momentâneos - linha de base, intervenção e acompanhamento de 3 meses.

1b. Uma taxa de resposta diária de pelo menos 70% durante cada período momentâneo de coleta de dados

  1. c. Uma taxa de retenção de pelo menos 80% dos participantes no acompanhamento de 3 meses.

    Objetivo Específico 2. Exploração da Eficácia em Estágio Inicial. Nosso trabalho preliminar mostrou que os resultados momentâneos e individuais melhoraram desde o início até três meses após a intervenção. Os resultados momentâneos primários são o desejo de usar maconha quando em um contexto desencadeante e a probabilidade de uso após a exposição a um contexto desencadeante. Os resultados primários em nível individual são o número de eventos de uso/semana, por cento de 30 dias de abstinência, dose/evento de uso e medidas de motivação (importância, prontidão e confiança sobre a redução do uso). Com base nas descobertas preliminares, exploraremos essas questões de eficácia em estágio inicial:

  2. a. As melhorias nos resultados momentâneos serão observadas com o MOMENT, mas não apenas com o MET?

(1) A associação entre a exposição a contextos desencadeadores autoidentificados e o desejo momentâneo de usar maconha será atenuada em três meses, em comparação com a pré-intervenção.

(2) A probabilidade de uso de maconha após a exposição a um contexto desencadeador será reduzida em três meses.

2b. As melhorias nos resultados de nível individual serão maiores com o MOMENT versus apenas MET?

  1. A redução na frequência de uso de maconha (eventos/semana e percentual de 30 dias de abstinência) e dose (por evento de uso) será maior em três meses.
  2. O aumento da motivação para reduzir ou interromper o uso será maior aos três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher entre 15 e 24 anos
  • Paciente do Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine Clinic ou Martha Elliot Health Center Adolescent Clinic
  • Capacidade de ler e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Medicamente ou emocionalmente instável, embriagado ou "alto" ou incapaz de dar consentimento no momento da consulta
  • Já participou deste estudo anteriormente
  • Não atende aos critérios de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas MET
Terapia de Aprimoramento Motivacional apenas
Terapia de Aprimoramento Motivacional apenas
Outros nomes:
  • Terapia de Aprimoramento Motivacional
Experimental: MOMENTO
A intervenção MOMENT completa: Terapia de Aprimoramento Motivacional + automonitoramento móvel momentâneo e diário + mensagens motivacionais de feedback, levando os participantes a considerar suas estratégias de enfrentamento individualizadas para evitar o uso de maconha
Terapia de Aprimoramento Motivacional apenas
Outros nomes:
  • Terapia de Aprimoramento Motivacional
A intervenção MOMENT completa: Terapia de Aprimoramento Motivacional + automonitoramento móvel momentâneo e diário + mensagens motivacionais de feedback, levando os participantes a considerar suas estratégias de enfrentamento individualizadas para evitar o uso de maconha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo de maconha
Prazo: 3 meses
Desejo de usar maconha quando no contexto dos 3 principais gatilhos
3 meses
Uso de maconha após exposição ao gatilho
Prazo: 3 meses
Uso de maconha após exposição ao contexto dos 3 principais gatilhos
3 meses
Frequência de uso de maconha
Prazo: 3 meses
Eventos de uso de maconha/dia
3 meses
Porcentagem de dias abstinentes
Prazo: 3 meses
30 dias por cento de abstinência do uso de maconha
3 meses
Motivação para reduzir o uso de maconha
Prazo: 3 meses
Pontuação diária em 3 escalas - prontidão para reduzir o uso de maconha, importância de reduzir o uso e confiança na capacidade de reduzir o uso
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34DA030535-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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