Mio-inositol, D-chiro-inositol y D-chiro/Myo-inositol en la diabetes gestacional
4 de enero de 2013 actualizado por: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
Resultados obstétricos adversos en diabetes mellitus gestacional y estereoisomas de inositol
Comparación de diferentes estereoisómeros de inositol en la prevención de resultados obstétricos adversos en mujeres embarazadas no obesas con alto riesgo de diabetes mellitus gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores compararon los resultados desde el punto de vista metabólico y obstétrico en pacientes con DMG embarazadas no obesas con diferentes estereoisomas de suministro de inositol.
Se administró control dietético y placebo o estereoisómeros de inositol desde el momento del reclutamiento (primera glucosa oral en ayunas por encima de 92 mg%; generalmente antes de las 20 semanas de gestación) hasta el parto y/o el final/terminación del embarazo.
Se evaluaron los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral a las 24-28 semanas de gestación (como valores de glucosa y detección de oGTT).
Se tuvieron en cuenta el crecimiento fetal, los datos del parto, los resultados obstétricos y la necesidad de terapia con insulina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas no obesas durante el primer trimestre del embarazo con glucosa en ayunas asustada (por encima de 92 mg%)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo inferior a 20 semanas de gestación IMC inferior a 30 Glucosa en ayunas entre 92 y 126 mg% Embarazo único Concepción natural
Criterio de exclusión:
- Paciente obeso Glucosa en ayunas por encima de 126 o por debajo de 92
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control con placebo
Pastillas para adelgazar de 400 mcg de ácido fólico al día
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Control dietético más ácido fólico 400 mcg diarios
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D-chiro-inositol / Myo-inositol
Sobres dietéticos de 2000 mg de mioinositol y 250 mg de d-chiro-inositol y 400 mcg de ácido fólico al día
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Control dietético Suplementación con myo y d-chiro inositol
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D-chiro-inositol
Pastillas para adelgazar con 500 mg de d-chiro-inositol y 400 mcg de ácido fólico al día
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Control dietético más suplementación con D-Chiro-Inositol
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Mio-inositol
Sobres dietéticos con 2000 mg de mioinositol y 200 mcg de ácido fólico dos veces al día
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Control dietético más Myo-inositol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la SOG
Periodo de tiempo: 24-28 semanas de gestación
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OGTT es el pilar de los resultados obstétricos en GDM
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24-28 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones fetales en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: 28 semanas
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Percentiles de medidas fetales y volumen de líquido amniótico
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28 semanas
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Datos de entrega
Periodo de tiempo: 25-42 semanas de gestación'
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Edad gestacional al momento del parto Vía de parto Sexo fetal Peso fetal (gramos y percentiles) Hipoglucemia neonatal
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25-42 semanas de gestación'
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Resultado obstétrico adverso
Periodo de tiempo: desde el primer nivel elevado de glucosa oral en ayunas (más de 92 mg%) hasta el final/terminación del embarazo (últimas 42 semanas de gestación)
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Aborto Parto prematuro Polihidramnios RCIU Macrosomía Sufrimiento fetal Parto prematuro pPROM Morbilidad neonatal (estancia en UCIN, niveles bajos de glucosa, etc.) Mortalidad neonatal Parálisis cerebral Vía de parto Distocia Etc.
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desde el primer nivel elevado de glucosa oral en ayunas (más de 92 mg%) hasta el final/terminación del embarazo (últimas 42 semanas de gestación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept University of Chieti
- Investigador principal: Barbara Matarrelli, MD, ObGyn Dept Univ of Chieti
- Silla de estudio: Ester Vitacolonna, MD, Diabetology Dept Univ of Chieti
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INOS002
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