임신성 당뇨병의 Myo-inositol, D-chiro-inositol 및 D-chiro/Myo-inositol
2013년 1월 4일 업데이트: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
임신성 당뇨병 및 이노시톨 입체이성질체에서의 산과학적 부작용
임신성 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 비만하지 않은 임산부의 불리한 산과적 결과를 예방하는 데 있어서 다양한 이노시톨 입체이성질체의 비교.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구자들은 이노시톨 공급의 다른 입체이성질체를 가진 GDM 임신 비 비만 환자의 대사 및 산과적 관점에서 결과를 비교했습니다.
식이 조절 및 위약 또는 이노시톨 입체이성체는 등록 시간(92mg% 이상의 첫 번째 공복 경구 포도당; 일반적으로 임신 20주 전)부터 분만 및/또는 임신 종료/종료까지 투여되었습니다.
임신 24-28주에 경구 포도당 내성 검사 결과를 평가했습니다(포도당 값 및 oGTT 스크리닝).
태아 성장, 분만 데이터, 산과적 결과 및 인슐린 요법의 필요성이 고려되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 초기 3개월 동안 겁먹은 공복 포도당(92mg% 이상)이 있는 비만하지 않은 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 20주 미만 임신 BMI 30 미만 공복 혈당 92~126mg% 단태 임신 자연 임신
제외 기준:
- 비만 환자 Fasti g glucose 126 이상 92 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 대조군
매일 400mcg의 산성 엽산 다이어트 약
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식이 조절 + 엽산 매일 400mcg
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D-카이로이노시톨 / 미오이노시톨
다이어트 향낭 2000 mg myo-inositol 및 250 mg d-chiro-inositol 및 400 mcg 엽산 매일
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Myo 및 d-chiro 이노시톨을 통한 식이 조절 보충
|
|
D-카이로-이노시톨
매일 500mg d-키로이노시톨과 400mcg 엽산이 함유된 다이어트 알약
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식이 조절 및 D-Chiro-Inositol 보충
|
|
미오이노시톨
미오이노시톨 2000mg과 엽산 200mcg이 함유된 다이어트 향낭을 하루에 두 번
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식이 조절 플러스 미오이노시톨
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT 결과
기간: 임신 24~28주
|
OGTT는 GDM에서 산과 결과의 중심입니다.
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임신 24~28주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼 분기의 태아 측정
기간: 28주
|
태아 측정 및 양수량의 백분위 수
|
28주
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|
배송 데이터
기간: 임신 25~42주'
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분만 시 임신 주수 분만 경로 태아 성별 태아 체중(그램 및 백분위수) 신생아 저혈당증
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임신 25~42주'
|
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불리한 산과 결과
기간: 첫 번째 경구 공복 혈당 상승(92mg% 이상)부터 임신 종료/종료(임신 42주 후반)까지
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낙태 조산 다한증 IUGR 거대아 태아 조산 pPROM 신생아 이환율(NICU 유지, 저혈당 등) 신생아 사망 뇌성마비 분만 경로 난산 기타
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첫 번째 경구 공복 혈당 상승(92mg% 이상)부터 임신 종료/종료(임신 42주 후반)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept University of Chieti
- 수석 연구원: Barbara Matarrelli, MD, ObGyn Dept Univ of Chieti
- 연구 의자: Ester Vitacolonna, MD, Diabetology Dept Univ of Chieti
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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