妊娠糖尿病におけるミオイノシトール、D-カイロイノシトール、D-カイロ/ミオイノシトール
2013年1月4日 更新者：Claudio Celentano、G. d'Annunzio University
妊娠糖尿病およびイノシトール立体異性体における有害な産科転帰
妊娠糖尿病のリスクが高い非肥満の妊婦における有害な産科転帰の予防における異なるイノシトール立体異性体の比較。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
研究者らは、イノシトール供給の立体異性体が異なる GDM 妊娠中の非肥満患者における代謝および産科の観点からの結果を比較しました。
食事管理およびプラセボまたはイノシトール立体異性体は、登録時（92mg％を超える最初の空腹時経口ブドウ糖;通常は妊娠20週前）から、出産および/または妊娠終了/終了まで投与されました。
妊娠 24 ～ 28 週の経口ブドウ糖負荷試験の結果を評価しました (ブドウ糖値および oGTT スクリーニングとして)。
胎児の発育、分娩データ、産科転帰、およびインスリン療法の必要性が考慮されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
空腹時血糖が怖い（92mg％以上）妊娠初期の非肥満妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠 20 週未満 妊娠 BMI 30 未満 空腹時血糖 92 ～ 126 mg% 単胎妊娠 自然妊娠
除外基準:
- 肥満患者 空腹時血糖が 126 以上または 92 以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プラセボ対照
毎日400 mcgの酸性葉酸のダイエットピル
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食事管理と葉酸 1 日 400 mcg
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D-キロイノシトール・ミオイノシトール
ミオイノシトール 2000 mg、d-キロイノシトール 250 mg、葉酸 400 mcg のダイエットサシェ
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食事管理 myoとd-chiroイノシトールの補給
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D-カイロイノシトール
毎日500mgのd-カイロイノシトールと400mcgの葉酸を含むダイエットピル
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食事管理とD-Chiro-イノシトールの補給
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ミオイノシトール
ミオイノシトール 2000 mg と葉酸 200 mcg を含むダイエットサシェを 1 日 2 回
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食事管理とミオイノシトール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OGTTの結果
時間枠：妊娠24～28週
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OGTT は GDM における産科転帰の主力である
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妊娠24～28週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠第三期の胎児の測定
時間枠：28週間
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胎児測定値と羊水量の百分位数
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28週間
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配送データ
時間枠：妊娠25～42週
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分娩時の在胎週数 分娩経路 胎児の性別 胎児の体重（グラム数とセンチル数） 新生児の低血糖
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妊娠25～42週
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有害な産科転帰
時間枠：最初の経口空腹時血糖値の上昇 (92 mg% 以上) から妊娠の終了/終了 (妊娠後期 42 週) まで
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中絶 早産 羊水過多症 IUGR マクロソミア 胎児仮死 早産 pPROM 新生児死亡率（NICU 滞在、低血糖など） 新生児死亡率 脳性まひ 分娩経路 難産など
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最初の経口空腹時血糖値の上昇 (92 mg% 以上) から妊娠の終了/終了 (妊娠後期 42 週) まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Claudio Celentano, MD、ObGyn Dept University of Chieti
- 主任研究者：Barbara Matarrelli, MD、ObGyn Dept Univ of Chieti
- スタディチェア：Ester Vitacolonna, MD、Diabetology Dept Univ of Chieti
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月4日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。