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Un intervento contestuale in tempo reale che utilizza la tecnologia mobile per ridurre l'uso di marijuana nei giovani (MOMENT)

9 dicembre 2016 aggiornato da: Lydia Shrier, Boston Children's Hospital

Un intervento contestuale in tempo reale che utilizza i PDA per ridurre l'uso di marijuana nei giovani

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare ulteriormente l'intervento Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), un intervento contestuale in tempo reale per ridurre l'uso di marijuana tra i pazienti delle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio propone uno studio pilota randomizzato per sviluppare e testare ulteriormente l'intervento Momentary Self-Monitoring and Feedback + Motivational Enhancement Therapy (MOMENT), un intervento contestuale in tempo reale per ridurre l'uso di marijuana nell'arco di tre mesi in 15-24 anni -vecchi pazienti di cure primarie che usano frequentemente. Randomizzeremo i giovani a uno dei due bracci (obiettivo 30 per braccio che completa il follow-up di 3 mesi): 1) MOMENTO (MET + automonitoraggio momentaneo + feedback dipendente dal contesto) o 2) solo MET. I due bracci di studio consentiranno di valutare i contributi delle componenti di automonitoraggio e feedback dell'intervento al di sopra e al di là del MET e testeranno direttamente l'influenza dell'intervento sul legame tra contesto momentaneo e risultati correlati alla marijuana.

Gli obiettivi specifici dello studio sono

Obiettivo specifico 1: continua valutazione di fattibilità. Nel nostro lavoro preliminare, abbiamo dimostrato che 1) i giovani percepiscono MOMENT come facile da capire, comodo, motivante e utile per ridurre il loro consumo di marijuana, 2) possiamo reclutare 4 partecipanti al mese (tariffa minima per lo studio proposto) e 3) possiamo implementare con successo uno studio di intervento MOMENT nei siti di reclutamento proposti. Sulla base di questo lavoro, abbiamo identificato ulteriori aree di fattibilità su cui concentrarci nello studio proposto. Nello specifico ci proponiamo di raggiungere:

1a. Un tasso di risposta al segnale di almeno il 70% durante ciascuno dei tre periodi di raccolta dati momentanea: linea di base, intervento e follow-up a 3 mesi.

1b. Un tasso di risposta del diario di almeno il 70% durante ogni periodo momentaneo di raccolta dati

  1. C. Un tasso di ritenzione di almeno l'80% dei partecipanti al follow-up di 3 mesi.

    Obiettivo specifico 2. Esplorazione dell'efficacia nella fase iniziale. Il nostro lavoro preliminare ha mostrato che sia i risultati momentanei che quelli a livello individuale sono migliorati dal basale a tre mesi dopo l'intervento. I principali esiti momentanei sono il desiderio di usare la marijuana quando si trova in un contesto scatenante e la probabilità di utilizzo dopo l'esposizione a un contesto scatenante. Gli esiti primari a livello individuale sono il numero di eventi di utilizzo/settimana, la percentuale di 30 giorni di astinenza, la dose/l'evento di utilizzo e le misure di motivazione (importanza, prontezza e fiducia nella riduzione dell'uso). Sulla base dei risultati preliminari, esploreremo queste domande sull'efficacia nella fase iniziale:

  2. UN. I miglioramenti nei risultati momentanei saranno osservati con MOMENT, ma non solo con MET?

(1) L'associazione tra l'esposizione a contesti trigger autoidentificati e il desiderio momentaneo di usare marijuana sarà attenuata a tre mesi, rispetto al pre-intervento.

(2) La probabilità di uso di marijuana in seguito all'esposizione a un contesto scatenante sarà ridotta a tre mesi.

2b. I miglioramenti nei risultati a livello individuale saranno maggiori con MOMENT rispetto al solo MET?

  1. La riduzione della frequenza del consumo di marijuana (eventi/settimana e percentuale di 30 giorni di astinenza) e della dose (per evento di consumo) sarà maggiore a tre mesi.
  2. L'aumento della motivazione a ridurre o interrompere l'uso sarà maggiore a tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medical Clinic
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Martha Eliot Health Center Adolescent Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 15 e 24 anni
  • Paziente della Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine Clinic o Martha Elliot Health Center Adolescent Clinic
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Instabili dal punto di vista medico o emotivo, intossicati o "sballati" o comunque incapaci di dare il consenso al momento della loro nomina
  • Hanno già partecipato a questo studio
  • Non soddisfa i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo MET
Solo terapia di potenziamento motivazionale
Solo terapia di potenziamento motivazionale
Altri nomi:
  • Terapia di potenziamento motivazionale
Sperimentale: MOMENTO
L'intervento MOMENT completo: terapia di potenziamento motivazionale + automonitoraggio mobile momentaneo e quotidiano + messaggi di feedback motivazionali che spingono i partecipanti a considerare le loro strategie di coping individualizzate per evitare l'uso di marijuana
Solo terapia di potenziamento motivazionale
Altri nomi:
  • Terapia di potenziamento motivazionale
L'intervento MOMENT completo: terapia di potenziamento motivazionale + automonitoraggio mobile momentaneo e quotidiano + messaggi di feedback motivazionali che spingono i partecipanti a considerare le loro strategie di coping individualizzate per evitare l'uso di marijuana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio di marijuana
Lasso di tempo: 3 mesi
Desiderio di usare marijuana quando si è nel contesto dei primi 3 fattori scatenanti
3 mesi
Uso di marijuana dopo l'esposizione al trigger
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso di marijuana in seguito all'esposizione al contesto dei primi 3 fattori scatenanti
3 mesi
Frequenza del consumo di marijuana
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso di marijuana eventi/giorno
3 mesi
Percentuale di giorni di astinenza
Lasso di tempo: 3 mesi
30 giorni per cento di astensione dall'uso di marijuana
3 mesi
Motivazione per ridurre l'uso di marijuana
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio giornaliero su 3 scale: prontezza a ridurre l'uso di marijuana, importanza di ridurne l'uso e fiducia nella capacità di ridurne l'uso
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34DA030535-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su INCONTRATO

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