使用移动技术进行实时、情境干预以减少青少年吸食大麻 (MOMENT)
使用 PDA 进行实时、情境干预以减少青少年吸食大麻
研究概览
详细说明
本研究提出了一项试点随机试验,以进一步开发和测试瞬时自我监控和反馈 + 动机增强疗法 (MOMENT) 干预,这是一种实时的情境干预,可在 15 至 24 年的三个月内减少大麻的使用- 经常使用的老年初级保健患者。 我们会将青年人随机分配到两个臂中的一个(完成 3 个月的跟进,每臂目标 30):1)MOMENT(MET + 瞬时自我监控 + 上下文相关反馈),或 2)仅 MET。 这两个研究组将允许评估干预的自我监控和反馈部分在 MET 之外的贡献,并直接测试干预对瞬时背景和大麻相关结果之间联系的影响。
该研究的具体目标是
具体目标 1:持续的可行性评估。 在我们的初步工作中,我们证明了 1) 年轻人认为 MOMENT 易于理解、舒适、激励并且有助于减少他们的大麻使用,2) 我们每月可以招募 4 名参与者(拟议研究的最低比率),以及3) 我们可以在拟议的招聘地点成功实施 MOMENT 干预研究。 基于这项工作,我们已经确定了拟议研究重点关注的其他可行性领域。 具体来说,我们旨在实现:
1a. 在瞬时数据收集的三个阶段——基线、干预和 3 个月随访期间,信号响应率至少为 70%。
1b. 每个瞬时数据收集期间的日志响应率至少为 70%
C。 在 3 个月的随访中参与者的保留率至少为 80%。
具体目标 2. 早期疗效探索。 我们的初步工作表明,从基线到干预后三个月,瞬时和个人层面的结果都有所改善。 主要的瞬间结果是在触发环境中使用大麻的愿望和暴露于触发环境后使用大麻的可能性。 主要的个人层面结果是每周使用事件的数量、30 天的戒烟天数百分比、剂量/使用事件和动机测量(减少使用的重要性、准备程度和信心)。 根据初步研究结果,我们将探讨这些早期疗效问题:
- A。是否会通过 MOMENT 而非 MET 观察到瞬间结果的改善?
(1) 与干预前相比,暴露于自我识别的触发环境与瞬间吸食大麻的欲望之间的关联将在三个月时减弱。
(2) 接触触发环境后使用大麻的可能性将在三个月时降低。
2b. MOMENT 与仅 MET 相比,个人层面结果的改善是否更大?
- 大麻使用频率(事件/周和戒烟天数的 30 天百分比)和剂量(每次使用事件)的减少在三个月时会更大。
- 三个月时减少或停止使用的动机增加会更大。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
-
Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
- Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 15-24岁之间的男性或女性
- 波士顿儿童医院青少年/年轻成人医学诊所或玛莎艾略特健康中心青少年诊所的患者
- 阅读和理解英语的能力
排除标准:
- 医学上或情绪上不稳定、醉酒或“兴奋”,或无法在预约时表示同意
- 以前参加过这项研究
- 不符合上述纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:仅满足
仅动机增强疗法
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仅动机增强疗法
其他名称:
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实验性的:片刻
完整的 MOMENT 干预:动机增强疗法 + 瞬时和日常移动自我监控 + 动机反馈信息,促使参与者考虑他们的个性化应对策略,以避免吸食大麻
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仅动机增强疗法
其他名称:
完整的 MOMENT 干预:动机增强疗法 + 瞬时和日常移动自我监控 + 动机反馈信息,促使参与者考虑他们的个性化应对策略,以避免吸食大麻
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大麻欲望
大体时间:3个月
|
在 top-3 触发上下文中希望使用大麻
|
3个月
|
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触发接触后使用大麻
大体时间:3个月
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接触前 3 名触发背景后吸食大麻
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3个月
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吸食大麻的频率
大体时间:3个月
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大麻使用事件/天
|
3个月
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戒烟天数百分比
大体时间:3个月
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30 天百分比的天数戒除使用大麻
|
3个月
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减少大麻使用的动机
大体时间:3个月
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3 个量表的每日得分 - 减少大麻使用的准备情况、减少使用的重要性以及对减少使用的能力的信心
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lydia A Shrier, MD, MPH、Boston Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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