Bekkenbodemspieren trainen bij mannen die radiotherapie ondergaan voor prostaatkanker: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit huidige onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die zal worden gehouden in Clinics Hospital of Medical School of Ribeirão Preto - University of São Paulo (HCFMRP-USP) met inbegrip van mannen met bevestigde diagnose van prostaatkanker door biopsie en met klinische indicatie voor radiotherapiebehandeling (RT ) die opvolgen in de HCFMRP-USP en vrijwillig toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek. Na toestemming moet elke patiënt de toestemmingstermijn ondertekenen en wordt vervolgens door middel van randomisatie toegewezen aan een van de volgende onderzoeksgroepen:

• Trainingsgroep (TG): de groep patiënten die radiotherapie ondergaat en zich heeft onderworpen aan training van de bekkenbodemspieren;
• Controlegroep (CG): de groep patiënten die alleen radiotherapie ondergaat. Dit onderzoek bestaat uit vier beoordelingen: (1) Beoordeling 01: voor aanvang van radiotherapie; (2) Beoordeling 02: na twee weken begonnen met RT; (3) Beoordeling 03: 03 maanden na start van RT (4) Beoordeling 04: 06 maanden na start van RT. Al deze beoordelingen zullen gemeenschappelijk zijn voor de deelnemers aan het onderzoek, onafhankelijk van de groep waartoe ze behoren.

Bij elke beoordeling worden beelden van de bekkenbodemspieren verkregen door middel van kernspinresonantie. Parallel aan de MRI zal er een klinische beoordeling van de patiënt plaatsvinden, bestaande uit anamnese en lichamelijk onderzoek, waarbij de beoordeling van de bekkenbodemspierfunctie objectief zal worden getest met behulp van een perineometer om de piek en de gemiddelde contractie en de duur te evalueren van de uitgevoerde aanhoudende contractie. Er zullen gegevens worden verzameld van drie weeën, waarvan de gemiddelde waarde voor dit onderzoek zal worden gebruikt. De myo-elektrische activiteit zal worden geëvalueerd met behulp van elektromyografie biofeedback met elektromyografie anale sondes. De patiënt zal ook een vragenlijst over de kwaliteit van leven beantwoorden (EORTC QLQ-C30 e PR25) en de andere vragenlijst: ICIQ-SF, QS-M en Jorge-Wexner Scale.

De patiënt van TG wordt opgenomen in een begeleid trainingsprotocol van de bekkenbodemspieren. Dit protocol wordt uitgevoerd in combinatie met de radiotherapiesessies.

De spiertraining onder toezicht wordt één keer per week uitgevoerd met elke sessie van 45 minuten tijdens de RT (12 weken - 3 maanden). Naast de begeleide sessies krijgen patiënten in deze groep instructies over het oefenen van thuisoefeningen en ontvangen ze een begeleidend boekje met oefeningen met uitleg van elke uit te voeren oefening. Deze oefeningen moeten dagelijks worden uitgevoerd en moeten op het werkblad worden opgeschreven wanneer ze worden uitgevoerd. Na deze periode van 3 maanden worden de patiënten aangemoedigd om het oefenprotocol thuis zonder toezicht voort te zetten. Ze moeten maandelijks aanwezig zijn om de naleving van huisoefeningen te controleren.

De patiënten uit de controlegroep (CG) krijgen geen instructie om bekkenbodemoefeningen te doen, maar worden alleen binnen de gestelde tijd beoordeeld.