Entraînement des muscles du plancher pelvien chez les hommes subissant une radiothérapie pour un cancer de la prostate : essai contrôlé randomisé

Cette présente recherche est un essai clinique contrôlé randomisé qui se tiendra dans les cliniques de l'hôpital de la faculté de médecine de Ribeirão Preto - Université de São Paulo (HCFMRP-USP) incluant des hommes avec un diagnostic confirmé de cancer de la prostate par biopsie et ayant une indication clinique pour le traitement par radiothérapie (RT ) qui suivent le HCFMRP-USP et consentent volontairement à participer à cette recherche. Après consentement, chaque patient doit signer le terme de consentement puis sera réparti par randomisation dans l'un des groupes d'étude suivants :

• Groupe d'entraînement (TG) : groupe de patients subissant une radiothérapie et soumis à un entraînement des muscles du plancher pelvien ;
• Groupe témoin (GC) : groupe de patients subissant uniquement une radiothérapie. Cette recherche consiste en quatre bilans : (1) Bilan 01 : avant le début de la radiothérapie ; (2) Bilan 02 : après deux semaines de début de RT ; (3) Bilan 03 : 03 mois après le début de la RT (4) Bilan 04 : 06 mois après le début de la RT. Toutes ces évaluations seront communes aux participants de la recherche indépendamment du groupe auquel ils appartiennent.

Lors de chaque bilan, des images des muscles du plancher pelvien seront acquises par résonance magnétique nucléaire. Parallèlement à l'IRM, il y aura une évaluation clinique du patient qui consiste en une anamnèse et un examen physique, où l'évaluation de la fonction des muscles du plancher pelvien sera testée objectivement à l'aide d'un périnéomètre pour évaluer le pic et la contraction moyenne ainsi que la durée. de la contraction soutenue effectuée. Les données seront recueillies à partir de trois contractions, dont la valeur moyenne sera utilisée pour cette étude. L'activité myoélectrique sera évaluée en utilisant le biofeedback électromyographique avec des sondes anales d'électromyographie. Le patient répondra également à un questionnaire de qualité de vie (EORTC QLQ-C30 et PR25) et aux autres questionnaires : ICIQ-SF, QS-M et Jorge-Wexner Scale.

Le patient de TG sera inclus dans un protocole d'entraînement supervisé des muscles du plancher pelvien. Ce protocole sera mené en parallèle avec les séances de radiothérapie.

L'entraînement musculaire supervisé sera effectué une fois par semaine avec 45 minutes chaque session pendant la RT (12 semaines - 3 mois). En plus des séances supervisées, les patients de ce groupe seront instruits sur la pratique des exercices à domicile et recevront un livret d'exercices d'orientation avec des explications sur chaque exercice à effectuer. Ces exercices doivent être effectués quotidiennement et doivent être notés dans la feuille de travail lorsqu'ils sont effectués. Après cette période de 3 mois, les patients seront encouragés à poursuivre le protocole d'exercices à domicile sans surveillance. Ils doivent assister mensuellement pour surveiller l'adhésion aux exercices à domicile.

Les patients du groupe témoin (CG) ne recevront pas d'instructions pour effectuer des exercices du plancher pelvien, mais ils ne seront évalués que dans le délai imparti.