Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een realtime, contextuele interventie met behulp van mobiele technologie om het gebruik van marihuana bij jongeren te verminderen (MOMENT)

9 december 2016 bijgewerkt door: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

Een realtime, contextuele interventie met behulp van PDA's om het gebruik van marihuana bij jongeren te verminderen

Het doel van deze studie is het verder ontwikkelen en testen van de Momentary Self-Monitoring en Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT) interventie, een real-time, contextuele interventie om het gebruik van marihuana onder patiënten in de eerste lijn te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie stelt een gerandomiseerde pilotstudie voor om de interventie Momentary Self-Monitoring en Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT) verder te ontwikkelen en te testen, een real-time, contextuele interventie om het gebruik van marihuana gedurende drie maanden te verminderen in 15- tot 24-jarige leeftijdsgroepen. -oude eerstelijnszorgpatiënten die veel gebruiken. We zullen jongeren randomiseren in een van de twee armen (doel 30 per arm na 3 maanden follow-up): 1) MOMENT (MET + tijdelijke zelfcontrole + contextafhankelijke feedback), of 2) alleen MET. De twee studiearmen zullen evaluatie van de bijdragen van de zelfcontrole- en feedbackcomponenten van de interventie boven en buiten de MET mogelijk maken en de invloed van de interventie op het verband tussen tijdelijke context en marihuana-gerelateerde resultaten direct testen.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn

Specifiek doel 1: voortdurende haalbaarheidsevaluatie. In ons voorbereidende werk hebben we aangetoond dat 1) jongeren MOMENT ervaren als gemakkelijk te begrijpen, comfortabel, motiverend en behulpzaam bij het verminderen van hun marihuanagebruik, 2) we 4 deelnemers per maand kunnen werven (minimumtarief voor de voorgestelde studie), en 3) we kunnen met succes een MOMENT-interventiestudie implementeren in de voorgestelde wervingssites. Op basis van dit werk hebben we aanvullende haalbaarheidsgebieden geïdentificeerd waarop we ons in de voorgestelde studie kunnen concentreren. Concreet streven we naar het bereiken van:

1a. Een signaalresponspercentage van ten minste 70% tijdens elk van de drie perioden van tijdelijke gegevensverzameling - baseline, interventie en follow-up na 3 maanden.

1b. Een dagboekrespons van ten minste 70% tijdens elke tijdelijke gegevensverzamelingsperiode

  1. C. Een retentiepercentage van ten minste 80% van de deelnemers bij de follow-up na 3 maanden.

    Specifiek doel 2. Onderzoek naar de werkzaamheid in een vroeg stadium. Ons voorbereidende werk toonde aan dat de resultaten op zowel tijdelijk als individueel niveau verbeterden vanaf de basislijn tot drie maanden na de interventie. De primaire tijdelijke resultaten zijn de wens om marihuana te gebruiken in een triggercontext en de waarschijnlijkheid van gebruik na blootstelling aan een triggercontext. De primaire uitkomsten op individueel niveau zijn het aantal gebruiksgebeurtenissen/week, 30 dagen percentage dagen onthouding, dosis/gebruiksgebeurtenis en maatstaven voor motivatie (belang van, gereedheid voor en vertrouwen in het verminderen van gebruik). Op basis van de voorlopige bevindingen zullen we deze vragen over werkzaamheid in een vroeg stadium onderzoeken:

  2. A. Zullen verbeteringen in tijdelijke resultaten worden waargenomen met MOMENT, maar niet met alleen MET?

(1) De associatie tussen blootstelling aan zelf-geïdentificeerde triggercontexten en een kortstondig verlangen om marihuana te gebruiken zal na drie maanden worden verzwakt in vergelijking met pre-interventie.

(2) De waarschijnlijkheid van marihuanagebruik na blootstelling aan een triggercontext wordt met drie maanden verminderd.

2b. Zullen de verbeteringen op individueel niveau groter zijn met MOMENT vs. MET-only?

  1. De vermindering van de frequentie van het gebruik van marihuana (gebeurtenissen/week en 30-dagen percentage dagen onthouding) en dosis (per gebruiksgebeurtenis) zal na drie maanden groter zijn.
  2. De toename in motivatie om het gebruik te verminderen of te staken zal groter zijn na drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw in de leeftijd van 15-24 jaar
  • Patiënt van de Adolescent/Young Adult Medicine Clinic van het Boston Children's Hospital of de Martha Elliot Health Center Adolescent Clinic
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch of emotioneel onstabiel, bedwelmd of "high" of anderszins niet in staat om toestemming te geven op het moment van hun benoeming
  • Heb eerder deelgenomen aan dit onderzoek
  • Voldoet niet aan bovenstaande opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen MET
Alleen Motivational Enhancement Therapy
Alleen Motivational Enhancement Therapy
Andere namen:
  • Motiverende Enhancement Therapie
Experimenteel: MOMENT
De volledige MOMENT-interventie: Motivational Enhancement Therapy + tijdelijke en dagelijkse mobiele zelfcontrole + motiverende feedbackberichten die deelnemers ertoe aanzetten om hun geïndividualiseerde copingstrategieën te overwegen om het gebruik van marihuana te vermijden
Alleen Motivational Enhancement Therapy
Andere namen:
  • Motiverende Enhancement Therapie
De volledige MOMENT-interventie: Motivational Enhancement Therapy + tijdelijke en dagelijkse mobiele zelfcontrole + motiverende feedbackberichten die deelnemers ertoe aanzetten om hun geïndividualiseerde copingstrategieën te overwegen om het gebruik van marihuana te vermijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marihuana verlangen
Tijdsspanne: 3 maanden
Verlangen om marihuana te gebruiken in de top-3-triggercontext
3 maanden
Marihuanagebruik na blootstelling aan een trigger
Tijdsspanne: 3 maanden
Marihuanagebruik na blootstelling aan top-3 trigger-context
3 maanden
Frequentie van het gebruik van marihuana
Tijdsspanne: 3 maanden
Marihuanagebruiksgebeurtenissen/dag
3 maanden
Percentage dagen onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
30 dagen procent dagen onthouding van marihuanagebruik
3 maanden
Motivatie om het gebruik van marihuana te verminderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Dagelijkse score op 3 schalen - bereidheid om het gebruik van marihuana te verminderen, belang van het verminderen van het gebruik en vertrouwen in het vermogen om het gebruik te verminderen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34DA030535-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren