Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontextová intervence v reálném čase využívající mobilní technologie ke snížení užívání marihuany u mládeže (MOMENT)

9. prosince 2016 aktualizováno: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

Kontextová intervence v reálném čase pomocí PDA ke snížení užívání marihuany u mládeže

Účelem této studie je dále rozvíjet a testovat intervenci Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), kontextovou intervenci v reálném čase ke snížení užívání marihuany mezi pacienty primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie navrhuje pilotní randomizovanou studii k dalšímu vývoji a testování intervence Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), kontextové intervence v reálném čase ke snížení užívání marihuany po dobu tří měsíců za 15 až 24 let. -starší pacienti primární péče, kteří často používají. Randomizujeme mladé lidi do jedné ze dvou ramen (cíl 30 na rameno, které dokončí 3měsíční sledování): 1) MOMENT (MET + momentální sebemonitorování + kontextově závislá zpětná vazba) nebo 2) pouze MET. Dvě části studie umožní vyhodnotit přínosy složek sebemonitorování a zpětné vazby intervence nad a za MET a přímo testovat vliv intervence na vazbu mezi momentálním kontextem a výsledky souvisejícími s marihuanou.

Konkrétními cíli studie jsou

Specifický cíl 1: Průběžné hodnocení proveditelnosti. V naší předběžné práci jsme prokázali, že 1) mládež vnímá MOMENT jako snadno srozumitelný, pohodlný, motivující a nápomocný při snižování užívání marihuany, 2) můžeme přijmout 4 účastníky/měsíc (minimální sazba pro navrhovanou studii) a 3) v navrhovaných náborových lokalitách můžeme úspěšně implementovat intervenční studii MOMENT. Na základě této práce jsme identifikovali další oblasti proveditelnosti, na které se v navrhované studii zaměřit. Konkrétně se snažíme dosáhnout:

1a. Míra odezvy na signál alespoň 70 % během každého ze tří období okamžitého sběru dat – výchozí stav, intervence a 3měsíční sledování.

1b. Míra odezvy deníku alespoň 70 % během každého krátkodobého období sběru dat

  1. C. Míra udržení alespoň 80 % účastníků při 3měsíčním sledování.

    Specifický cíl 2. Průzkum účinnosti v rané fázi. Naše předběžná práce ukázala, že jak okamžité, tak individuální výsledky se zlepšily od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci. Primárními momentálními výsledky jsou touha užívat marihuanu ve spouštěcím kontextu a pravděpodobnost užití po vystavení spouštěcímu kontextu. Primárními výsledky na úrovni jednotlivce jsou počet případů užívání/týden, 30-ti denní procento dní abstinence, dávka/příhoda užívání a měřítka motivace (důležitost, připravenost a důvěra v omezení užívání). Na základě předběžných zjištění prozkoumáme tyto otázky účinnosti v rané fázi:

  2. A. Bude zlepšení okamžitých výsledků pozorováno u MOMENT, ale ne pouze u MET?

(1) Souvislost mezi vystavením samostatně identifikovaným spouštěcím kontextům a momentální touhou užít marihuanu se po třech měsících zmírní ve srovnání s předintervencí.

(2) Pravděpodobnost užívání marihuany po vystavení spouštěcímu kontextu se sníží na tři měsíce.

2b. Bude zlepšení výsledků na individuální úrovni větší u MOMENT oproti pouze MET?

  1. Snížení frekvence užívání marihuany (události/týden a 30denní procento dní abstinence) a dávky (na jednu událost užití) bude větší za tři měsíce.
  2. Nárůst motivace ke snížení nebo ukončení užívání bude větší po třech měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 15-24 let
  • Pacient kliniky pro dospívání/medicínu pro mladé dospělé v Boston Children's Hospital nebo kliniky pro dospívání Martha Elliot Health Center
  • Schopnost číst a rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nebo emocionálně nestabilní, opilý nebo „vznešený“ nebo jinak neschopný dát souhlas v době jejich jmenování
  • Již dříve se této studie účastnili
  • Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze MET
Pouze motivační terapie
Pouze motivační terapie
Ostatní jména:
  • Motivační posilovací terapie
Experimentální: MOMENT
Úplná intervence MOMENT: Terapie motivačního posílení + momentální a každodenní mobilní sebemonitorování + motivační zprávy se zpětnou vazbou, které vybízejí účastníky, aby zvážili své individualizované strategie zvládání, aby se vyhnuli užívání marihuany
Pouze motivační terapie
Ostatní jména:
  • Motivační posilovací terapie
Úplná intervence MOMENT: Terapie motivačního posílení + momentální a každodenní mobilní sebemonitorování + motivační zprávy se zpětnou vazbou, které vybízejí účastníky, aby zvážili své individualizované strategie zvládání, aby se vyhnuli užívání marihuany

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po marihuaně
Časové okno: 3 měsíce
Touha užít marihuanu, když je to v kontextu spouštěčů top 3
3 měsíce
Užívání marihuany po expozici spouště
Časové okno: 3 měsíce
Užívání marihuany po vystavení 3 nejvýznamnějším spouštěcím souvislostem
3 měsíce
Frekvence užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
Události užívání marihuany/den
3 měsíce
Procento dní abstinentů
Časové okno: 3 měsíce
30denní procento dní abstinence od užívání marihuany
3 měsíce
Motivace ke snížení užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
Denní skóre na 3 škálách – připravenost snížit užívání marihuany, důležitost snížení užívání a důvěra ve schopnost snížit užívání
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R34DA030535-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SE SETKAL

Předplatit