Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mio-inozytol, D-chiro-inozytol i D-chiro/myo-inozytol w cukrzycy ciążowej

4 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Niekorzystne wyniki położnicze w cukrzycy ciążowej i stereoizomeriach inozytolu

Porównanie różnych stereoizomerów inozytolu w zapobieganiu niekorzystnym wynikom położniczym u nieotyłych kobiet w ciąży z wysokim ryzykiem cukrzycy ciążowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównali wyniki z metabolicznego i położniczego punktu widzenia u nieotyłych pacjentek w ciąży z cukrzycą ciążową i różnymi stereoizomerami zaopatrzenia w inozytol. Kontrolę diety i steroizomary placebo lub inozytolu podawano począwszy od czasu włączenia (pierwsze doustne stężenie glukozy na czczo powyżej 92 mg%; zazwyczaj przed 20. tygodniem ciąży) do porodu i/lub zakończenia/zakończenia ciąży. Oceniono wyniki doustnego testu tolerancji glukozy w 24-28 tygodniu ciąży (jako wartości glukozy i badanie przesiewowe oGTT). Uwzględniono wzrost płodu, przebieg porodu, wyniki położnicze oraz konieczność stosowania insulinoterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieotyłe ciężarne w I trymestrze ciąży z lękiem przed glikemią na czczo (powyżej 92 mg%)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża poniżej 20 tygodnia ciąży BMI poniżej 30 Glukoza na czczo między 92 a 126 mg% Ciąża pojedyncza Naturalne poczęcie

Kryteria wyłączenia:

  • otyły pacjent Poziom glukozy na czczo powyżej 126 lub poniżej 92

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola placebo
Pigułki dietetyczne zawierające 400 mcg kwasu foliowego dziennie
Suplement diety: Placebo
Kontrola diety plus kwas foliowy 400 mcg dziennie
D-chiro-inozytol / Mio-inozytol
Saszetki dietetyczne 2000 mg mio-inozytolu i 250 mg d-chiro-inozytolu oraz 400 mcg kwasu foliowego dziennie
Suplement diety: D-Chiro / Myo-inozytol
Kontrola diety Suplementacja myo i d-chiro inozytolem
D-chiro-inozytol
Pigułki dietetyczne z 500 mg d-chiro-inozytolu i 400 mcg kwasu foliowego dziennie
Suplement diety: D-chiro-inozytol
Kontrola diety plus suplementacja D-Chiro-inozytolem
Mio-inozytol
Dietetyczne saszetki z 2000 mg mio-inozytolu i 200 mcg kwasu foliowego dwa razy dziennie
Suplement diety: Mio-inozytol
Kontrola diety plus mio-inozytol
Inne nazwy:
  • Suplementacja mio-inozytolem plus kontrola diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik OGTT
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
OGTT jest podstawą wyników położniczych w GDM
24-28 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary płodu w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 28 tygodni
Centyle pomiarów płodu i objętości płynu owodniowego
28 tygodni
Dane dostawy
Ramy czasowe: 25-42 tydzień ciąży”
Wiek ciążowy w chwili porodu Droga porodu Płeć płodu Masa płodu (gramy i centyle) Hipoglikemia noworodków
25-42 tydzień ciąży”
Niekorzystny wynik położniczy
Ramy czasowe: od pierwszego podwyższonego stężenia glukozy na czczo po podaniu doustnym (powyżej 92 mg%) do zakończenia/zakończenia ciąży (ostatni 42 tydzień ciąży)
Aborcja Poród przedwczesny Wielowodzie IUGR Makrosomia Zaburzenia płodu Poród przedwczesny pPROM Śmiertelność noworodków (pobyt na OIOM-ie, niski poziom glukozy itp.) Śmiertelność noworodków Porażenie mózgowe Droga porodu Dystocja itp.
od pierwszego podwyższonego stężenia glukozy na czczo po podaniu doustnym (powyżej 92 mg%) do zakończenia/zakończenia ciąży (ostatni 42 tydzień ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Współpracownicy

University of Chieti

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept University of Chieti
  • Główny śledczy: Barbara Matarrelli, MD, ObGyn Dept Univ of Chieti
  • Krzesło do nauki: Ester Vitacolonna, MD, Diabetology Dept Univ of Chieti

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INOS002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GDM

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj