妊娠糖尿病中的肌醇、D-手性肌醇和 D-手性/肌醇
2013年1月4日 更新者：Claudio Celentano、G. d'Annunzio University
妊娠期糖尿病和肌醇立体异构体的不良产科结果
比较不同肌醇立体异构体在预防妊娠糖尿病高危非肥胖孕妇不良产科结局方面的作用。
研究概览
详细说明
研究人员从代谢和产科的角度比较了具有不同肌醇供应立体异构体的 GDM 妊娠非肥胖患者的结果。
从登记时间开始（第一次空腹口服葡萄糖高于 92 mg%；通常在妊娠 20 周之前）开始给予饮食控制和安慰剂或肌醇立体异构体，直到分娩和/或妊娠结束/终止。
评估妊娠 24-28 周时的口服葡萄糖耐量试验结果（作为葡萄糖值和 oGTT 筛查）。
考虑了胎儿生长、分娩数据、产科结果和胰岛素治疗的必要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠早期非肥胖孕妇空腹血糖（高于 92 mg%）
描述
纳入标准：
- 妊娠不足 20 周 妊娠 BMI 低于 30 空腹血糖在 92 至 126 mg% 之间 单胎妊娠 自然受孕
排除标准：
- 肥胖患者空腹血糖高于 126 或低于 92
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂对照
每天服用 400 微克酸性叶酸的减肥药
|
饮食控制加上每天 400 微克叶酸
|
|
D-手性肌醇/肌醇
饮食小袋 2000 毫克肌醇和 250 毫克 d-手性肌醇和 400 微克叶酸每天
|
饮食控制 补充 myo 和 d-chiro 肌醇
|
|
D-手性肌醇
每天含 500 毫克 d-手性肌醇和 400 微克叶酸的减肥药
|
饮食控制加 D-Chiro-Inositol 补充剂
|
|
肌醇
含 2000 毫克肌醇和 200 微克叶酸的减肥小袋，每天两次
|
饮食控制加肌醇
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OGTT结果
大体时间：妊娠 24-28 周
|
OGTT 是 GDM 产科结局的支柱
|
妊娠 24-28 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠晚期的胎儿测量
大体时间：28周
|
胎儿测量值和羊水量的百分位数
|
28周
|
|
交货数据
大体时间：妊娠 25-42 周'
|
分娩时胎龄 分娩途径 胎儿性别 胎儿体重（克和百分位数） 新生儿低血糖
|
妊娠 25-42 周'
|
|
产科不良结局
大体时间：从第一次口服空腹血糖升高（超过 92 mg%）到妊娠结束/终止（后 42 周妊娠）
|
流产 早产 羊水过多 IUGR 巨大儿 胎儿窘迫 早产 pPROM 新生儿死亡率（NICU 停留、低血糖水平等） 新生儿死亡率 脑瘫 分娩途径 难产等
|
从第一次口服空腹血糖升高（超过 92 mg%）到妊娠结束/终止（后 42 周妊娠）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claudio Celentano, MD、ObGyn Dept University of Chieti
- 首席研究员：Barbara Matarrelli, MD、ObGyn Dept Univ of Chieti
- 学习椅：Ester Vitacolonna, MD、Diabetology Dept Univ of Chieti
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月4日
首次发布 (估计)
2013年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月4日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.