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Una intervención contextual en tiempo real que utiliza tecnología móvil para reducir el consumo de marihuana en los jóvenes (MOMENT)

9 de diciembre de 2016 actualizado por: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

Una intervención contextual en tiempo real que utiliza PDA para reducir el consumo de marihuana en los jóvenes

El propósito de este estudio es seguir desarrollando y probando la intervención Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), una intervención contextual en tiempo real para reducir el consumo de marihuana entre los pacientes de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio propone un ensayo piloto aleatorizado para seguir desarrollando y probando la intervención Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), una intervención contextual en tiempo real para reducir el consumo de marihuana durante tres meses en períodos de 15 a 24 años. -Pacientes mayores de atención primaria que consumen con frecuencia. Asignaremos al azar a los jóvenes a uno de dos brazos (objetivo de 30 por brazo completando un seguimiento de 3 meses): 1) MOMENTO (MET + autocontrol momentáneo + retroalimentación dependiente del contexto), o 2) solo MET. Los dos brazos del estudio permitirán la evaluación de las contribuciones de los componentes de autocontrol y retroalimentación de la intervención más allá del MET y probarán directamente la influencia de la intervención en el vínculo entre el contexto momentáneo y los resultados relacionados con la marihuana.

Los objetivos específicos del estudio son

Objetivo Específico 1: Evaluación de Factibilidad Continuada. En nuestro trabajo preliminar, demostramos que 1) los jóvenes perciben MOMENT como fácil de entender, cómodo, motivador y útil para reducir su consumo de marihuana, 2) podemos reclutar 4 participantes/mes (tasa mínima para el estudio propuesto), y 3) podemos implementar con éxito un estudio de intervención MOMENT en los sitios de reclutamiento propuestos. Sobre la base de este trabajo, hemos identificado áreas adicionales de viabilidad en las que centrarnos en el estudio propuesto. En concreto, pretendemos conseguir:

1a. Una tasa de respuesta a la señal de al menos el 70 % durante cada uno de los tres períodos de recopilación de datos momentáneos: línea de base, intervención y seguimiento de 3 meses.

1b. Una tasa de respuesta del diario de al menos el 70% durante cada período de recopilación de datos momentáneos

  1. C. Una tasa de retención de al menos el 80 % de los participantes en el seguimiento de 3 meses.

    Objetivo Específico 2. Exploración de Eficacia en Etapa Inicial. Nuestro trabajo preliminar mostró que los resultados tanto momentáneos como a nivel individual mejoraron desde el inicio hasta tres meses después de la intervención. Los principales resultados momentáneos son el deseo de consumir marihuana en un contexto desencadenante y la probabilidad de uso después de la exposición a un contexto desencadenante. Los resultados primarios a nivel individual son el número de eventos de uso/semana, el porcentaje de días de abstinencia durante 30 días, la dosis/evento de uso y las medidas de motivación (importancia, preparación y confianza en reducir el uso). Con base en los hallazgos preliminares, exploraremos estas preguntas de eficacia en etapa temprana:

  2. a. ¿Se observarán mejoras en los resultados momentáneos con MOMENT, pero no solo con MET?

(1) La asociación entre la exposición a contextos desencadenantes autoidentificados y el deseo momentáneo de consumir marihuana se atenuará a los tres meses, en comparación con antes de la intervención.

(2) La probabilidad de consumo de marihuana después de la exposición a un contexto desencadenante se reducirá a los tres meses.

2b. ¿Serán mayores las mejoras en los resultados a nivel individual con MOMENT frente a solo MET?

  1. La reducción en la frecuencia de uso de marihuana (eventos/semana y porcentaje de días de abstinencia de 30 días) y la dosis (por evento de uso) será mayor a los tres meses.
  2. El aumento de la motivación para reducir o suspender el uso será mayor a los tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer entre las edades de 15-24 años
  • Paciente de la Clínica de Medicina para Adolescentes/Adultos Jóvenes del Boston Children's Hospital o de la Clínica para Adolescentes del Centro de Salud Martha Elliot
  • Habilidad para leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Médicamente o emocionalmente inestable, intoxicado o "drogado", o incapaz de dar su consentimiento en el momento de su cita
  • Haber participado previamente en este estudio.
  • No cumple con los criterios de inclusión anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo se reunió
Solo terapia de mejora motivacional
Solo terapia de mejora motivacional
Otros nombres:
  • Terapia de mejora motivacional
Experimental: MOMENTO
La intervención MOMENT completa: Terapia de mejora motivacional + autocontrol móvil momentáneo y diario + mensajes de retroalimentación motivacional que incitan a los participantes a considerar sus estrategias de afrontamiento individualizadas para evitar el consumo de marihuana
Solo terapia de mejora motivacional
Otros nombres:
  • Terapia de mejora motivacional
La intervención MOMENT completa: Terapia de mejora motivacional + autocontrol móvil momentáneo y diario + mensajes de retroalimentación motivacional que incitan a los participantes a considerar sus estrategias de afrontamiento individualizadas para evitar el consumo de marihuana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deseo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses
Deseo de consumir marihuana cuando se encuentra en el contexto de los 3 desencadenantes principales
3 meses
Uso de marihuana después de la exposición al desencadenante
Periodo de tiempo: 3 meses
Uso de marihuana después de la exposición al contexto desencadenante de los 3 principales
3 meses
Frecuencia de consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses
Eventos de consumo de marihuana/día
3 meses
Porcentaje de días de abstinencia
Periodo de tiempo: 3 meses
30 días de porcentaje de días de abstinencia del uso de marihuana
3 meses
Motivación para reducir el consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación diaria en 3 escalas: disposición para reducir el consumo de marihuana, importancia de reducir el consumo y confianza en la capacidad para reducir el consumo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34DA030535-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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