Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention contextuelle en temps réel utilisant la technologie mobile pour réduire la consommation de marijuana chez les jeunes (MOMENT)

9 décembre 2016 mis à jour par: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

Une intervention contextuelle en temps réel utilisant des PDA pour réduire la consommation de marijuana chez les jeunes

Le but de cette étude est de développer et de tester davantage l'intervention Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), une intervention contextuelle en temps réel pour réduire la consommation de marijuana chez les patients en soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude propose un essai pilote randomisé pour développer et tester davantage l'intervention Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), une intervention contextuelle en temps réel pour réduire la consommation de marijuana sur trois mois chez les 15 à 24 ans. -anciens patients de soins primaires qui consomment fréquemment. Nous répartirons aléatoirement les jeunes dans l'un des deux bras (objectif 30 par bras après un suivi de 3 mois) : 1) MOMENT (MET + auto-surveillance momentanée + rétroaction dépendante du contexte), ou 2) MET uniquement. Les deux bras de l'étude permettront d'évaluer les contributions des composantes d'autosurveillance et de rétroaction de l'intervention au-delà du MET et de tester directement l'influence de l'intervention sur le lien entre le contexte momentané et les résultats liés à la marijuana.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont

Objectif spécifique 1 : Évaluation continue de la faisabilité. Dans nos travaux préliminaires, nous avons démontré que 1) les jeunes perçoivent MOMENT comme étant facile à comprendre, confortable, motivant et utile pour réduire leur consommation de marijuana, 2) nous pouvons recruter 4 participants/mois (taux minimum pour l'étude proposée), et 3) nous pouvons mettre en œuvre avec succès une étude d'intervention MOMENT dans les sites de recrutement proposés. Sur la base de ces travaux, nous avons identifié d'autres domaines de faisabilité sur lesquels nous concentrer dans l'étude proposée. Plus précisément, nous visons à atteindre :

1a. Un taux de réponse au signal d'au moins 70 % au cours de chacune des trois périodes de collecte de données momentanées - ligne de base, intervention et suivi de 3 mois.

1b. Un taux de réponse au journal d'au moins 70 % pendant chaque période de collecte de données momentanée

  1. c. Un taux de rétention d'au moins 80 % des participants au suivi de 3 mois.

    Objectif spécifique 2. Exploration de l'efficacité à un stade précoce. Nos travaux préliminaires ont montré que les résultats momentanés et individuels se sont améliorés entre le départ et trois mois après l'intervention. Les principaux résultats momentanés sont le désir de consommer de la marijuana dans un contexte déclencheur et la probabilité de consommation suite à une exposition à un contexte déclencheur. Les principaux critères de jugement au niveau individuel sont le nombre d'événements d'utilisation/semaine, le pourcentage de jours d'abstinence sur 30 jours, l'événement dose/utilisation et les mesures de la motivation (importance, préparation et confiance dans la réduction de l'utilisation). Sur la base des résultats préliminaires, nous explorerons ces questions d'efficacité à un stade précoce :

  2. un. Des améliorations des résultats momentanés seront-elles observées avec MOMENT, mais pas uniquement avec MET ?

(1) L'association entre l'exposition à des contextes déclencheurs auto-identifiés et le désir momentané de consommer de la marijuana sera atténuée à trois mois, par rapport à la pré-intervention.

(2) La probabilité de consommation de marijuana suite à une exposition à un contexte déclencheur sera réduite à trois mois.

2b. Les améliorations des résultats au niveau individuel seront-elles plus importantes avec MOMENT par rapport à MET uniquement ?

  1. La réduction de la fréquence de consommation de marijuana (événements/semaine et pourcentage de jours d'abstinence sur 30 jours) et de la dose (par événement de consommation) sera plus importante à trois mois.
  2. L'augmentation de la motivation à réduire ou à arrêter la consommation sera plus importante à trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme entre 15 et 24 ans
  • Patient de la clinique de médecine pour adolescents/jeunes adultes du Boston Children's Hospital ou de la clinique pour adolescents du Martha Elliot Health Center
  • Capacité à lire et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Instable médicalement ou émotionnellement, en état d'ébriété ou "défoncé", ou autrement incapable de donner son consentement au moment de leur rendez-vous
  • Avoir déjà participé à cette étude
  • Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MET seulement
Thérapie d'amélioration de la motivation uniquement
Thérapie d'amélioration de la motivation uniquement
Autres noms:
  • Thérapie d'amélioration de la motivation
Expérimental: MOMENT
L'intervention MOMENT complète : Thérapie d'amélioration de la motivation + auto-surveillance mobile momentanée et quotidienne + messages de rétroaction motivationnels incitant les participants à réfléchir à leurs stratégies d'adaptation individualisées pour éviter de consommer de la marijuana
Thérapie d'amélioration de la motivation uniquement
Autres noms:
  • Thérapie d'amélioration de la motivation
L'intervention MOMENT complète : Thérapie d'amélioration de la motivation + auto-surveillance mobile momentanée et quotidienne + messages de rétroaction motivationnels incitant les participants à réfléchir à leurs stratégies d'adaptation individualisées pour éviter de consommer de la marijuana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désir de marijuana
Délai: 3 mois
Désir de consommer de la marijuana dans le contexte du top 3 des déclencheurs
3 mois
Consommation de marijuana après une exposition déclencheur
Délai: 3 mois
Consommation de marijuana suite à une exposition aux 3 principaux contextes déclencheurs
3 mois
Fréquence de consommation de marijuana
Délai: 3 mois
Événements de consommation de marijuana/jour
3 mois
Pourcentage de jours d'abstinence
Délai: 3 mois
30 jours pour cent de jours d'abstinence de consommation de marijuana
3 mois
Motivation à réduire la consommation de marijuana
Délai: 3 mois
Score quotidien sur 3 échelles - volonté de réduire la consommation de marijuana, importance de réduire la consommation et confiance dans la capacité de réduire la consommation
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2013

Première publication (Estimation)

8 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA030535-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Abus de marijuana

Essais cliniques sur RENCONTRÉ

3
S'abonner