Тренировка мышц тазового дна у мужчин, проходящих лучевую терапию рака предстательной железы: рандомизированное контролируемое исследование

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое будет проведено в клинической больнице Медицинской школы Рибейран-Прету – Университета Сан-Паулу (HCFMRP-USP), включая мужчин с подтвержденным диагнозом рака предстательной железы по данным биопсии и имеющими клинические показания для лучевой терапии (ЛТ). ), которые следят за HCFMRP-USP и добровольно соглашаются участвовать в этом исследовании. После согласия каждый пациент должен подписать условие согласия, а затем путем рандомизации будет распределен в одну из следующих групп исследования:

• Тренировочная группа (ТГ): группа пациентов, прошедших лучевую терапию и подвергнутых тренировке мышц тазового дна;
• Контрольная группа (КГ): группа пациентов, прошедших только лучевую терапию. Это исследование состоит из четырех оценок: (1) оценка 01: до начала лучевой терапии; (2) Оценка 02: через две недели от начала ЛТ; (3) Оценка 03: 03 месяца после начала ЛТ (4) Оценка 04: 06 месяцев после начала ЛТ. Все эти оценки будут общими для участников исследования независимо от того, к какой группе они принадлежат.

При каждой оценке изображения мышц тазового дна будут получены с помощью ядерного магнитного резонанса. Параллельно с МРТ будет проводиться клиническая оценка пациента, состоящая из анамнеза и физикального осмотра, где оценка функции мышц тазового дна будет объективно проверена с использованием перинеометра для оценки пикового и среднего сокращения, а также продолжительности выполненного стойкого сокращения. Данные будут собираться по трем сокращениям, среднее значение которых будет использоваться для этого исследования. Миоэлектрическая активность будет оцениваться с помощью биологической обратной связи электромиографии с анальными датчиками электромиографии. Пациент также ответит на опросник качества жизни (EORTC QLQ-C30 и PR25) и другие опросники: ICIQ-SF, QS-M и шкалу Хорхе-Векснера.

Пациент с ТГ будет включен в протокол тренировки мышц тазового дна под наблюдением. Этот протокол будет проводиться в сочетании с сеансами лучевой терапии.

Тренировка мышц под наблюдением будет проводиться один раз в неделю по 45 минут на каждую сессию в течение RT (12 недель - 3 месяца). В дополнение к сеансам под наблюдением пациенты этой группы будут проинструктированы о выполнении домашних упражнений и получат буклет с упражнениями с пояснениями по каждому упражнению, которое необходимо выполнить. Эти упражнения должны выполняться ежедневно и должны быть записаны в рабочем листе, когда они выполняются. По истечении этого 3-месячного периода пациентам будет предложено продолжить протокол упражнений дома без присмотра. Они должны посещать ежемесячно, чтобы контролировать соблюдение домашних упражнений.

Пациентам контрольной группы (КГ) не будут предлагать выполнять упражнения для мышц тазового дна, вместо этого они будут оцениваться только в течение установленного времени.