前立腺がんの放射線治療を受けている男性における骨盤底筋トレーニング：ランダム化比較試験

この研究は、生検により前立腺がんの診断が確定し、放射線療法（RT）の臨床適応がある男性を含む、サンパウロ大学リベイラン・プレト医学部クリニック病院（HCFMRP-USP）で実施されるランダム化対照臨床試験である。 ) HCFMRP-USP をフォローアップし、この研究への参加に自発的に同意した者。 同意後、各患者は同意条項に署名する必要があり、その後、無作為化によって次のいずれかの研究グループに割り当てられます。

• トレーニンググループ (TG): 放射線治療を受け、骨盤底筋トレーニングを受けた患者のグループ。
• 対照群 (CG): 放射線療法のみを受けている患者のグループ。 この研究は 4 つの評価から構成されます。 (1) 評価 01: 放射線治療開始前。 （２）評価０２：ＲＴ開始２週間後。 (3) 評価 03: RT 開始から 03 か月後 (4) 評価 04: RT 開始から 06 か月後。 これらすべての評価は、所属グループに関係なく、研究参加者に共通のものとなります。

各評価では、骨盤底筋の画像が核磁気共鳴によって取得されます。 MRIと並行して、既往歴と身体検査からなる患者の臨床評価が行われ、骨盤底筋機能の評価が会陰計を使用して客観的に検査され、収縮のピークと平均、および持続時間が評価されます。実行された持続的な収縮の。 データは 3 回の収縮から収集され、その平均値がこの研究に使用されます。 筋電活動は、筋電図肛門プローブを備えた筋電図バイオフィードバックを使用して評価されます。 患者はまた、生活の質に関するアンケート (EORTC QLQ-C30 e PR25) およびその他のアンケート (ICIQ-SF、QS-M、および Jorge-Wexner Scale) にも回答します。

TG の患者は、骨盤底筋の監視下トレーニング プロトコルに参加します。 このプロトコルは放射線治療セッションと併せて実施されます。

監視付き筋トレは週に 1 回、RT (12 週間～3 か月) 中に各セッション 45 分で実施されます。 監督されたセッションに加えて、このグループの患者は自宅でのエクササイズの実践について指導され、実行される各エクササイズの説明が記載されたエクササイズのガイダンス冊子を受け取ります。 これらの演習は毎日実行する必要があり、実行時にワークシートに書き留める必要があります。 この 3 か月の期間後、患者は自宅で監督なしで運動プロトコルを継続することが奨励されます。 彼らは、自宅でのエクササイズの順守を監視するために毎月出席する必要があります。

対照群（CG）の患者には、骨盤底筋運動を行うよう指示されず、規定の時間内でのみ評価が行われます。