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使用移动技术进行实时、情境干预以减少青少年吸食大麻 (MOMENT)

2016年12月9日 更新者:Lydia Shrier、Boston Children's Hospital

使用 PDA 进行实时、情境干预以减少青少年吸食大麻

本研究的目的是进一步开发和测试瞬时自我监控和反馈 + 动机增强疗法 (MOMENT) 干预,这是一种实时的情境干预,以减少初级保健患者的大麻使用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究提出了一项试点随机试验,以进一步开发和测试瞬时自我监控和反馈 + 动机增强疗法 (MOMENT) 干预,这是一种实时的情境干预,可在 15 至 24 年的三个月内减少大麻的使用- 经常使用的老年初级保健患者。 我们会将青年人随机分配到两个臂中的一个(完成 3 个月的跟进,每臂目标 30):1)MOMENT(MET + 瞬时自我监控 + 上下文相关反馈),或 2)仅 MET。 这两个研究组将允许评估干预的自我监控和反馈部分在 MET 之外的贡献,并直接测试干预对瞬时背景和大麻相关结果之间联系的影响。

该研究的具体目标是

具体目标 1:持续的可行性评估。 在我们的初步工作中,我们证明了 1) 年轻人认为 MOMENT 易于理解、舒适、激励并且有助于减少他们的大麻使用,2) 我们每月可以招募 4 名参与者(拟议研究的最低比率),以及3) 我们可以在拟议的招聘地点成功实施 MOMENT 干预研究。 基于这项工作,我们已经确定了拟议研究重点关注的其他可行性领域。 具体来说,我们旨在实现:

1a. 在瞬时数据收集的三个阶段——基线、干预和 3 个月随访期间,信号响应率至少为 70%。

1b. 每个瞬时数据收集期间的日志响应率至少为 70%

  1. C。 在 3 个月的随访中参与者的保留率至少为 80%。

    具体目标 2. 早期疗效探索。 我们的初步工作表明,从基线到干预后三个月,瞬时和个人层面的结果都有所改善。 主要的瞬间结果是在触发环境中使用大麻的愿望和暴露于触发环境后使用大麻的可能性。 主要的个人层面结果是每周使用事件的数量、30 天的戒烟天数百分比、剂量/使用事件和动机测量(减少使用的重要性、准备程度和信心)。 根据初步研究结果,我们将探讨这些早期疗效问题:

  2. A。是否会通过 MOMENT 而非 MET 观察到瞬间结果的改善?

(1) 与干预前相比,暴露于自我识别的触发环境与瞬间吸食大麻的欲望之间的关联将在三个月时减弱。

(2) 接触触发环境后使用大麻的可能性将在三个月时降低。

2b. MOMENT 与仅 MET 相比,个人层面结果的改善是否更大?

  1. 大麻使用频率(事件/周和戒烟天数的 30 天百分比)和剂量(每次使用事件)的减少在三个月时会更大。
  2. 三个月时减少或停止使用的动机增加会更大。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 15-24岁之间的男性或女性
  • 波士顿儿童医院青少年/年轻成人医学诊所或玛莎艾略特健康中心青少年诊所的患者
  • 阅读和理解英语的能力

排除标准:

  • 医学上或情绪上不稳定、醉酒或“兴奋”,或无法在预约时表示同意
  • 以前参加过这项研究
  • 不符合上述纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仅满足
仅动机增强疗法
仅动机增强疗法
其他名称:
  • 动机增强疗法
实验性的:片刻
完整的 MOMENT 干预:动机增强疗法 + 瞬时和日常移动自我监控 + 动机反馈信息,促使参与者考虑他们的个性化应对策略,以避免吸食大麻
仅动机增强疗法
其他名称:
  • 动机增强疗法
完整的 MOMENT 干预:动机增强疗法 + 瞬时和日常移动自我监控 + 动机反馈信息,促使参与者考虑他们的个性化应对策略,以避免吸食大麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大麻欲望
大体时间:3个月
在 top-3 触发上下文中希望使用大麻
3个月
触发接触后使用大麻
大体时间:3个月
接触前 3 名触发背景后吸食大麻
3个月
吸食大麻的频率
大体时间:3个月
大麻使用事件/天
3个月
戒烟天数百分比
大体时间:3个月
30 天百分比的天数戒除使用大麻
3个月
减少大麻使用的动机
大体时间:3个月
3 个量表的每日得分 - 减少大麻使用的准备情况、减少使用的重要性以及对减少使用的能力的信心
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lydia A Shrier, MD, MPH、Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月4日

首次发布 (估计)

2013年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月9日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34DA030535-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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