Mio-inositol, D-chiro-inositol e D-chiro/Myo-inositol no Diabetes Gestacional
4 de janeiro de 2013 atualizado por: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Resultados Obstétricos Adversos em Diabetes Mellitus Gestacional e Estereoisomears de Inositol
Comparação de diferentes estereoisomeares de inositol na prevenção de desfechos obstétricos adversos em gestantes não obesas com alto risco de diabetes mellitus gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores compararam os resultados do ponto de vista metabólico e obstétrico em pacientes grávidas não obesas com DMG com diferentes estereoisomeares de suprimento de inositol.
Controle dietético e placebo ou estereoisômeros de inositol foram administrados começando no momento da inscrição (primeira glicose oral em jejum acima de 92 mg%; geralmente antes de 20 semanas de gestação) até o parto e/ou término/término da gravidez.
Os resultados do teste oral de tolerância à glicose em 24-28 semanas de gestação foram avaliados (como valores de glicose e triagem de oGTT).
O crescimento fetal, os dados do parto, os resultados obstétricos e a necessidade de terapia com insulina foram levados em consideração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gestantes não obesas durante o primeiro trimestre de gravidez com glicemia de jejum assustada (acima de 92 mg%)
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez abaixo de 20 semanas de gestação IMC abaixo de 30 Glicemia em jejum entre 92 e 126 mg% Gravidez única Concebida naturalmente
Critério de exclusão:
- paciente obeso Glicemia em jejum acima de 126 ou abaixo de 92
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle de placebo
Pílulas dietéticas de 400 mcg de ácido fólico diariamente
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Controle dietético mais ácido fólico 400 mcg diariamente
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D-chiro-inositol / Myo-inositol
Sachês de dieta 2000 mg de mio-inositol e 250 mg de d-chiro-inositol e 400 mcg de ácido fólico diariamente
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Controle dietético Suplementação com mio e d-chiro inositol
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D-chiro-inositol
Pílulas dietéticas com 500 mg d-chiro-inositol e 400 mcg de ácido fólico diariamente
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Controle dietético mais suplementação de D-Chiro-Inositol
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Mio-inositol
Sachês de dieta com 2.000 mg de mio-inositol e 200 mcg de ácido fólico duas vezes ao dia
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Controle dietético mais mio-inositol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado OGTT
Prazo: 24-28 semanas de gestação
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OGTT é o esteio dos resultados obstétricos no DMG
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24-28 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas fetais no terceiro trimestre
Prazo: 28 semanas
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Centis de medidas fetais e volume de líquido amniótico
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28 semanas
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Dados de entrega
Prazo: 25-42 semanas de gestação'
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Idade gestacional no momento do parto Via de parto Sexo fetal Peso fetal (gramas e centis) Hipoglicemia neonatal
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25-42 semanas de gestação'
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Resultado obstétrico adverso
Prazo: desde a primeira glicemia de jejum oral elevada (acima de 92 mg%) até o final/término da gravidez (últimas 42 semanas de gestação)
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Aborto Parto prematuro Polidrâmnio Macrossomia Sofrimento fetal Parto prematuro pPROM Morbilidade neonatal (internação na UTIN, níveis baixos de glicose, etc.) Mortalidade neonatal Paralisia cerebral Via de parto Distócia Etc.
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desde a primeira glicemia de jejum oral elevada (acima de 92 mg%) até o final/término da gravidez (últimas 42 semanas de gestação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept University of Chieti
- Investigador principal: Barbara Matarrelli, MD, ObGyn Dept Univ of Chieti
- Cadeira de estudo: Ester Vitacolonna, MD, Diabetology Dept Univ of Chieti
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INOS002
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