Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol, D-chiro-inositol og D-chiro/Myo-inositol ved svangerskabsdiabetes

4. januar 2013 opdateret af: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Uønskede obstetriske resultater ved svangerskabsdiabetes mellitus og inositol stereoisomere

Sammenligning af forskellige inositol-stereoisomer til at forhindre uønskede obstetriske resultater hos ikke-overvægtige gravide kvinder med høj risiko for svangerskabsdiabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne sammenlignede resultater fra metabolisk og obstetrisk synspunkt hos GDM-gravide ikke-overvægtige patienter med forskellige stereoisomere af inositolforsyning. Diætkontrol og placebo- eller inositol-steroisomer blev indgivet startende ved indskrivningstidspunktet (første fastende oral glucose over 92 mg%; sædvanligvis før 20 ugers svangerskab) indtil fødslen og/eller graviditetens afslutning/afslutning. Resultater af orale glukosetolerancetest ved 24-28 ugers graviditet blev evalueret (som glukoseværdier og oGTT-screening). Fostervækst, leveringsdata, obstetriske resultater og nødvendigheden af ​​insulinbehandling blev taget i betragtning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke overvægtige gravide kvinder i graviditetens første trimester med bange fastende glukose (over 92 mg%)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditet under 20 ugers graviditet BMI under 30 Fastende glukose mellem 92 og 126 mg% Singleton graviditet Naturligt undfanget

Ekskluderingskriterier:

  • overvægtig patient Fasti g-glukose over 126 eller under 92

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Placebo kontrol
Slankepiller på 400 mcg syre folinsyre dagligt
Kosttilskud: Placebo
Kostkontrol plus folinsyre 400 mcg dagligt
D-chiro-inositol / Myo-inositol
Diætposer 2000 mg myo-inositol og 250 mg d-chiro-inositol og 400 mcg folinsyre dagligt
Kosttilskud: D-Chiro / Myo-inositol
Kostkontrol Tilskud med myo og d-chiro inositol
D-chiro-inositol
Slankepiller med 500 mg d-chiro-inositol og 400 mcg folinsyre dagligt
Kosttilskud: D-chiro-inositol
Kostkontrol plus D-Chiro-Inositol-tilskud
Myo-inositol
Diætposer med 2000 mg myo-inositol og 200 mcg folinsyre to gange dagligt
Kosttilskud: Myo-inositol
Kostkontrol plus Myo-inositol
Andre navne:
  • Tilskud af myo-inositol plus kostkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OGTT resultat
Tidsramme: 24-28 ugers graviditet
OGTT er grundpillen i obstetriske resultater i GDM
24-28 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fostermålinger i tredje trimester
Tidsramme: 28 uger
Centiler af fostermålinger og fostervandsvolumen
28 uger
Leveringsdata
Tidsramme: 25-42 ugers svangerskab
Gestationsalder ved fødslen Fødselsvej Føtalt køn Fostervægt (gram og centiler) Neonatal hypoglykæmi
25-42 ugers svangerskab
Uønsket obstetrisk udfald
Tidsramme: fra første forhøjet oral fastende glucose (over 92 mg%) til slutningen/afslutningen af ​​graviditeten (senere 42 ugers graviditet)
Abort For tidlig fødsel Polyhydramnios IUGR Makrosomi Føtal nød Preterm fødsel pPROM Neonatal morbilitet (NICU ophold, lave glukoseniveauer osv.) Neonatal mortalitet Cerebral parese Fødselsvej Dystoci Etc.
fra første forhøjet oral fastende glucose (over 92 mg%) til slutningen/afslutningen af ​​graviditeten (senere 42 ugers graviditet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Samarbejdspartnere

University of Chieti

Efterforskere

  • Studieleder: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept University of Chieti
  • Ledende efterforsker: Barbara Matarrelli, MD, ObGyn Dept Univ of Chieti
  • Studiestol: Ester Vitacolonna, MD, Diabetology Dept Univ of Chieti

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2013

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INOS002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GDM

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner