Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myo-inositol, D-chiro-inositol a D-chiro/myo-inositol u gestačního diabetu

4. ledna 2013 aktualizováno: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Nepříznivé porodnické výsledky u gestačního diabetu melitus a stereoizomerů inositolu

Srovnání různých stereoizomerů inositolu v prevenci nepříznivých porodnických výsledků u neobézních těhotných žen s vysokým rizikem gestačního diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci porovnávali výsledky z metabolického a porodnického hlediska u těhotné neobézní pacientky s GDM s různými stereoizomery dodávky inositolu. Dietní kontrola a stereoizomery placeba nebo inositolu byly podávány počínaje dobou zařazení (první orální glukóza nalačno nad 92 mg%; obvykle před 20. týdnem gestace) až do porodu a/nebo konce/ukončení těhotenství. Byly hodnoceny výsledky orálního glukózového tolerančního testu ve 24.–28. týdnu gestace (jako hodnoty glukózy a screening oGTT). Byl zohledněn růst plodu, údaje o porodu, porodnické výsledky a nutnost inzulinové terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neobézní těhotné ženy během prvního trimestru těhotenství se strachem z glukózy nalačno (nad 92 mg %)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotenství pod 20. týdnem těhotenství BMI pod 30 glykémie nalačno mezi 92 a 126 mg% Singleton těhotenství Přirozeně počaté

Kritéria vyloučení:

  • obézní pacient Fasti g glukóza nad 126 nebo pod 92

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrola placeba
Pilulky na hubnutí 400 mcg kyseliny listové denně
Doplněk stravy: Placebo
Dietní kontrola plus kyselina listová 400 mcg denně
D-chiro-inositol / Myo-inositol
Dietní sáčky 2000 mg myo-inositolu a 250 mg d-chiro-inositolu a 400 mcg kyseliny listové denně
Doplněk stravy: D-Chiro / Myo-inositol
Kontrola stravy Suplementace myo a d-chiro inositolem
D-chiro-inositol
Pilulky na hubnutí s 500 mg d-chiro-inositolu a 400 mcg kyseliny listové denně
Doplněk stravy: D-chiro-inositol
Dietní kontrola plus suplementace D-chiro-inositolem
Myo-inositol
Dietní sáčky s 2000 mg myo-inositolu a 200 mcg kyseliny listové dvakrát denně
Doplněk stravy: Myo-inositol
Dietní kontrola plus Myo-inositol
Ostatní jména:
  • Suplementace myo-inositolem plus dietní kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek OGTT
Časové okno: 24-28 týdnů těhotenství
OGTT je základním pilířem porodnických výsledků u GDM
24-28 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření plodu ve třetím trimestru
Časové okno: 28 týdnů
Centily měření plodu a objemu plodové vody
28 týdnů
Údaje o doručení
Časové okno: 25-42 týdnů těhotenství
Gestační věk při porodu Cesta porodu Pohlaví plodu Hmotnost plodu (gramy a centily) Novorozenecká hypoglykémie
25-42 týdnů těhotenství
Nepříznivý porodnický výsledek
Časové okno: od první zvýšené perorální glukózy nalačno (nad 92 mg %) do konce/ukončení těhotenství (později 42. týden těhotenství)
Potrat Předčasný porod Polyhydramnion IUGR Makrosomie Poruchy plodu Předčasný porod pPROM Morbilita novorozenců (pobyt na JIP, nízké hladiny glukózy atd.) Úmrtnost novorozenců Dětská mozková obrna Cesta porodu Dystocie Atd.
od první zvýšené perorální glukózy nalačno (nad 92 mg %) do konce/ukončení těhotenství (později 42. týden těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

G. d'Annunzio University

Spolupracovníci

University of Chieti

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudio Celentano, MD, ObGyn Dept University of Chieti
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Matarrelli, MD, ObGyn Dept Univ of Chieti
  • Studijní židle: Ester Vitacolonna, MD, Diabetology Dept Univ of Chieti

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INOS002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GDM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit